Laser frazionato non ablativo per il trattamento della caduta dei capelli

Criterio di inclusione:

• Soggetti con alopecia evidente dei seguenti tipi: alopecia androgenetica, telogen effluvium e alopecia areata
• Sperimentare una perdita di capelli attiva negli ultimi 1 mese ma non più di 5 anni

• Perdita di capelli maschile/femminile basata su:

  1. Maschio che presenta Norwood Hamilton Scale - Fase 1 e fino a 4
  2. Femmina che presenta Sinclair Grado I-IV
• Soggetti in buona salute generale
• Maschio e femmina, età 18-45 anni
• Donne in età fertile che accettano di astenersi dalla gravidanza o dall'allattamento al seno durante il corso dello studio
• Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite (come un dispositivo intrauterino, pillole anticoncezionali, preservativo con spermicida, NuvaRing, partner con vasectomia, Implanon o altri dispositivi approvati o astinenza) per almeno 3 mesi prima dell'immatricolazione e durante tutto il corso degli studi
• Disposto a mantenere la stessa dieta/abitudini (su raccomandazione del medico)
• - Il soggetto è disposto e in grado di rispettare i requisiti del protocollo e tutte le visite di studio
• Il soggetto è disposto e in grado di fornire un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Perdita di capelli maschile/femminile basata su:

  1. Maschio che presenta Norwood Hamilton Scale - Fase 5 e fino a 7
  2. Femmina che presenta Sinclair Grado V
• Soggetti che soffrono di alopecia cicatriziale o alopecia totalis
• Donne in gravidanza, in allattamento o da meno di 6 mesi dopo il completamento dell'allattamento, possibilmente in stato di gravidanza o che pianificano una gravidanza durante il periodo di studio
• Attualmente partecipa o ha recentemente partecipato a un altro studio clinico (negli ultimi 90 giorni)
• Ha fotosensibilità al trattamento laser

Trattamento dell'alopecia precedente/attuale

• Ha utilizzato durante i sei mesi precedenti lo screening o è attualmente in uno dei seguenti farmaci: finasteride (o qualsiasi altro farmaco inibitore della 5α-reduttasi), farmaci con proprietà anti-androgeniche, estrogeni topici, progesterone, tamoxifene, steroidi anabolizzanti, farmaci che può potenzialmente causare ipertricosi, glucocorticoidi orali, litio, fenotiazine o altri farmaci a discrezione dello sperimentatore
• Ha usato durante 6 mesi prima dello screening o è attualmente in Minoxidil
• - Ha utilizzato la fitoterapia orale entro 2 mesi prima dello studio

Relativo all'area di trattamento

• Soggetti che colorano (qualsiasi tipo di tintura) i capelli meno di 2 settimane prima del trattamento e non possono evitare di tingersi i capelli durante il periodo di trattamento.
• Ha qualche infezione della pelle attiva nel cuoio capelluto o cicatrici
• Ha subito trapianti di capelli, riduzione del cuoio capelluto, attuale tessitura dei capelli o tatuaggi nell'area target, il che rende difficile eseguire il trattamento e le valutazioni
• Ha una condizione dermatologica cronica (eczema, psoriasi, infezione, ecc.) del cuoio capelluto
• Ha mai ricevuto radioterapia al cuoio capelluto

Condizioni mediche

• Storia di cancro ad eccezione di (1) carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle trattato con successo o (2) soggetti con una storia di cancro trattato con successo che sono stati liberi da malattia per cinque anni (non nell'area di trattamento)
• Qualsiasi cancro in corso o ha avuto la chemioterapia nell'ultimo anno
• Disturbi della coagulazione e/o uso di farmaci antipiastrinici e anticoagulanti
• Malattia sistemica incontrollata (diabete) o infezione
• Storia di ipogonadismo
• Ha una malattia sistemica significativa
• Ha un problema medico di base noto che potrebbe influenzare la crescita dei capelli come infezione da HIV, malattia del tessuto connettivo, condizione della tiroide, malattia infiammatoria intestinale o altre condizioni mediche, a discrezione dell'investigatore.
• Ha usato Accutane negli ultimi 6 mesi
• Ha una storia di scarsa guarigione delle ferite
• Ha una storia di formazione di cheloidi
• Ha una storia o evidenza di forte fumo (più di 1 pacchetto/20 sigarette al giorno), qualsiasi abuso di droghe e/o alcol (oltre 500 ml di superalcolici al 40% a settimana) nei 12 mesi precedenti lo studio
• Malattia concomitante significativa che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con la partecipazione del soggetto allo studio.