- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04957082
Kulturell ausgerichtete COVID-19-Kommunikation und Bewertung und Einführung von SARS-CoV-2-Antikörpertests
3. Juni 2024 aktualisiert von: Todd Lucas, Michigan State University
Kulturell ausgerichtete Kommunikation zur Förderung von SARS-CoV-2-Antikörpertests im Speichel: Ermöglichung der Bewertung von Entzündungswegen bei COVID-19-Rassenunterschieden
Diese auf Ungleichheiten ausgerichtete Studie zielt darauf ab, Kommunikationsstrategien zu evaluieren, um das Verständnis und die Akzeptanz von SARS-CoV-2-Antikörpertests im Speichel bei Afroamerikanern mit Wohnsitz in Flint, Michigan, zu fördern.
Bei dieser Iteration werden Personen berücksichtigt, die aus dem Flint-Register rekrutiert wurden, und die Bereitschaft zur Teilnahme an einer Speichelprobenentnahme im Auto untersucht, die an einem zentralen Standort in Flint, Michigan, stattfindet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Afroamerikaner erkranken häufiger an einer SARS-CoV-2-Infektion und sterben daran als jede andere Rassengruppe in den Vereinigten Staaten, auch in mehrheitlich afroamerikanischen Städten wie Flint, Michigan.
Die Beseitigung dieser Unterschiede kann durch SARS-CoV-2-Antikörpertests unterstützt werden.
Allerdings könnten Afroamerikaner aufgrund von medizinischem Misstrauen und Erfahrungen mit Rassismus davor zurückschrecken, an herkömmlichen Antikörpertestprogrammen teilzunehmen.
Ziel dieser Studie ist es, Kommunikationsstrategien zu evaluieren, um das Verständnis und die Akzeptanz von SARS-CoV-2-Antikörpertests im Speichel besser zu fördern.
Die zentrale Hypothese ist, dass Afroamerikaner empfänglicher für Antikörpertests sein werden, wenn Vorteile und Einschränkungen auf kulturell wirksame Weise kommuniziert werden.
Die Ziele unserer klinischen Studie bestehen darin, 1) die Auswirkungen eines allgemeinen und eines kulturell ausgerichteten Videos über Antikörpertests auf die Einstellung und Akzeptanz von Antikörpertests bei Afroamerikanern und Einwohnern von White Flint zu entwickeln und zu vergleichen; 2) Identifizieren und vergleichen Sie die Auswirkungen eines allgemeinen und eines kulturell ausgerichteten Videos auf die Aktivierung von medizinischem Misstrauen und rassismusbezogener Kognition bei Afroamerikanern, wenn Antikörpertests in Betracht gezogen werden.
In Zusammenarbeit mit klinischen und kommunalen Partnern haben wir allgemeine und kulturell ausgerichtete Video-Tutorials zu SARS-CoV-2-Antikörpertests vorbereitet und werden diese auswerten.
Diese kurzen Videos werden über das Flint Registry an die Flint-Community verteilt – eine gut sichtbare lokale Börse für Gesundheitsressourcen.
Wir bieten die Möglichkeit, ein Speichelantikörper-Screening durchzuführen und die Bereitschaft zur Teilnahme zu messen.
In dieser Studieniteration werden wir die Bereitschaft zur Teilnahme an einer Drive-up-Speichelprobenentnahme prüfen, die an einem zentralen Ort in Flint, Michigan, stattfindet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
666
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48502
- Flint Journal Building
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikaner oder Weißer, 18 Jahre oder älter und im Flint Registry eingetragen
Ausschlusskriterien:
- Alle, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: White Flint-Register: Allgemein
Weiße Teilnehmer erhalten „allgemeine Konsum“-Videoinformationen zum SARS-CoV-2-Antikörpertest.
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Das Video-Tutorial zu SARS-CoV-2 ist für den allgemeinen Gebrauch bestimmt und enthält keine kulturspezifischen Informationen
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Aktiver Komparator: Afroamerikanisches Register: Allgemein
Afroamerikanische Teilnehmer erhalten Videoinformationen zum „allgemeinen Konsum“ über SARS-CoV-2-Antikörpertests.
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Das Video-Tutorial zu SARS-CoV-2 ist für den allgemeinen Gebrauch bestimmt und enthält keine kulturspezifischen Informationen
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Experimental: Afroamerikanisches Register: Kulturell ausgerichtet
Afroamerikanische Teilnehmer erhalten kulturell ausgerichtete Videoinformationen über SARS-CoV-2-Antikörpertests.
