Comunicación de COVID-19 culturalmente dirigida y evaluación y aceptación de pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2
3 de junio de 2024 actualizado por: Todd Lucas, Michigan State University
Comunicación culturalmente dirigida para promover las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en la saliva: Habilitación de la evaluación de las vías inflamatorias en las disparidades raciales de COVID-19
Este estudio centrado en las disparidades busca evaluar las estrategias de comunicación para fomentar una mejor comprensión y aceptación de las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en la saliva entre los afroamericanos que residen en Flint, Michigan.
Esta iteración considerará a las personas reclutadas del Registro de Flint y evaluará la disposición a participar en una recolección de muestras de saliva en un vehículo que se lleva a cabo en una ubicación central en Flint, Michigan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los afroamericanos desarrollan y mueren a causa de la infección por SARS-CoV-2 más que cualquier otro grupo racial en los Estados Unidos, incluso en ciudades mayoritariamente afroamericanas como Flint, Michigan.
Las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 pueden ayudar a abordar estas disparidades.
Sin embargo, los afroamericanos pueden ser reacios a participar en los programas de pruebas de anticuerpos convencionales debido a la desconfianza médica y las experiencias con el racismo.
Este estudio busca evaluar las estrategias de comunicación para fomentar una mejor comprensión y aceptación de las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en saliva.
La hipótesis central es que los afroamericanos serán más receptivos a las pruebas de anticuerpos cuando los beneficios y las limitaciones se comuniquen de una manera culturalmente eficaz.
Los objetivos de nuestro ensayo clínico son 1) desarrollar y comparar los efectos de un video general versus culturalmente dirigido sobre las pruebas de anticuerpos en las actitudes y la aceptación de las pruebas de anticuerpos de los residentes afroamericanos y de White Flint; 2) identificar y comparar los efectos de un video general frente a un video dirigido culturalmente sobre la activación de la desconfianza médica y la cognición relacionada con el racismo entre los afroamericanos al considerar la prueba de anticuerpos.
En colaboración con socios clínicos y comunitarios, hemos preparado y evaluaremos tutoriales en video generales y culturalmente dirigidos sobre las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2.
Estos videos breves se distribuirán a la comunidad de Flint a través del Registro de Flint, un intercambio local de recursos de salud muy visible.
Brindaremos la oportunidad de participar en la detección de anticuerpos salivales y medir la disposición a participar.
En esta iteración del estudio, consideraremos la disposición a participar en una recolección de muestras de saliva en un vehículo que se lleva a cabo en una ubicación central en Flint, Michigan.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
666
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
- Flint Journal Building
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afroamericano o blanco, de 18 años o más, e inscrito en el Registro de Flint
Criterio de exclusión:
- Todos los que no cumplan con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Registro de pedernal blanco: General
Los participantes blancos reciben información en video de "consumo general" sobre las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2.
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El video tutorial sobre el SARS-CoV-2 es para consumo general y no incluye información culturalmente específica
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Comparador activo: Registro afroamericano: General
Los participantes afroamericanos reciben información en video de "consumo general" sobre las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2.
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El video tutorial sobre el SARS-CoV-2 es para consumo general y no incluye información culturalmente específica
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Experimental: Registro afroamericano: dirigido culturalmente
Los participantes afroamericanos reciben información en video culturalmente específica sobre las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2.
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El video tutorial sobre el SARS-CoV-2 incluye un complemento de mensajería basado en video de un minuto destinado a promulgar un marco culturalmente específico de la información de salud que se presenta a los afroamericanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número (porcentaje) de participantes a los que se les solicitó participar en pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en saliva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la parte del estudio didáctico y la aleatorización de la comunicación sanitaria el día 1.
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Número (porcentaje) de participantes que respondieron "sí" para ser incluidos en la oferta de participar en la prueba de anticuerpos salivales SAR-CoV-2 sin costo.
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Inmediatamente después de la parte del estudio didáctico y la aleatorización de la comunicación sanitaria el día 1.
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Número (porcentaje) de participantes que solicitaron pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en saliva que participaron en las pruebas.
Periodo de tiempo: 8 semanas a partir del día en que se dio su consentimiento para participar en la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en saliva
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Número (porcentaje) de participantes que solicitaron participar en las pruebas de anticuerpos y que realmente las completaron.
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8 semanas a partir del día en que se dio su consentimiento para participar en la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en saliva
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Actitudes en las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la parte del estudio didáctico y la aleatorización de la comunicación sanitaria el día 1.
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Submedida de la teoría del comportamiento planificado que indica el alcance de una actitud favorable al SARS-CoV-2 hacia las pruebas de anticuerpos (calificación Likert de siete puntos, donde las puntuaciones más altas indican actitudes más favorables).
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Inmediatamente después de la parte del estudio didáctico y la aleatorización de la comunicación sanitaria el día 1.
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Creencias normativas sobre las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la parte del estudio didáctico y la aleatorización de la comunicación sanitaria el día 1.
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Submedida de la teoría del comportamiento planificado que indica hasta qué punto cree que otras personas son favorables al SARS-CoV-2 en relación con las pruebas de anticuerpos (calificación Likert de siete puntos, donde las puntuaciones más altas indican creencias normativas más fuertes).
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Inmediatamente después de la parte del estudio didáctico y la aleatorización de la comunicación sanitaria el día 1.
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Pruebas de anticuerpos Control del comportamiento percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la parte del estudio didáctico y la aleatorización de la comunicación sanitaria el día 1.
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Submedida de la teoría del comportamiento planificado que indica autoeficacia para completar la prueba de anticuerpos (calificación Likert de siete puntos, donde las puntuaciones más altas indican un mayor control conductual percibido).
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Inmediatamente después de la parte del estudio didáctico y la aleatorización de la comunicación sanitaria el día 1.
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Intenciones de prueba de anticuerpos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la parte del estudio didáctico y la aleatorización de la comunicación sanitaria el día 1.
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Submedida de la teoría del comportamiento planificado que indica intenciones de completar la prueba de anticuerpos (calificación Likert de siete puntos, donde las puntuaciones más altas indican intenciones de detección más fuertes).
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Inmediatamente después de la parte del estudio didáctico y la aleatorización de la comunicación sanitaria el día 1.
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Pruebas de anticuerpos Racismo anticipado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la parte del estudio didáctico y la aleatorización de la comunicación sanitaria el día 1.
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Grado en el que los participantes creen que los factores relacionados con el racismo disminuirían el valor de las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 para sí mismos (calificación Likert de siete puntos, donde las puntuaciones más altas indican un mayor racismo anticipatorio).
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Inmediatamente después de la parte del estudio didáctico y la aleatorización de la comunicación sanitaria el día 1.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSUSeronet1
- U01CA260469 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles según los requisitos y las estructuras de intercambio establecidas por la iniciativa "SeroNet" del NCI.
Marco de tiempo para compartir IPD
Al finalizar el estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .