Comunicação COVID-19 direcionada culturalmente e avaliação e aceitação de testes de anticorpos SARS-CoV-2
3 de junho de 2024 atualizado por: Todd Lucas, Michigan State University
Comunicação direcionada culturalmente para promover o teste de anticorpos SARS-CoV-2 na saliva: permitindo a avaliação de vias inflamatórias nas disparidades raciais da COVID-19
Este estudo focado em disparidades busca avaliar estratégias de comunicação para melhor encorajar a compreensão e a absorção do teste de anticorpos salivares SARS-CoV-2 entre afro-americanos residentes em Flint, Michigan.
Esta iteração considerará indivíduos recrutados do Flint Registry e avaliará a vontade de participar de uma coleta de amostras de saliva em um local central em Flint, Michigan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os afro-americanos desenvolvem e morrem de infecção por SARS-CoV-2 mais do que qualquer outro grupo racial nos Estados Unidos, inclusive na maioria das cidades afro-americanas, como Flint, Michigan.
Abordar essas disparidades pode ser auxiliado pelo teste de anticorpos SARS-CoV-2.
No entanto, os afro-americanos podem relutar em participar de programas convencionais de teste de anticorpos devido à desconfiança médica e experiências com racismo.
Este estudo busca avaliar estratégias de comunicação para melhor encorajar a compreensão e absorção do teste salivar de anticorpos SARS-CoV-2.
A hipótese central é que os afro-americanos serão mais receptivos aos testes de anticorpos quando os benefícios e as limitações forem comunicados de maneira culturalmente eficaz.
Nossos objetivos de ensaio clínico são 1) desenvolver e comparar os efeitos de um vídeo geral versus culturalmente direcionado sobre testes de anticorpos em atitudes e absorção de testes de anticorpos de residentes afro-americanos e residentes de White Flint; 2) identificar e comparar os efeitos de um vídeo geral versus culturalmente direcionado na ativação de desconfiança médica e cognição relacionada ao racismo entre afro-americanos ao considerar o teste de anticorpos.
Em colaboração com parceiros clínicos e comunitários, preparamos e avaliaremos tutoriais em vídeo gerais e culturalmente direcionados sobre o teste de anticorpos SARS-CoV-2.
Esses breves vídeos serão distribuídos para a comunidade Flint por meio do Flint Registry - uma troca de recursos de saúde local altamente visível.
Forneceremos uma oportunidade para envolver a triagem de anticorpos salivares e medir a vontade de participar.
Nesta iteração do estudo, consideraremos a disposição de participar de uma coleta de amostras de saliva em um local central em Flint, Michigan.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
666
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
- Flint Journal Building
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americano ou branco, 18 anos ou mais, e inscrito no Flint Registry
Critério de exclusão:
- Todos os que não atendem aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Registro White Flint: Geral
Os participantes brancos recebem informações em vídeo de "consumo geral" sobre o teste de anticorpos SARS-CoV-2.
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O tutorial em vídeo SARS-CoV-2 é para consumo geral e não inclui informações culturalmente direcionadas
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Comparador Ativo: Registro afro-americano: geral
Os participantes afro-americanos recebem informações em vídeo de "consumo geral" sobre o teste de anticorpos SARS-CoV-2.
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O tutorial em vídeo SARS-CoV-2 é para consumo geral e não inclui informações culturalmente direcionadas
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Experimental: Registro afro-americano: direcionado culturalmente
Os participantes afro-americanos recebem informações em vídeo direcionadas culturalmente sobre o teste de anticorpos SARS-CoV-2.
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O tutorial em vídeo SARS-CoV-2 inclui um adjunto de mensagens baseadas em vídeo de um minuto destinado a decretar um enquadramento culturalmente direcionado de informações de saúde apresentadas aos afro-americanos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número (porcentagem) de participantes solicitados a participar de testes de anticorpos SARS-CoV-2 baseados em saliva
Prazo: Imediatamente após a parte do estudo didático e a randomização da comunicação em saúde no dia 1.
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Número (porcentagem) de participantes que respondem "sim" para serem incluídos na oferta de participação no teste de anticorpos salivares SAR-CoV-2 gratuito.
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Imediatamente após a parte do estudo didático e a randomização da comunicação em saúde no dia 1.
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Número (porcentagem) de participantes que solicitaram testes de anticorpos SARS-CoV-2 baseados em saliva participaram do teste.
Prazo: 8 semanas a partir do dia do consentimento para participar do teste de anticorpos SARS-CoV-2 baseado na saliva
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Número (porcentagem) de participantes que solicitaram participar do teste de anticorpos e que realmente concluíram o teste de anticorpos.
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8 semanas a partir do dia do consentimento para participar do teste de anticorpos SARS-CoV-2 baseado na saliva
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Atitudes de teste de anticorpos SARS-CoV-2
Prazo: Imediatamente após a parte do estudo didático e a randomização da comunicação em saúde no dia 1.
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Submedida da Teoria do Comportamento Planejado Indicando a extensão de uma atitude favorável ao SARS-CoV-2 em relação ao teste de anticorpos (classificação Likert de sete pontos, com pontuações mais altas indicando atitudes mais favoráveis).
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Imediatamente após a parte do estudo didático e a randomização da comunicação em saúde no dia 1.
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Crenças normativas para testes de anticorpos SARS-CoV-2
Prazo: Imediatamente após a parte do estudo didático e a randomização da comunicação em saúde no dia 1.
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Submedida da Teoria do Comportamento Planejado Indica até que ponto acredita que outras pessoas são favoráveis ao SARS-CoV-2 em relação ao teste de anticorpos (classificação Likert de sete pontos, com pontuações mais altas indicando crenças normativas mais fortes).
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Imediatamente após a parte do estudo didático e a randomização da comunicação em saúde no dia 1.
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Teste de anticorpos controle comportamental percebido
Prazo: Imediatamente após a parte do estudo didático e a randomização da comunicação em saúde no dia 1.
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Submedida da Teoria do Comportamento Planejado que indica autoeficácia para completar o teste de anticorpos (classificação Likert de sete pontos, com pontuações mais altas indicando maior controle comportamental percebido).
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Imediatamente após a parte do estudo didático e a randomização da comunicação em saúde no dia 1.
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Intenções de teste de anticorpos
Prazo: Imediatamente após a parte do estudo didático e a randomização da comunicação em saúde no dia 1.
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Submedida da Teoria do Comportamento Planejado que indica intenções de completar o teste de anticorpos (classificação Likert de sete pontos, com pontuações mais altas indicando intenções de triagem mais fortes).
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Imediatamente após a parte do estudo didático e a randomização da comunicação em saúde no dia 1.
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Teste de anticorpos contra racismo antecipatório
Prazo: Imediatamente após a parte do estudo didático e a randomização da comunicação em saúde no dia 1.
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Até que ponto os participantes acreditam que os factores relacionados com o racismo diminuiriam o valor do teste de anticorpos SARS-CoV-2 para si próprios (classificação Likert de sete pontos, com pontuações mais elevadas indicando maior Racismo Antecipatório).
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Imediatamente após a parte do estudo didático e a randomização da comunicação em saúde no dia 1.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSUSeronet1
- U01CA260469 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados de acordo com os requisitos e estruturas de compartilhamento estabelecidos pela iniciativa NCI "SeroNet".
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .