Frakční neablativní laser pro léčbu vypadávání vlasů

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty s patrnou alopecií následujících typů: androgenní alopecie, telogen effluvium a alopecia areata
• Aktivní vypadávání vlasů během posledního 1 měsíce, ale ne déle než 5 let

• Mužský/ženský vzor vypadávání vlasů na základě:

  1. Muž prezentuje Norwood Hamilton Scale – Fáze 1 a až 4
  2. Žena prezentuje Sinclair Grade I-IV
• Subjekty obecně dobrý zdravotní stav
• Muž a žena, věk 18-45 let
• Ženy ve fertilním věku, které souhlasí s tím, že se v průběhu studie zdrží těhotenství nebo kojení
• Ženy ve fertilním věku musí používat spolehlivou metodu antikoncepce (jako je nitroděložní tělísko, antikoncepční pilulky, kondom se spermicidním přípravkem, NuvaRing, partner s vazektomií, Implanon nebo jiná schválená zařízení nebo abstinence) po dobu nejméně 3 měsíců. před zápisem a v průběhu studia
• Ochota zůstat na stejné stravě/návycích (dle doporučení lékaře)
• Subjekt je ochoten a schopen splnit požadavky protokolu a všechny studijní návštěvy
• Subjekt je ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Mužský/ženský vzor vypadávání vlasů na základě:

  1. Muž představující Norwood Hamilton Scale – Fáze 5 a až 7
  2. Žena prezentující Sinclair Grade V
• Subjekty, které trpí zjizvenou alopecií nebo alopecií totalis
• Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo méně než 6 měsíců po ukončení laktace, mohou být těhotné nebo plánují těhotenství během období studie
• V současné době se účastníte nebo se nedávno účastnili jiné klinické studie (během posledních 90 dnů)
• Má fotosenzitivitu na laserové ošetření

Předchozí/současná léčba alopecie

• Užíval během šesti měsíců před screeningem nebo v současné době užívá některý z následujících léků: finasterid (nebo jakýkoli jiný inhibitor 5α-reduktázy), léky s antiandrogenními vlastnostmi, lokální estrogen, progesteron, tamoxifen, anabolické steroidy, léky, které mohou potenciálně způsobit hypertrichózu, perorální glukokortikoidy, lithium, fenothiaziny nebo jiné léky podle uvážení zkoušejícího
• Používalo se 6 měsíců před screeningem nebo je aktuálně na Minoxidilu
• Použil orální fytoterapii během 2 měsíců před studií

Související s oblastí léčby

• Subjekt, který si barví (jakýmkoli typem barvení) vlasy méně než 2 týdny před léčbou a nemůže si nechat barvení vlasů během období léčby.
• Má aktivní kožní infekci na pokožce hlavy nebo jizvy
• Prodělal transplantaci vlasů, redukci vlasové pokožky, aktuální vlasovou vazbu nebo tetování v cílové oblasti, což ztěžuje provádění léčby a hodnocení
• Má chronické dermatologické onemocnění (ekzém, lupénka, infekce atd.) pokožky hlavy
• Podstoupil někdy radiační terapii na pokožku hlavy

Zdravotní podmínky

• Karcinom v anamnéze s výjimkou (1) úspěšně léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo (2) subjektů s anamnézou úspěšně léčeného karcinomu, kteří byli bez onemocnění po dobu pěti let (ne v léčené oblasti)
• Jakákoli současná rakovina nebo prodělal chemoterapii v posledním roce
• Poruchy krvácení a/nebo užívání antiagregačních a antikoagulačních léků
• Nekontrolované systémové onemocnění (diabetes) nebo infekce
• Historie hypogonadismu
• Má závažné systémové onemocnění
• Má známý základní zdravotní problém, který by mohl ovlivnit růst vlasů, jako je infekce HIV, onemocnění pojivové tkáně, onemocnění štítné žlázy, zánětlivé onemocnění střev nebo jiné zdravotní stavy, podle uvážení zkoušejícího.
• Použil Accutane v posledních 6 měsících
• Má v anamnéze špatné hojení ran
• Má v minulosti tvorbu keloidů
• Má v anamnéze silné kouření (více než 1 balíček/20 cigaret denně), jakékoli zneužívání drog a/nebo alkoholu (více než 500 ml 40% tvrdého alkoholu týdně) během 12 měsíců před studií
• Významné souběžné onemocnění, které by podle názoru výzkumníka narušovalo účast subjektu ve studii.