- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04957082
Kulturelt målrettet COVID-19-kommunikasjon og SARS-CoV-2 antistofftesting evaluering og opptak
3. juni 2024 oppdatert av: Todd Lucas, Michigan State University
Kulturelt målrettet kommunikasjon for å fremme SARS-CoV-2 antistofftesting i spytt: muliggjør evaluering av inflammatoriske veier i covid-19 raseforskjeller
Denne forskjellsfokuserte studien søker å evaluere kommunikasjonsstrategier for bedre å oppmuntre til forståelse og opptak av spytt SARS-CoV-2 antistofftesting blant afroamerikanere bosatt i Flint, Michigan.
Denne iterasjonen vil vurdere individer rekruttert fra Flint Registry og vurdere vilje til å delta i en oppkjøring av spyttprøvesamling som finner sted på et sentralt sted i Flint, Michigan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Afroamerikanere utvikler og dør av SARS-CoV-2-infeksjon mer enn noen annen rasegruppe i USA, inkludert i flertallet af afroamerikanske byer som Flint, Michigan.
Å adressere disse forskjellene kan hjelpes med SARS-CoV-2 antistofftesting.
Imidlertid kan afroamerikanere være motvillige til å delta i konvensjonelle antistofftestingsprogrammer på grunn av medisinsk mistillit og erfaringer med rasisme.
Denne studien søker å evaluere kommunikasjonsstrategier for bedre å oppmuntre til forståelse og opptak av spytt SARS-CoV-2 antistofftesting.
Den sentrale hypotesen er at afroamerikanere vil være mer mottakelige for antistofftesting når fordeler og begrensninger kommuniseres på en kulturelt effektiv måte.
Målet med våre kliniske utprøvinger er å 1) utvikle og sammenligne effekten av en generell versus kulturelt målrettet video om antistofftesting på afroamerikanske og White Flint-beboeres antistofftestingsholdning og -opptak; 2) identifisere og sammenligne effekten av en generell versus kulturelt målrettet video på aktivering av medisinsk mistillit og rasisme-relatert erkjennelse blant afroamerikanere når de vurderer antistofftesting.
I samarbeid med kliniske partnere og samfunnspartnere har vi utarbeidet og vil evaluere generelle og kulturelt målrettede videoopplæringer om SARS-CoV-2 antistofftesting.
Disse korte videoene vil bli distribuert til Flint-samfunnet gjennom Flint Registry - en svært synlig lokal helseressursutveksling.
Vi vil gi en mulighet til å engasjere spyttantistoffscreening og måle viljen til å delta.
I denne iterasjonen av studien vil vi vurdere vilje til å delta i en oppkjøring av spyttprøvesamling som finner sted på et sentralt sted i Flint, Michigan.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
666
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48502
- Flint Journal Building
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikansk eller hvit, 18 år eller eldre, og registrert i Flint-registeret
Ekskluderingskriterier:
- Alle som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: White Flint Registry: Generelt
Hvite deltakere mottar videoinformasjon om "generelt forbruk" om SARS-CoV-2 antistofftesting.
|
SARS-CoV-2 videoopplæring er for generelt forbruk og inkluderer ikke kulturelt målrettet informasjon
|
|
Aktiv komparator: Afroamerikansk register: Generelt
Afroamerikanske deltakere mottar videoinformasjon om "generelt forbruk" om SARS-CoV-2-antistofftesting.
|
SARS-CoV-2 videoopplæring er for generelt forbruk og inkluderer ikke kulturelt målrettet informasjon
|
|
Eksperimentell: African American Registry: Kulturelt målrettet
Afroamerikanske deltakere mottar kulturelt målrettet videoinformasjon om SARS-CoV-2 antistofftesting.
|
SARS-CoV-2-videoopplæringen inkluderer et ett minutts videobasert meldingstillegg ment å vedta en kulturelt målrettet innramming av helseinformasjon presentert for afroamerikanere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall (prosentandel) av deltakere som er bedt om å delta i spyttbaserte SARS-CoV-2 antistofftesting
Tidsramme: Umiddelbart etter didaktisk studiedel og randomisering av helsekommunikasjon på dag 1.
|
Antall (prosentandel) deltakere som svarer "ja" for å bli inkludert i tilbudet om å delta i gratis SAR-CoV-2 spyttantistofftest.
|
Umiddelbart etter didaktisk studiedel og randomisering av helsekommunikasjon på dag 1.
|
|
Antall (prosentandel) av deltakere som ba om spyttbasert SARS-CoV-2 antistofftesting deltok i testingen.
Tidsramme: 8 uker fra dagen for samtykke til å delta i den spyttbaserte SARS-CoV-2 antistofftestingen
|
Antall (prosentandel) deltakere som ba om å delta i antistofftesting som faktisk fullfører antistofftesting.
|
8 uker fra dagen for samtykke til å delta i den spyttbaserte SARS-CoV-2 antistofftestingen
|
|
SARS-CoV-2 antistofftesting holdninger
Tidsramme: Umiddelbart etter didaktisk studiedel og randomisering av helsekommunikasjon på dag 1.
|
Delmåling av teori om planlagt atferd Indikerer omfanget av en gunstig holdning SARS-CoV-2 til antistofftesting (Syv poengs Likert-vurdering, med høyere skårer som indikerer mer gunstige holdninger).
|
Umiddelbart etter didaktisk studiedel og randomisering av helsekommunikasjon på dag 1.
|
|
SARS-CoV-2 antistofftesting av normative oppfatninger
Tidsramme: Umiddelbart etter didaktisk studiedel og randomisering av helsekommunikasjon på dag 1.
|
Delmål for teori om planlagt atferd Angir i hvilken grad andre mennesker er positive til SARS-CoV-2 mot antistofftesting (Syv poengs Likert-vurdering, med høyere skåre som indikerer sterkere normative overbevisninger).
|
Umiddelbart etter didaktisk studiedel og randomisering av helsekommunikasjon på dag 1.
|
|
Antistofftesting Oppfattet atferdskontroll
Tidsramme: Umiddelbart etter didaktisk studiedel og randomisering av helsekommunikasjon på dag 1.
|
Delmål av teori om planlagt atferd som indikerer selveffektivitet for å fullføre antistofftesting (Syv poeng Likert-vurdering, med høyere poengsum som indikerer større oppfattet atferdskontroll).
|
Umiddelbart etter didaktisk studiedel og randomisering av helsekommunikasjon på dag 1.
|
|
Antistofftesting intensjoner
Tidsramme: Umiddelbart etter didaktisk studiedel og randomisering av helsekommunikasjon på dag 1.
|
Delmål av teori om planlagt atferd som indikerer intensjoner om å fullføre antistofftesting (Syv poengs Likert-vurdering, med høyere score som indikerer sterkere screeningsintensjoner).
|
Umiddelbart etter didaktisk studiedel og randomisering av helsekommunikasjon på dag 1.
|
|
Antistofftesting Forventende rasisme
Tidsramme: Umiddelbart etter didaktisk studiedel og randomisering av helsekommunikasjon på dag 1.
|
I hvilken grad deltakerne tror at rasisme-relaterte faktorer vil redusere verdien av SARS-CoV-2-antistofftesting for seg selv (Syv-poengs Likert-vurdering, med høyere score som indikerer større antisipatorisk rasisme).
|
Umiddelbart etter didaktisk studiedel og randomisering av helsekommunikasjon på dag 1.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
19. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSUSeronet1
- U01CA260469 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli gjort tilgjengelig i henhold til krav og delingsstrukturer etablert av NCI "SeroNet" initiativ.
IPD-delingstidsramme
Ved fullført studie
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .