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以文化为目标的 COVID-19 传播和 SARS-CoV-2 抗体测试评估和吸收

2023年10月10日 更新者:Todd Lucas、Michigan State University

促进唾液中 SARS-CoV-2 抗体检测的文化针对性交流:能够评估 COVID-19 种族差异中的炎症通路

这项以差异为重点的研究旨在评估沟通策略,以更好地鼓励居住在密歇根州弗林特的非裔美国人理解和接受唾液 SARS-CoV-2 抗体检测。 此迭代将考虑从弗林特登记处招募的个人,并评估参与在密歇根州弗林特中心位置进行的免下车唾液样本收集的意愿。

研究概览

详细说明

非裔美国人感染 SARS-CoV-2 并死于 SARS-CoV-2 的人数超过美国任何其他种族群体,包括在密歇根州弗林特等非裔美国人占多数的城市。 SARS-CoV-2 抗体检测可能有助于解决这些差异。 然而,由于医疗不信任和种族主义经历,非裔美国人可能不愿意参加传统的抗体测试计划。 本研究旨在评估沟通策略,以更好地鼓励人们理解和接受唾液 SARS-CoV-2 抗体检测。 中心假设是,当以文化上有效的方式传达好处和局限性时,非裔美国人将更容易接受抗体测试。 我们的临床试验目标是 1) 开发和比较关于抗体测试的一般视频与针对文化的视频对非裔美国人和白弗林特居民的抗体测试态度和接受度的影响; 2) 在考虑进行抗体测试时,确定并比较一般视频与文化目标视频对激活非裔美国人的医疗不信任和种族主义相关认知的影响。 我们与临床和社区合作伙伴合作,准备并将评估有关 SARS-CoV-2 抗体检测的一般和针对文化的视频教程。 这些简短的视频将通过 Flint Registry 分发给 Flint 社区 - 一个高度可见的本地卫生资源交换。 我们将提供参与唾液抗体筛查和衡量参与意愿的机会。 在本次研究迭代中,我们将考虑是否愿意参与在密歇根州弗林特中心位置进行的免下车唾液样本采集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

525

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Flint、Michigan、美国、48502
        • Flint Journal Building

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 非裔美国人或白人,18 岁或以上,并在弗林特登记处注册

排除标准:

  • 所有不符合纳入标准的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:White Flint 注册表:一般
白人参与者收到有关 SARS-CoV-2 抗体检测的“一般消费”视频信息。
SARS-CoV-2 视频教程供一般消费,不包含针对文化的信息
有源比较器:非裔美国人登记处:一般
非裔美国人参与者收到有关 SARS-CoV-2 抗体检测的“一般消费”视频信息。
SARS-CoV-2 视频教程供一般消费,不包含针对文化的信息
实验性的:非裔美国人登记处:以文化为目标
非裔美国人参与者会收到有关 SARS-CoV-2 抗体测试的具有文化针对性的视频信息。
SARS-CoV-2 视频教程包括一分钟的基于视频的消息传递附件,旨在制定针对非裔美国人的健康信息的文化目标框架。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液试剂盒请求
大体时间:最多 2 周
参与者是否要求从研究团队那里获得唾液试剂盒? (是-否)
最多 2 周
唾液套件完成
大体时间:长达 8 周
申请唾液试剂盒的参与者是否使用/归还它们? (是-否)
长达 8 周
计划行为理论抗体检测结果
大体时间:立即收集,最多 1 小时
抗体检测态度、规范、感知控制、筛查意图的自我报告措施均改编自已发表的研究(Lucas 等人,2021 年)。 这些项目是按照推荐的程序构建的,以确保结构有效性和足够的行为特异性(Fishbein & Ajzen,2011)。 所有项目都使用 Likert 量表,范围从 1(非常同意)到 7(非常不同意)。
立即收集,最多 1 小时
预期种族主义
大体时间:立即收集,最多 1 小时
改编自已发表的研究(Lucas 等人,2021 年),所有参与者都会回答以下问题:他们是否认为种族主义会影响他们从获得抗体测试中获得的好处。 然后参与者将回答三个问题,“在某种程度上,我获得 CRC 筛查会受到种族主义的影响”,“种族主义会破坏 CRC 筛查对我的价值。”和“种族主义会对我的 CRC 筛查的准确性产生负面影响。 使用范围从 1(强烈同意)到 7(强烈不同意)的 7 点李克特量表收集答复。
立即收集,最多 1 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月4日

初级完成 (实际的)

2022年12月19日

研究完成 (实际的)

2022年12月19日

研究注册日期

首次提交

2021年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月7日

首次发布 (实际的)

2021年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月10日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将根据 NCI“SeroNet”计划建立的要求和共享结构提供。

IPD 共享时间框架

完成学业后

IPD 共享支持信息类型

  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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一般 SARS-CoV-2 通信的临床试验

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