Fraktionell icke-ablativ laser för behandling av håravfall

Inklusionskriterier:

• Patienter med märkbar alopeci av följande typer: androgen alopeci, telogen effluvium och alopecia areata
• Upplevt aktivt håravfall under de senaste 1 månaderna men inte längre än 5 år

• Manligt/kvinnligt håravfall baserat på:

  1. Hane som presenterar Norwood Hamilton-skalan - Steg 1 och upp till 4
  2. Kvinna som presenterar Sinclair Grade I-IV
• Ämnen i allmänhet god hälsa
• Man och kvinna i åldern 18-45 år
• Kvinnor i fertil ålder som går med på att avstå från graviditet eller amning under studiens gång
• Kvinnor i fertil ålder måste använda en tillförlitlig preventivmetod (såsom en intrauterin anordning, p-piller, kondom med spermiedödande medel, NuvaRing, partner med vasektomi, Implanon eller andra godkända anordningar, eller abstinens) i minst 3 månader före inskrivningen och under hela studietiden
• Villig att fortsätta med samma diet/vanor (enligt läkares rekommendation)
• Försökspersonen är villig och kan följa protokollkrav och alla studiebesök
• Ämnet är villig och kan ge ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Manligt/kvinnligt håravfall baserat på:

  1. Hane som presenterar Norwood Hamilton Scale - Steg 5 och upp till 7
  2. Kvinna som presenterar Sinclair Grade V
• Försökspersoner som lider av ärrbildning alopeci eller alopecia totalis
• Kvinnor som är gravida, ammande eller mindre än 6 månader efter avslutad amning, eventuellt gravida eller planerar en graviditet under studieperioden
• För närvarande deltar i eller nyligen deltagit i en annan klinisk prövning (inom de senaste 90 dagarna)
• Har ljuskänslighet för laserbehandling

Tidigare/nuvarande alopecibehandling

• Har använt under de sex månaderna före screening eller är för närvarande på någon av följande mediciner: finasterid (eller andra 5α-reduktashämmare), mediciner med antiandrogena egenskaper, lokalt östrogen, progesteron, tamoxifen, anabola steroider, mediciner som kan potentiellt orsaka hypertrikos, orala glukokortikoider, litium, fenotiaziner eller annan medicin efter utredarens gottfinnande
• Har använts under 6 månader före screening eller är för närvarande på Minoxidil
• Har använt oral fytoterapi inom 2 månader före studien

Relaterat behandlingsområde

• Försöksperson som färgar (vilken typ av färg) sitt hår mindre än 2 veckor före behandling och inte kan avstå från att färga håret under behandlingsperioden.
• Har någon aktiv hudinfektion i hårbotten eller ärrbildning
• Har genomgått hårtransplantationer, hårbottenförminskning, nuvarande hårvävning eller tatuering i målområdet, vilket gör det svårt att utföra behandling och bedömningar
• Har ett kroniskt dermatologiskt tillstånd (eksem, psoriasis, infektion etc.) i hårbotten
• Har någon gång fått strålbehandling mot hårbotten

Medicinska tillstånd

• Historik av cancer med undantag av (1) framgångsrikt behandlat basalcell- eller skivepitelcancer i huden eller (2) patienter med en historia av framgångsrikt behandlad cancer som har varit sjukdomsfria i fem år (inte i behandlingsområdet)
• Någon pågående cancer, eller har genomgått kemoterapi under det senaste året
• Blödningsrubbningar och/eller användning av blodplättsdämpande och antikoagulerande medicin
• Okontrollerad systemisk sjukdom (diabetes) eller infektion
• Historien om hypogonadism
• Har betydande systemisk sjukdom
• Har ett känt underliggande medicinskt problem som kan påverka hårväxt som HIV-infektion, bindvävssjukdom, sköldkörteltillstånd, inflammatorisk tarmsjukdom eller andra medicinska tillstånd, efter utredarens gottfinnande.
• Har använt Accutane under de senaste 6 månaderna
• Har en historia av dålig sårläkning
• Har en historia av keloidbildning
• Har en historia eller bevis på kraftig rökning (mer än 1 paket/20 cigaretter om dagen), något drog- och/eller alkoholmissbruk (över 500 ml 40 % starksprit i veckan) inom de 12 månaderna före studien
• Betydande samtidig sjukdom som enligt utredarens uppfattning skulle störa försökspersonens deltagande i studien.