Laser Fracionado Não Ablativo para o Tratamento da Queda de Cabelo

Critério de inclusão:

• Indivíduos com alopecia perceptível dos seguintes tipos: alopecia androgênica, eflúvio telógeno e alopecia areata
• Experimentando perda de cabelo ativa nos últimos 1 meses, mas não mais do que 5 anos

• Perda de padrão de cabelo masculino/feminino com base em:

  1. Masculino apresentando Escala Norwood Hamilton - Estágio 1 e até 4
  2. Fêmea apresentando Sinclair Grau I-IV
• Indivíduos em boa saúde geral
• Masculino e feminino, de 18 a 45 anos
• Mulheres com potencial para engravidar que concordam em se abster de gravidez ou amamentação durante o estudo
• As mulheres com potencial para engravidar devem usar um método confiável de controle de natalidade (como dispositivo intrauterino, pílulas anticoncepcionais, preservativo com espermicida, NuvaRing, parceiro com vasectomia, Implanon ou outros dispositivos aprovados ou abstinência) por pelo menos 3 meses antes da inscrição e durante o curso do estudo
• Disposto a permanecer na mesma dieta/hábitos (por recomendação médica)
• O sujeito está disposto e é capaz de cumprir os requisitos do protocolo e todas as visitas do estudo
• O sujeito está disposto e é capaz de fornecer um consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Perda de padrão de cabelo masculino/feminino com base em:

  1. Masculino apresentando Escala Norwood Hamilton - Estágio 5 e até 7
  2. Fêmea apresentando Sinclair Grau V
• Indivíduos que sofrem de alopecia cicatricial ou alopecia totalis
• Mulheres grávidas, lactantes ou menos de 6 meses após a conclusão da lactação, possivelmente grávidas ou planejando uma gravidez durante o período do estudo
• Atualmente participando ou participou recentemente de outro ensaio clínico (nos últimos 90 dias)
• Tem fotossensibilidade ao tratamento a laser

Tratamento de alopecia anterior/atual

• Usou durante os seis meses anteriores à triagem ou está atualmente em uso de qualquer um dos seguintes medicamentos: finasterida (ou qualquer outro medicamento inibidor da 5α-redutase), medicamentos com propriedades antiandrogênicas, estrogênio tópico, progesterona, tamoxifeno, esteróides anabolizantes, medicamentos que pode potencialmente causar hipertricose, glicocorticoides orais, lítio, fenotiazinas ou outros medicamentos a critério do investigador
• Usou durante 6 meses antes da triagem ou está atualmente em Minoxidil
• Usou fitoterapia oral nos 2 meses anteriores ao estudo

Relacionado à área de tratamento

• Indivíduo que pinta (qualquer tipo de tinta) o cabelo menos de 2 semanas antes do tratamento e não pode deixar de pintar o cabelo durante o período de tratamento.
• Tem alguma infecção de pele ativa no couro cabeludo ou cicatriz
• Já fez transplante de cabelo, redução do couro cabeludo, tecelagem atual do cabelo ou tatuagem na área alvo, o que dificulta a realização de tratamentos e avaliações
• Tem uma condição dermatológica crônica (eczema, psoríase, infecção, etc.) do couro cabeludo
• Já recebeu radioterapia no couro cabeludo

Condições médicas

• Histórico de câncer, com exceção de (1) carcinoma basocelular ou espinocelular da pele tratado com sucesso ou (2) indivíduos com histórico de câncer tratado com sucesso que estão livres de doença há cinco anos (fora da área de tratamento)
• Qualquer câncer atual ou fez quimioterapia no ano passado
• Distúrbios hemorrágicos e/ou uso de medicamentos antiplaquetários e anticoagulantes
• Doença sistêmica descontrolada (diabetes) ou infecção
• História de hipogonadismo
• Tem doença sistêmica significativa
• Tem um problema médico subjacente conhecido que pode influenciar o crescimento do cabelo, como infecção por HIV, doença do tecido conjuntivo, condição da tireoide, doença inflamatória intestinal ou outras condições médicas, a critério do investigador.
• Usou Accutane nos últimos 6 meses
• Tem um histórico de má cicatrização de feridas
• Tem um histórico de formação de queloide
• Tem histórico ou evidência de tabagismo pesado (mais de 1 maço/20 cigarros por dia), qualquer abuso de drogas e/ou álcool (mais de 500ml de bebida destilada a 40% por semana) nos 12 meses anteriores ao estudo
• Doença concomitante significativa que, na opinião do investigador, interferiria na participação do sujeito no estudo.