Культурно-ориентированная коммуникация COVID-19 и оценка и внедрение тестирования на антитела к SARS-CoV-2
3 июня 2024 г. обновлено: Todd Lucas, Michigan State University
Культурно-ориентированная коммуникация для продвижения тестирования антител к SARS-CoV-2 в слюне: обеспечение возможности оценки путей воспаления при расовых различиях COVID-19
Это исследование, ориентированное на различия, направлено на оценку коммуникационных стратегий для лучшего понимания и использования тестирования слюны на антитела к SARS-CoV-2 среди афроамериканцев, проживающих во Флинте, штат Мичиган.
В этой итерации будут рассматриваться лица, набранные из реестра Flint Registry, и оцениваться готовность участвовать в сборе образцов слюны, проводимом в центральном месте во Флинте, штат Мичиган.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Афроамериканцы заболевают и умирают от инфекции SARS-CoV-2 чаще, чем любая другая расовая группа в Соединенных Штатах, в том числе в большинстве афроамериканских городов, таких как Флинт, штат Мичиган.
Устранению этих несоответствий может помочь тестирование на антитела к SARS-CoV-2.
Однако афроамериканцы могут неохотно участвовать в обычных программах тестирования на антитела из-за недоверия со стороны врачей и опыта расизма.
Это исследование направлено на оценку коммуникационных стратегий для лучшего понимания и внедрения тестирования на антитела к SARS-CoV-2 в слюне.
Основная гипотеза состоит в том, что афроамериканцы будут более восприимчивы к тестированию на антитела, когда о преимуществах и ограничениях сообщается в культурно эффективной манере.
Цели нашего клинического испытания: 1) разработать и сравнить влияние общего и культурно ориентированного видео о тестировании на антитела на отношение афроамериканцев и жителей Белого Флинта к тестированию на антитела и их использование; 2) определить и сравнить влияние общего и культурно ориентированного видео на активацию недоверия к медицине и познания, связанного с расизмом, у афроамериканцев при рассмотрении вопроса о тестировании на антитела.
В сотрудничестве с клиническими и общественными партнерами мы подготовили и будем оценивать общие и ориентированные на культуру видеоуроки по тестированию на антитела к SARS-CoV-2.
Эти короткие видеоролики будут распространяться среди сообщества Flint через реестр Flint Registry — хорошо зарекомендовавший себя местный ресурс по обмену медицинскими ресурсами.
Мы предоставим возможность провести скрининг на антитела в слюне и измерить готовность участвовать.
В этой итерации исследования мы рассмотрим готовность принять участие в сборе проб слюны, который проводится в центральном районе города Флинт, штат Мичиган.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
666
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48502
- Flint Journal Building
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Афроамериканец или белый, 18 лет и старше, зарегистрированный в реестре Flint.
Критерий исключения:
- Все, кто не соответствует критериям включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Реестр Белого Кремня: Общий
Белые участники получают общедоступную видеоинформацию о тестировании на антитела к SARS-CoV-2.
|
Видеоруководство по SARS-CoV-2 предназначено для общего ознакомления и не содержит информации, ориентированной на культуру.
|
|
Активный компаратор: Реестр афроамериканцев: общий
Афроамериканские участники получают общедоступную видеоинформацию о тестировании на антитела к SARS-CoV-2.
|
Видеоруководство по SARS-CoV-2 предназначено для общего ознакомления и не содержит информации, ориентированной на культуру.
|
|
Экспериментальный: Реестр афроамериканцев: культурно ориентированный
Афроамериканские участники получают ориентированную на культуру видеоинформацию о тестировании на антитела к SARS-CoV-2.
|
Видеоруководство по SARS-CoV-2 включает в себя одноминутное дополнение для обмена сообщениями на основе видео, предназначенное для реализации культурно-ориентированного представления информации о здоровье, представляемой афроамериканцам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество (процент) участников, которым было предложено принять участие в тестировании на антитела к SARS-CoV-2 на основе слюны
Временное ограничение: Сразу после дидактической части исследования и рандомизации по вопросам здравоохранения в первый день.
|
Число (процент) участников, ответивших «да», которые будут включены в предложение об участии в бесплатном тесте на антитела к SAR-CoV-2 в слюне.
|
Сразу после дидактической части исследования и рандомизации по вопросам здравоохранения в первый день.
|
|
Количество (процент) участников, запросивших тестирование на антитела к SARS-CoV-2 по слюне, принявших участие в тестировании.
Временное ограничение: 8 недель со дня согласия на участие в тестировании на антитела к SARS-CoV-2 по слюне.
|
Число (процент) участников, подавших заявку на участие в тестировании на антитела, которые фактически завершили тестирование на антитела.
|
8 недель со дня согласия на участие в тестировании на антитела к SARS-CoV-2 по слюне.
|
|
Отношение к тестированию на антитела к SARS-CoV-2
Временное ограничение: Сразу после дидактической части исследования и рандомизации по вопросам здравоохранения в первый день.
|
Подпоказатель теории запланированного поведения, указывающий степень благоприятного отношения к тестированию на антитела к SARS-CoV-2 (семибалльный рейтинг Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более благоприятное отношение).
|
Сразу после дидактической части исследования и рандомизации по вопросам здравоохранения в первый день.
|
|
Нормативные убеждения в отношении тестирования антител к SARS-CoV-2
Временное ограничение: Сразу после дидактической части исследования и рандомизации по вопросам здравоохранения в первый день.
|
Подпоказатель теории запланированного поведения, указывающий степень, в которой, по мнению других людей, они благосклонно относятся к тестированию на антитела к SARS-CoV-2 (7-балльный рейтинг Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более сильные нормативные убеждения).
|
Сразу после дидактической части исследования и рандомизации по вопросам здравоохранения в первый день.
|
|
Тестирование на антитела. Воспринимаемый поведенческий контроль.
Временное ограничение: Сразу после дидактической части исследования и рандомизации по вопросам здравоохранения в первый день.
|
Подпоказатель теории запланированного поведения, указывающий на самоэффективность для завершения тестирования на антитела (7-балльный рейтинг Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый поведенческий контроль).
|
Сразу после дидактической части исследования и рандомизации по вопросам здравоохранения в первый день.
|
|
Намерения по тестированию на антитела
Временное ограничение: Сразу после дидактической части исследования и рандомизации по вопросам здравоохранения в первый день.
|
Подпоказатель теории запланированного поведения, указывающий на намерение завершить тестирование на антитела (7-балльный рейтинг Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более сильные намерения скрининга).
|
Сразу после дидактической части исследования и рандомизации по вопросам здравоохранения в первый день.
|
|
Тестирование на антитела Упреждающий расизм
Временное ограничение: Сразу после дидактической части исследования и рандомизации по вопросам здравоохранения в первый день.
|
Степень, в которой участники считают, что факторы, связанные с расизмом, снизят ценность самостоятельного тестирования на антитела к SARS-CoV-2 (7-балльный рейтинг Лайкерта, где более высокие баллы указывают на больший ожидаемый расизм).
|
Сразу после дидактической части исследования и рандомизации по вопросам здравоохранения в первый день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSUSeronet1
- U01CA260469 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны в соответствии с требованиями и структурами обмена, установленными инициативой NCI "SeroNet".
Сроки обмена IPD
По завершении исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .