Fraksjonell ikke-ablativ laser for behandling av hårtap

Inklusjonskriterier:

• Personer med merkbar alopecia av følgende typer: androgen alopecia, telogen effluvium og alopecia areata
• Har opplevd aktivt hårtap i løpet av de siste 1 månedene, men ikke lenger enn 5 år

• Mannlig/kvinnelig hårtap basert på:

  1. Hann som presenterer Norwood Hamilton Scale - trinn 1 og opp til 4
  2. Kvinne som presenterer Sinclair Grade I-IV
• Emner generelt god helse
• Mann og kvinne i alderen 18-45 år
• Kvinner i fertil alder som samtykker i å avstå fra graviditet eller amming i løpet av studien
• Kvinner i fertil alder er pålagt å bruke en pålitelig prevensjonsmetode (som intrauterin enhet, p-piller, kondom med sæddrepende middel, NuvaRing, partner med vasektomi, Implanon eller andre godkjente enheter, eller avholdenhet) i minst 3 måneder før påmelding og gjennom hele studiet
• Villig til å forbli på samme diett/vaner (i henhold til anbefaling fra lege)
• Emnet er villig og i stand til å overholde protokollkrav og alle studiebesøk
• Forsøkspersonen er villig og i stand til å gi et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Mannlig/kvinnelig hårtap basert på:

  1. Hann som presenterer Norwood Hamilton Scale - trinn 5 og opp til 7
  2. Kvinne som presenterer Sinclair Grade V
• Personer som lider av arrdannelse alopecia eller alopecia totalis
• Kvinner som er gravide, ammende eller mindre enn 6 måneder etter amming, muligens gravide eller planlegger en graviditet i løpet av studieperioden
• Deltar for øyeblikket i eller nylig har deltatt i en annen klinisk studie (innen de siste 90 dagene)
• Har lysfølsomhet for laserbehandling

Tidligere/Nåværende Alopecia Behandling

• Har brukt i løpet av de seks månedene før screening eller bruker noen av følgende medisiner: finasterid (eller andre 5α-reduktasehemmere), medisiner med antiandrogene egenskaper, lokalt østrogen, progesteron, tamoxifen, anabole steroider, medisiner som kan potensielt forårsake hypertrikose, orale glukokortikoider, litium, fentiaziner eller andre medisiner etter etterforskerens skjønn
• Har brukt i 6 måneder før screening eller er for tiden på Minoxidil
• Har brukt oral fytoterapi innen 2 måneder før studien

Behandlingsområde relatert

• Personer som farger håret (enhver type farge) mindre enn 2 uker før behandling og ikke kan holde tilbake å farge håret i løpet av behandlingsperioden.
• Har noen aktiv hudinfeksjon i hodebunnen eller arrdannelse
• Har hatt hårtransplantasjoner, hodebunnsreduksjon, nåværende hårvev eller tatovering i målområdet, noe som gjør det vanskelig å utføre behandling og vurderinger
• Har en kronisk dermatologisk tilstand (eksem, psoriasis, infeksjon, etc.) i hodebunnen
• Har noen gang fått strålebehandling mot hodebunnen

Medisinsk tilstand

• Anamnese med kreft med unntak av (1) vellykket behandlet basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden eller (2) personer med en historie med vellykket behandlet kreft som har vært sykdomsfri i fem år (ikke i behandlingsområdet)
• Enhver pågående kreft, eller har hatt cellegift det siste året
• Blødningsforstyrrelser og/eller bruk av blodplatehemmende og antikoagulerende medisiner
• Ukontrollert systemisk sykdom (diabetes) eller infeksjon
• Historie om hypogonadisme
• Har betydelig systemisk sykdom
• Har et kjent underliggende medisinsk problem som kan påvirke hårvekst som HIV-infeksjon, bindevevssykdom, skjoldbruskbetennelse, inflammatorisk tarmsykdom eller andre medisinske tilstander, etter etterforskerens skjønn.
• Har brukt Accutane de siste 6 månedene
• Har en historie med dårlig sårheling
• Har en historie med keloiddannelse
• Har en historie eller bevis for tung røyking (mer enn 1 pakke/20 sigaretter om dagen), noe rus- og/eller alkoholmisbruk (over 500 ml 40 % sterk brennevin i uken) innen 12 måneder før studien
• Betydelig samtidig sykdom som etter etterforskerens mening ville forstyrre forsøkspersonens deltakelse i studien.