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Das SARS-CoV-2-Video-Tutorial enthält einen einminütigen videobasierten Nachrichtenzusatz, der eine kulturell gezielte Gestaltung der Gesundheitsinformationen für Afroamerikaner ermöglichen soll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl (Prozentsatz) der Teilnehmer, die zur Teilnahme an speichelbasierten SARS-CoV-2-Antikörpertests aufgefordert wurden
Zeitfenster: Unmittelbar im Anschluss an den didaktischen Studienteil und die Randomisierung der Gesundheitskommunikation am ersten Tag.
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Anzahl (Prozentsatz) der Teilnehmer, die mit „Ja“ geantwortet haben, um in das Angebot zur Teilnahme am kostenlosen SAR-CoV-2-Speichelantikörpertest aufgenommen zu werden.
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Unmittelbar im Anschluss an den didaktischen Studienteil und die Randomisierung der Gesundheitskommunikation am ersten Tag.
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Anzahl (Prozentsatz) der Teilnehmer, die einen speichelbasierten SARS-CoV-2-Antikörpertest beantragten, nahmen an dem Test teil.
Zeitfenster: 8 Wochen ab dem Tag der Einwilligung zur Teilnahme am speichelbasierten SARS-CoV-2-Antikörpertest
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Anzahl (Prozentsatz) der Teilnehmer, die die Teilnahme an Antikörpertests beantragt haben und die Antikörpertests tatsächlich abgeschlossen haben.
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8 Wochen ab dem Tag der Einwilligung zur Teilnahme am speichelbasierten SARS-CoV-2-Antikörpertest
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Einstellungen zu SARS-CoV-2-Antikörpertests
Zeitfenster: Unmittelbar im Anschluss an den didaktischen Studienteil und die Randomisierung der Gesundheitskommunikation am ersten Tag.
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Teilmaß der Theorie des geplanten Verhaltens, das das Ausmaß einer positiven Einstellung zu SARS-CoV-2 gegenüber Antikörpertests angibt (Sieben-Punkte-Likert-Bewertung, wobei höhere Werte eine günstigere Einstellung anzeigen).
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Unmittelbar im Anschluss an den didaktischen Studienteil und die Randomisierung der Gesundheitskommunikation am ersten Tag.
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SARS-CoV-2-Antikörpertests normativer Überzeugungen
Zeitfenster: Unmittelbar im Anschluss an den didaktischen Studienteil und die Randomisierung der Gesundheitskommunikation am ersten Tag.
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Untermaß der Theorie des geplanten Verhaltens, das angibt, inwieweit andere Menschen SARS-CoV-2 gegenüber Antikörpertests befürworten (Sieben-Punkte-Likert-Rating, wobei höhere Werte auf stärkere normative Überzeugungen hinweisen).
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Unmittelbar im Anschluss an den didaktischen Studienteil und die Randomisierung der Gesundheitskommunikation am ersten Tag.
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Antikörpertests zur wahrgenommenen Verhaltenskontrolle
Zeitfenster: Unmittelbar im Anschluss an den didaktischen Studienteil und die Randomisierung der Gesundheitskommunikation am ersten Tag.
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Untermaß der Theorie des geplanten Verhaltens, das die Selbstwirksamkeit beim Abschluss eines Antikörpertests anzeigt (Sieben-Punkte-Likert-Bewertung, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene Verhaltenskontrolle hinweisen).
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Unmittelbar im Anschluss an den didaktischen Studienteil und die Randomisierung der Gesundheitskommunikation am ersten Tag.
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Absichten für Antikörpertests
Zeitfenster: Unmittelbar im Anschluss an den didaktischen Studienteil und die Randomisierung der Gesundheitskommunikation am ersten Tag.
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Untermaß der Theorie des geplanten Verhaltens, das auf die Absicht hinweist, Antikörpertests durchzuführen (Sieben-Punkte-Likert-Bewertung, wobei höhere Werte auf stärkere Screening-Absichten hinweisen).
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Unmittelbar im Anschluss an den didaktischen Studienteil und die Randomisierung der Gesundheitskommunikation am ersten Tag.
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Antikörpertests antizipatorischer Rassismus
Zeitfenster: Unmittelbar im Anschluss an den didaktischen Studienteil und die Randomisierung der Gesundheitskommunikation am ersten Tag.
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Ausmaß, in dem die Teilnehmer glauben, dass rassismusbedingte Faktoren den Wert von SARS-CoV-2-Antikörpertests für sich selbst mindern würden (Sieben-Punkte-Likert-Bewertung, wobei höhere Werte auf einen größeren antizipatorischen Rassismus hinweisen).
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Unmittelbar im Anschluss an den didaktischen Studienteil und die Randomisierung der Gesundheitskommunikation am ersten Tag.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSUSeronet1
- U01CA260469 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden gemäß den von der NCI-Initiative „SeroNet“ festgelegten Anforderungen und Freigabestrukturen zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss des Studiums
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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