- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04957082
Kulttuurisesti kohdistettu COVID-19-viestintä ja SARS-CoV-2-vasta-ainetestauksen arviointi ja sisäänotto
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Todd Lucas, Michigan State University
Kulttuuriin kohdistettu viestintä SARS-CoV-2-vasta-ainetestauksen edistämiseksi syljessä: Tulehdusreittien arvioinnin mahdollistaminen COVID-19-rotujen välisissä eroissa
Tämä eroavaisuuksiin keskittyvä tutkimus pyrkii arvioimaan viestintästrategioita, jotka edistävät syljen SARS-CoV-2-vasta-ainetestien ymmärtämistä ja ottamista syljen Flintissä, Michiganissa asuvien afroamerikkalaisten keskuudessa.
Tässä iteraatiossa tarkastellaan Flint Registry -rekisteristä palkattuja henkilöitä ja arvioidaan halukkuutta osallistua sylkinäytteenottoon, joka järjestetään keskeisessä paikassa Flintissä, Michiganissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaiset kehittyvät ja kuolevat SARS-CoV-2-infektioon enemmän kuin mikään muu roturyhmä Yhdysvalloissa, mukaan lukien suurimmassa osassa afroamerikkalaisia kaupunkeja, kuten Flint, Michigan.
Näiden erojen korjaamisessa voi olla apua SARS-CoV-2-vasta-ainetestillä.
Afroamerikkalaiset saattavat kuitenkin olla haluttomia osallistumaan tavanomaisiin vasta-ainetestausohjelmiin lääketieteellisen epäluottamuksen ja rasismiin liittyvien kokemusten vuoksi.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan viestintästrategioita, joilla edistetään syljen SARS-CoV-2-vasta-ainetestien ymmärtämistä ja ottamista.
Keskeinen hypoteesi on, että afroamerikkalaiset ovat vastaanottavaisempia vasta-ainetestauksille, kun hyödyt ja rajoitukset viestitään kulttuurisesti tehokkaalla tavalla.
Kliinisen kokeemme tavoitteena on 1) kehittää ja verrata vasta-ainetestausta käsittelevän yleisen ja kulttuurisesti kohdistetun videon vaikutuksia afroamerikkalaisten ja valkokiveisten asukkaiden vasta-ainetestausasenteisiin ja -vasta-aineisiin; 2) tunnistaa ja vertailla yleisen ja kulttuurisesti kohdistetun videon vaikutuksia lääketieteellisen epäluottamuksen ja rasismiin liittyvän kognition aktivoitumiseen afroamerikkalaisten keskuudessa, kun harkitaan vasta-ainetestausta.
Yhteistyössä kliinisten ja paikallisten kumppaneiden kanssa olemme laatineet ja arvioivat yleisiä ja kulttuurisesti kohdistettuja video-opetusohjelmia SARS-CoV-2-vasta-ainetestauksesta.
Nämä lyhyet videot jaetaan Flint-yhteisölle Flint Registry -rekisterin kautta, joka on erittäin näkyvä paikallinen terveysresurssien vaihto.
Tarjoamme mahdollisuuden osallistua syljen vasta-aineseulontaan ja mitata osallistumishalua.
Tässä tutkimuksen iteraatiossa harkitsemme halukkuutta osallistua sylkinäytteenottoon, joka tapahtuu keskeisessä paikassa Flintissä, Michiganissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
666
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48502
- Flint Journal Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen tai valkoinen, vähintään 18-vuotias ja rekisteröity Flint-rekisteriin
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, jotka eivät täytä osallistumisehtoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: White Flint Registry: Yleinen
Valkoiset osallistujat saavat "yleisen kulutuksen" videotietoja SARS-CoV-2-vasta-ainetestauksesta.
|
SARS-CoV-2-video-opetusohjelma on tarkoitettu yleiseen kulutukseen, eikä se sisällä kulttuuriin kohdistettua tietoa
|
|
Active Comparator: Afroamerikkalainen rekisteri: Yleinen
Afroamerikkalaiset osallistujat saavat "yleisen kulutuksen" videotietoja SARS-CoV-2-vasta-ainetestauksesta.
|
SARS-CoV-2-video-opetusohjelma on tarkoitettu yleiseen kulutukseen, eikä se sisällä kulttuuriin kohdistettua tietoa
|
|
Kokeellinen: Afroamerikkalainen rekisteri: kulttuurisesti kohdistettu
Afroamerikkalaiset osallistujat saavat kulttuurisesti kohdennettua videotietoa SARS-CoV-2-vasta-ainetestauksesta.
