Фракционный неабляционный лазер для лечения выпадения волос

Критерии включения:

• Субъекты с заметной алопецией следующих типов: андрогенная алопеция, телогеновая алопеция и очаговая алопеция.
• Испытываете активное выпадение волос в течение последнего 1 месяца, но не дольше 5 лет.

• Выпадение волос у мужчин и женщин основано на:

  1. У мужчин представлена ​​шкала Норвуда Гамильтона - стадия 1 и до 4.
  2. Женщина представляет Sinclair Grade I-IV
• Субъекты в общем хорошее здоровье
• Мужчина и женщина, возраст 18-45 лет
• Женщины детородного возраста, согласившиеся воздержаться от беременности или грудного вскармливания в ходе исследования.
• Женщины детородного возраста должны использовать надежный метод контроля над рождаемостью (например, внутриматочную спираль, противозачаточные таблетки, презерватив со спермицидом, НоваРинг, партнерскую вазэктомию, Импланон или другие одобренные устройства или воздержание) не менее 3 месяцев. до зачисления и на протяжении всего обучения
• Готовы оставаться на той же диете/привычках (по рекомендации врача)
• Субъект желает и может соблюдать требования протокола и все учебные визиты
• Субъект желает и может предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Выпадение волос у мужчин и женщин основано на:

  1. Мужчина с наличием шкалы Норвуда-Гамильтона - стадия 5 и до 7
  2. Женщина представляет Sinclair Grade V
• Субъекты, страдающие рубцовой алопецией или тотальной алопецией
• Женщины, которые беременны, кормят грудью или менее 6 месяцев после завершения лактации, возможно беременны или планируют беременность в течение периода исследования.
• В настоящее время участвует или недавно участвовал в другом клиническом исследовании (в течение последних 90 дней)
• Имеет фоточувствительность к лазерному лечению

Предыдущее/текущее лечение алопеции

• Принимал в течение шести месяцев до скрининга или в настоящее время принимает какие-либо из следующих препаратов: финастерид (или любые другие препараты-ингибиторы 5α-редуктазы), препараты с антиандрогенными свойствами, местные эстрогены, прогестерон, тамоксифен, анаболические стероиды, препараты, которые потенциально может вызвать гипертрихоз, пероральные глюкокортикоиды, литий, фенотиазины или другие лекарства по усмотрению исследователя
• Принимал в течение 6 месяцев до скрининга или в настоящее время принимает миноксидил
• Использовал пероральную фитотерапию в течение 2 месяцев до исследования

Связанная с областью лечения

• Субъект, который окрашивает (красит любой тип) волосы менее чем за 2 недели до лечения и не может воздержаться от окрашивания волос в течение периода лечения.
• Имеются какие-либо активные кожные инфекции кожи головы или рубцы.
• Были пересадки волос, уменьшение кожи головы, текущее плетение волос или татуировка в целевой области, что затрудняет проведение лечения и оценок.
• Имеет хроническое дерматологическое заболевание (экзема, псориаз, инфекция и т. д.) кожи головы.
• Когда-либо получал лучевую терапию кожи головы

Медицинские условия

• Рак в анамнезе, за исключением (1) успешно вылеченного базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи или (2) субъектов с успешно вылеченным раком в анамнезе, у которых не было заболевания в течение пяти лет (не в зоне лечения)
• Любой текущий рак или химиотерапия в прошлом году
• Нарушения свертываемости крови и/или прием антитромбоцитарных и антикоагулянтных препаратов
• Неконтролируемое системное заболевание (диабет) или инфекция
• История гипогонадизма
• Имеет серьезное системное заболевание
• Имеет известную основную медицинскую проблему, которая может повлиять на рост волос, такую ​​как ВИЧ-инфекция, заболевание соединительной ткани, заболевание щитовидной железы, воспалительное заболевание кишечника или другие медицинские состояния, на усмотрение исследователя.
• Применял Аккутан в течение последних 6 месяцев.
• Имеет историю плохого заживления ран
• Имеет историю образования келоидов
• Имеет историю или признаки тяжелого курения (более 1 пачки/20 сигарет в день), любого злоупотребления наркотиками и/или алкоголем (более 500 мл 40% крепких напитков в неделю) в течение 12 месяцев до исследования
• Серьезное сопутствующее заболевание, которое, по мнению исследователя, помешало бы участию субъекта в исследовании.