- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04957082
Kulturelt målrettet COVID-19-kommunikation og SARS-CoV-2-antistoftestning, evaluering og optagelse
3. juni 2024 opdateret af: Todd Lucas, Michigan State University
Kulturelt målrettet kommunikation til fremme af SARS-CoV-2 antistoftestning i spyt: muliggør evaluering af inflammatoriske veje i COVID-19 raceforskelle
Denne ulighedsfokuserede undersøgelse søger at evaluere kommunikationsstrategier for bedre at tilskynde til forståelse og optagelse af spyt SARS-CoV-2 antistoftest blandt afroamerikanere bosat i Flint, Michigan.
Denne iteration vil tage hensyn til personer, der er rekrutteret fra Flint Registry, og vurdere villigheden til at deltage i en opsamling af spytprøver, der finder sted på et centralt sted i Flint, Michigan.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afroamerikanere udvikler og dør af SARS-CoV-2-infektion mere end nogen anden racegruppe i USA, inklusive i flertal af afroamerikanske byer som Flint, Michigan.
Afhjælpning af disse forskelle kan hjælpes af SARS-CoV-2 antistoftestning.
Afroamerikanere kan dog være tilbageholdende med at deltage i konventionelle antistoftestprogrammer på grund af medicinsk mistillid og erfaringer med racisme.
Denne undersøgelse søger at evaluere kommunikationsstrategier for bedre at tilskynde til forståelse og optagelse af spyt SARS-CoV-2 antistoftestning.
Den centrale hypotese er, at afroamerikanere vil være mere modtagelige for antistoftestning, når fordele og begrænsninger kommunikeres på en kulturelt effektiv måde.
Formålet med vores kliniske forsøg er at 1) udvikle og sammenligne effekter af en generel versus kulturelt målrettet video om antistoftestning på afroamerikanske og White Flint-beboeres antistoftest holdninger og optagelse; 2) identificere og sammenligne effekter af en generel versus kulturelt målrettet video på aktivering af medicinsk mistillid og racisme-relateret erkendelse blandt afroamerikanere, når de overvejer antistoftestning.
I samarbejde med kliniske og lokale partnere har vi udarbejdet og vil evaluere generelle og kulturelt målrettede videotutorials om SARS-CoV-2 antistoftestning.
Disse korte videoer vil blive distribueret til Flint-samfundet gennem Flint Registry - en meget synlig lokal sundhedsressourceudveksling.
Vi vil give en mulighed for at deltage i spytantistofscreening og måle viljen til at deltage.
I denne iteration af undersøgelsen vil vi overveje villighed til at deltage i en opsamling af spytprøver, der finder sted på et centralt sted i Flint, Michigan.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
666
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
- Flint Journal Building
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- African American eller White, 18 år eller ældre, og tilmeldt Flint Registry
Ekskluderingskriterier:
- Alle, der ikke opfylder inklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: White Flint Registry: Generelt
Hvide deltagere modtager videoinformation om "generelt forbrug" om SARS-CoV-2 antistoftestning.
|
SARS-CoV-2 videotutorial er til almindeligt forbrug og inkluderer ikke kulturelt målrettet information
|
|
Aktiv komparator: African American Registry: General
Afroamerikanske deltagere modtager videoinformation om "generelt forbrug" om SARS-CoV-2 antistoftestning.
|
SARS-CoV-2 videotutorial er til almindeligt forbrug og inkluderer ikke kulturelt målrettet information
|
|
Eksperimentel: African American Registry: Kulturelt målrettet
Afroamerikanske deltagere modtager kulturelt målrettet videoinformation om SARS-CoV-2 antistoftestning.
|
SARS-CoV-2 video tutorial inkluderer et et minuts videobaseret besked-tilskud, der er beregnet til at gennemføre en kulturelt målrettet indramning af sundhedsoplysninger, der præsenteres for afroamerikanere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal (procentdel) af deltagere, der anmodes om at deltage i spytbaseret SARS-CoV-2 antistoftest
Tidsramme: Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
|
Antal (procentdel) af deltagere, der svarer "ja" til at blive inkluderet i tilbuddet om at deltage i gratis SAR-CoV-2 spytantistoftest.
|
Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
|
|
Antal (procentdel) af deltagere, der anmodede om spytbaseret SARS-CoV-2-antistoftest, deltog i testen.
