Láser fraccionado no ablativo para el tratamiento de la caída del cabello

Criterios de inclusión:

• Sujetos con alopecia marcada de los siguientes tipos: alopecia androgénica, efluvio telógeno y alopecia areata
• Experimentar pérdida de cabello activa en los últimos 1 mes pero no más de 5 años

• Patrón de pérdida de cabello masculino/femenino basado en:

  1. Varón que presenta la Escala de Norwood Hamilton - Etapa 1 y hasta 4
  2. Mujer que presenta Sinclair Grado I-IV
• Sujetos en buen estado de salud general
• Hombres y mujeres, de 18 a 45 años
• Mujeres en edad fértil que aceptan abstenerse de quedar embarazadas o amamantar durante el transcurso del estudio
• Las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo confiable (como un dispositivo intrauterino, píldoras anticonceptivas, condón con espermicida, NuvaRing, pareja con vasectomía, Implanon u otros dispositivos aprobados, o abstinencia) al menos 3 meses antes de la inscripción y a lo largo del curso del estudio
• Dispuesto a permanecer en la misma dieta/hábitos (por recomendación del médico)
• El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con los requisitos del protocolo y todas las visitas del estudio
• El sujeto está dispuesto y es capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Patrón de pérdida de cabello masculino/femenino basado en:

  1. Varón que presenta la Escala de Norwood Hamilton - Etapa 5 y hasta 7
  2. Mujer que presenta el grado V de Sinclair
• Sujetos que sufren de alopecia cicatricial o alopecia total
• Mujeres embarazadas, lactantes o con menos de 6 meses después de la finalización de la lactancia, posiblemente embarazadas o planeando un embarazo durante el período de estudio
• Participando actualmente o participando recientemente en otro ensayo clínico (en los últimos 90 días)
• Tiene fotosensibilidad al tratamiento con láser.

Tratamiento de alopecia anterior/actual

• Ha usado durante los seis meses anteriores a la selección o está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos: finasterida (o cualquier otro medicamento inhibidor de la 5α-reductasa), medicamentos con propiedades antiandrogénicas, estrógeno tópico, progesterona, tamoxifeno, esteroides anabólicos, medicamentos que puede causar hipertricosis, glucocorticoides orales, litio, fenotiazinas u otros medicamentos a discreción del investigador
• Ha usado durante los 6 meses previos a la selección o actualmente está tomando Minoxidil
• Ha usado fitoterapia oral dentro de los 2 meses anteriores al estudio.

Relacionado con el área de tratamiento

• Sujetos que se tiñen el cabello (cualquier tipo de tinte) menos de 2 semanas antes del tratamiento y no pueden dejar de teñirse el cabello durante el transcurso del período de tratamiento.
• Tiene alguna infección cutánea activa en el cuero cabelludo o cicatrización.
• Ha tenido trasplantes de cabello, reducción de cuero cabelludo, tejido de cabello actual o tatuaje en el área objetivo, lo que dificulta la realización de tratamientos y evaluaciones.
• Tiene una condición dermatológica crónica (eccema, psoriasis, infección, etc.) del cuero cabelludo
• Ha recibido alguna vez radioterapia en el cuero cabelludo

Condiciones médicas

• Historial de cáncer con la excepción de (1) carcinoma basocelular o de células escamosas de la piel tratado con éxito o (2) sujetos con antecedentes de cáncer tratado con éxito que han estado libres de enfermedad durante cinco años (no en el área de tratamiento)
• Cualquier cáncer actual, o ha recibido quimioterapia en el último año
• Trastornos hemorrágicos y/o uso de medicamentos antiplaquetarios y anticoagulantes
• Enfermedad sistémica no controlada (diabetes) o infección
• Historia del hipogonadismo
• Tiene una enfermedad sistémica importante
• Tiene un problema médico subyacente conocido que podría influir en el crecimiento del cabello, como infección por VIH, enfermedad del tejido conectivo, afección de la tiroides, enfermedad inflamatoria intestinal u otras afecciones médicas, a criterio del investigador.
• Ha usado Accutane en los últimos 6 meses
• Tiene un historial de mala cicatrización de heridas.
• Tiene antecedentes de formación de queloides.
• Tiene antecedentes o evidencia de tabaquismo intenso (más de 1 paquete/20 cigarrillos por día), cualquier abuso de drogas y/o alcohol (más de 500 ml de licor fuerte al 40 % por semana) dentro de los 12 meses anteriores al estudio
• Enfermedad concurrente significativa que, en opinión del investigador, interferiría con la participación del sujeto en el estudio.