Fractional Non-ablative Laser zur Behandlung von Haarausfall

Einschlusskriterien:

• Patienten mit auffälliger Alopezie der folgenden Typen: androgenetische Alopezie, telogenes Effluvium und Alopecia areata
• Aktiver Haarausfall innerhalb der letzten 1 Monate, aber nicht länger als 5 Jahre

• Verlust des männlichen/weiblichen Haarmusters basierend auf:

  1. Männchen mit Norwood-Hamilton-Skala – Stufe 1 und bis zu 4
  2. Weibchen mit Sinclair Grad I-IV
• Themen im Allgemeinen gute Gesundheit
• Männlich und weiblich, Alter 18-45 Jahre alt
• Frauen im gebärfähigen Alter, die zustimmen, während der Studie auf eine Schwangerschaft oder das Stillen zu verzichten
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen mindestens 3 Monate lang eine zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung anwenden (wie z vor der Immatrikulation und während des Studiums
• Bereit, bei der gleichen Ernährung/den gleichen Gewohnheiten zu bleiben (gemäß ärztlicher Empfehlung)
• Der Proband ist bereit und in der Lage, die Protokollanforderungen und alle Studienbesuche einzuhalten
• Das Subjekt ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

• Verlust des männlichen/weiblichen Haarmusters basierend auf:

  1. Männchen mit Norwood-Hamilton-Skala – Stufe 5 und bis 7
  2. Weibchen mit Sinclair Grad V
• Personen, die an vernarbender Alopezie oder Alopecia totalis leiden
• Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder weniger als 6 Monate nach Abschluss der Stillzeit schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
• Derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder kürzlich daran teilgenommen haben (innerhalb der letzten 90 Tage)
• Hat Lichtempfindlichkeit gegenüber Laserbehandlung

Frühere/Aktuelle Behandlung von Alopezie

• Hat in den sechs Monaten vor dem Screening eines der folgenden Medikamente verwendet oder nimmt derzeit eines der folgenden Medikamente ein: Finasterid (oder andere 5α-Reduktase-Inhibitor-Medikamente), Medikamente mit antiandrogenen Eigenschaften, topisches Östrogen, Progesteron, Tamoxifen, anabole Steroide, Medikamente, die kann eine Hypertrichose verursachen, orale Glukokortikoide, Lithium, Phenothiazine oder andere Medikamente nach Ermessen des Prüfarztes
• Hat 6 Monate vor dem Screening verwendet oder nimmt derzeit Minoxidil ein
• Hat innerhalb von 2 Monaten vor dem Studium eine orale Phytotherapie angewendet

Behandlungsbereich bezogen

• Subjekt, das sein Haar weniger als 2 Wochen vor der Behandlung färbt (jede Art von Farbstoff) und das Färben seiner Haare im Laufe des Behandlungszeitraums nicht zurückhalten kann.
• Hat eine aktive Hautinfektion in der Kopfhaut oder Narbenbildung
• Hatte Haartransplantationen, Kopfhautverkleinerung, aktuelles Haarflechten oder Tätowieren im Zielbereich, was die Durchführung von Behandlungen und Beurteilungen erschwert
• Hat eine chronische dermatologische Erkrankung (Ekzem, Psoriasis, Infektion usw.) der Kopfhaut
• Hat jemals eine Strahlentherapie der Kopfhaut erhalten

Krankheiten

• Vorgeschichte von Krebs mit Ausnahme von (1) erfolgreich behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder (2) Probanden mit einer Vorgeschichte von erfolgreich behandeltem Krebs, die seit fünf Jahren krankheitsfrei sind (nicht im Behandlungsbereich)
• Jeder aktuelle Krebs oder hatte im vergangenen Jahr eine Chemotherapie
• Blutgerinnungsstörungen und/oder Einnahme von gerinnungshemmenden und gerinnungshemmenden Medikamenten
• Unkontrollierte systemische Erkrankung (Diabetes) oder Infektion
• Geschichte des Hypogonadismus
• Hat eine signifikante systemische Erkrankung
• Hat ein bekanntes zugrunde liegendes medizinisches Problem, das das Haarwachstum beeinflussen könnte, wie eine HIV-Infektion, eine Bindegewebserkrankung, eine Schilddrüsenerkrankung, eine entzündliche Darmerkrankung oder andere Erkrankungen, nach Ermessen des Prüfarztes.
• Hat Accutane in den letzten 6 Monaten verwendet
• Hat eine Geschichte von schlechter Wundheilung
• Hat eine Geschichte der Keloidbildung
• Hat eine Vorgeschichte oder Anzeichen von starkem Rauchen (mehr als 1 Packung / 20 Zigaretten pro Tag), Drogen- und / oder Alkoholmissbrauch (über 500 ml 40% Schnaps pro Woche) innerhalb der 12 Monate vor dem Studium
• Signifikante Begleiterkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme des Probanden an der Studie beeinträchtigen würde.