Tidsramme: 8 uger fra dagen for samtykke til deltagelse i den spytbaserede SARS-CoV-2 antistoftest
|
Antal (procentdel) af deltagere, der har anmodet om at deltage i antistoftestning, som faktisk gennemfører antistoftestning.
|
8 uger fra dagen for samtykke til deltagelse i den spytbaserede SARS-CoV-2 antistoftest
|
|
SARS-CoV-2 antistoftest holdninger
Tidsramme: Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
|
Delmåling af teori om planlagt adfærd Indikerer omfanget af en gunstig holdning SARS-CoV-2 til antistoftest (Syv point Likert-vurdering, med højere score, der indikerer mere gunstige holdninger).
|
Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
|
|
SARS-CoV-2 antistoftestning af normative overbevisninger
Tidsramme: Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
|
Delmål for teori om planlagt adfærd. Angiver i hvilken grad, andre mennesker er positive over for SARS-CoV-2 over for antistoftestning (Syv point Likert Rating, med højere score, der indikerer stærkere normative overbevisninger).
|
Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
|
|
Antistoftestning Opfattet adfærdskontrol
Tidsramme: Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
|
Delmål af teori om planlagt adfærd, der indikerer selveffektivitet til at fuldføre antistoftestning (Syv point Likert-vurdering, med højere score, der indikerer større opfattet adfærdskontrol).
|
Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
|
|
Intentioner om antistoftestning
Tidsramme: Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
|
Undermål af teori om planlagt adfærd, der angiver intentioner om at fuldføre antistoftestning (Syv point Likert-vurdering, med højere score, der indikerer stærkere screeningsintentioner).
|
Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
|
|
Antistoftestning Foregribende racisme
Tidsramme: Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
|
I hvilket omfang deltagerne mener, at racisme-relaterede faktorer ville mindske værdien af SARS-CoV-2 antistoftestning for sig selv (Syv-point Likert-vurdering, med højere score, der indikerer større anticipatorisk racisme).
|
Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
19. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSUSeronet1
- U01CA260469 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive gjort tilgængelige i henhold til krav og delestrukturer etableret af NCI "SeroNet"-initiativet.
IPD-delingstidsramme
Efter studiets afslutning
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS-CoV2-infektion
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetHospitalsinfektion | Standardiseret Antibiotika-Ordinationsratio (SAR)Forenede Stater
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnuSæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)Kina
-
Poitiers University HospitalUkendtGuldstandarden for aktuel SARS CoV2-detektion er RT-PCRFrankrig
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
Kliniske forsøg med Generel SARS-CoV-2 kommunikation
-
Istituto Clinico HumanitasRekruttering
-
Kern Medical CenterAfsluttetCOVID-19 | Sociale determinanter for sundhed | Penetrerende skadeForenede Stater
-
Kern Medical CenterAfsluttetCOVID-19 | Postoperative komplikationer | Kirurgiske resultaterForenede Stater
-
Everly HealthAfsluttetSARS-CoV-2 akut luftvejssygdomForenede Stater
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUkendt
-
HvivoAfsluttetSARS-CoV-2 infektionDet Forenede Kongerige
-
Universidade Nova de LisboaRekrutteringCoronavirusinfektion | Graviditetskomplikationer | Amning | Neonatal infektion | Lodret overførsel af infektionssygdommePortugal
-
Stemirna TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeEffektivitet | Sikkerhed | ImmunogenicitetLaos Demokratiske Folkerepublik
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetCOVID-19Forenede Stater
-
Exact Sciences CorporationAfsluttet