|
SARS-CoV-2-video-opetusohjelma sisältää minuutin videopohjaisen viestintälisäosan, jonka tarkoituksena on toteuttaa kulttuurisesti kohdennettu kehystys afroamerikkalaisille esitettävästä terveystiedosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä (prosenttiosuus), joita pyydetään osallistumaan sylkipohjaiseen SARS-CoV-2-vasta-ainetestaukseen
Aikaikkuna: Välittömästi didaktisen tutkimusosan ja terveysviestinnän satunnaistamisen jälkeen päivänä 1.
|
Niiden osallistujien lukumäärä (prosenttiosuus), jotka vastaavat "kyllä", jotta heidät sisällytetään tarjoukseen osallistua maksuttomaan SAR-CoV-2-sylkivasta-ainetestiin.
|
Välittömästi didaktisen tutkimusosan ja terveysviestinnän satunnaistamisen jälkeen päivänä 1.
|
|
Testaukseen osallistuneiden osallistujien määrä (prosenttiosuus), jotka pyysivät sylkipohjaista SARS-CoV-2-vasta-ainetestausta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa siitä päivästä, jolloin suostut osallistumaan sylkipohjaiseen SARS-CoV-2-vasta-ainetutkimukseen
|
Niiden osallistujien lukumäärä (prosenttiosuus), jotka pyysivät osallistua vasta-ainetestaukseen ja jotka todella suorittavat vasta-ainetestin.
|
8 viikkoa siitä päivästä, jolloin suostut osallistumaan sylkipohjaiseen SARS-CoV-2-vasta-ainetutkimukseen
|
|
SARS-CoV-2-vasta-aineiden testausasenteet
Aikaikkuna: Välittömästi didaktisen tutkimusosan ja terveysviestinnän satunnaistamisen jälkeen päivänä 1.
|
Suunnitellun käyttäytymisen teorian alamitta Osoittaa suotuisan asenteen SARS-CoV-2 vasta-ainetestausta kohtaan (Seitsemän pisteen Likert-luokitus, korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia asenteita).
|
Välittömästi didaktisen tutkimusosan ja terveysviestinnän satunnaistamisen jälkeen päivänä 1.
|
|
SARS-CoV-2-vasta-ainetestauksen normatiiviset uskomukset
Aikaikkuna: Välittömästi didaktisen tutkimusosan ja terveysviestinnän satunnaistamisen jälkeen päivänä 1.
|
Suunnitellun käyttäytymisen teorian alamitta Ilmaisee, missä määrin muut ihmiset uskovat SARS-CoV-2:ta kohtaan vasta-ainetestausta kohtaan (Seitsemän pisteen Likert-luokitus, korkeammat pisteet osoittavat vahvempia normatiivisia uskomuksia).
|
Välittömästi didaktisen tutkimusosan ja terveysviestinnän satunnaistamisen jälkeen päivänä 1.
|
|
Vasta-ainetestaus Perceived Behavioral Control
Aikaikkuna: Välittömästi didaktisen tutkimusosan ja terveysviestinnän satunnaistamisen jälkeen päivänä 1.
|
Suunnitellun käyttäytymisen teorian alamitta, joka osoittaa itsetehokkuuden vasta-ainetestauksen loppuunsaattamiseksi (Seitsemän pisteen Likert-luokitus, korkeammat pisteet osoittavat paremman havaitun käyttäytymisen kontrollin).
|
Välittömästi didaktisen tutkimusosan ja terveysviestinnän satunnaistamisen jälkeen päivänä 1.
|
|
Vasta-aineiden testaustarkoitukset
Aikaikkuna: Välittömästi didaktisen tutkimusosan ja terveysviestinnän satunnaistamisen jälkeen päivänä 1.
|
Suunnitellun käyttäytymisen teorian alamitta, joka ilmaisee aikomuksen suorittaa vasta-ainetestaus (Seitsemän pisteen Likert-luokitus, korkeammat pisteet osoittavat vahvempia seulontaaikomuksia).
|
Välittömästi didaktisen tutkimusosan ja terveysviestinnän satunnaistamisen jälkeen päivänä 1.
|
|
Vasta-ainetestaus Ennakoiva rasismi
Aikaikkuna: Välittömästi didaktisen tutkimusosan ja terveysviestinnän satunnaistamisen jälkeen päivänä 1.
|
Missä määrin osallistujat uskovat, että rasismiin liittyvät tekijät vähentäisivät SARS-CoV-2-vasta-ainetestien arvoa itselle (Seitsemän pisteen Likert-luokitus, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ennakoivaa rasismia).
|
Välittömästi didaktisen tutkimusosan ja terveysviestinnän satunnaistamisen jälkeen päivänä 1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSUSeronet1
- U01CA260469 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla NCI "SeroNet" -aloitteen vaatimusten ja jakamisrakenteiden mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .