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Comunicazione COVID-19 mirata alla cultura e valutazione e assorbimento dei test sugli anticorpi SARS-CoV-2

10 ottobre 2023 aggiornato da: Todd Lucas, Michigan State University

Comunicazione culturalmente mirata per promuovere il test degli anticorpi SARS-CoV-2 nella saliva: consentire la valutazione delle vie infiammatorie nelle disparità razziali COVID-19

Questo studio incentrato sulle disparità cerca di valutare le strategie di comunicazione per incoraggiare meglio la comprensione e l'assorbimento dei test anticorpali salivari SARS-CoV-2 tra gli afroamericani che risiedono a Flint, nel Michigan. Questa iterazione prenderà in considerazione le persone reclutate dal Flint Registry e valuterà la disponibilità a partecipare a una raccolta di campioni di saliva drive-up che si svolgerà in una posizione centrale a Flint, nel Michigan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli afroamericani sviluppano e muoiono a causa dell'infezione da SARS-CoV-2 più di qualsiasi altro gruppo razziale negli Stati Uniti, comprese le città a maggioranza afroamericana come Flint, nel Michigan. Affrontare queste disparità può essere aiutato dal test degli anticorpi SARS-CoV-2. Tuttavia, gli afroamericani potrebbero essere riluttanti a partecipare ai programmi di test anticorpali convenzionali a causa della sfiducia medica e delle esperienze con il razzismo. Questo studio cerca di valutare le strategie di comunicazione per incoraggiare meglio la comprensione e l'assorbimento del test degli anticorpi salivari SARS-CoV-2. L'ipotesi centrale è che gli afroamericani saranno più ricettivi ai test anticorpali quando benefici e limiti saranno comunicati in modo culturalmente efficace. I nostri obiettivi di sperimentazione clinica sono: 1) sviluppare e confrontare gli effetti di un video generico rispetto a un video mirato alla cultura sui test anticorpali sugli atteggiamenti e sull'assorbimento dei test anticorpali dei residenti afroamericani e di White Flint; 2) identificare e confrontare gli effetti di un video generico rispetto a quello culturalmente mirato sull'attivazione della sfiducia medica e della cognizione correlata al razzismo tra gli afroamericani quando si considera il test anticorpale. In collaborazione con i partner clinici e della comunità, abbiamo preparato e valuteremo tutorial video generali e culturalmente mirati sui test anticorpali SARS-CoV-2. Questi brevi video saranno distribuiti alla comunità di Flint attraverso il Flint Registry, uno scambio di risorse sanitarie locali altamente visibile. Forniremo l'opportunità di coinvolgere lo screening degli anticorpi salivari e misurare la disponibilità a partecipare. In questa iterazione dello studio, prenderemo in considerazione la disponibilità a partecipare a una raccolta di campioni di saliva drive-up che si sta svolgendo in una posizione centrale a Flint, nel Michigan.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

525

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
        • Flint Journal Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Afroamericano o bianco, di età pari o superiore a 18 anni e iscritto al Flint Registry

Criteri di esclusione:

  • Tutti coloro che non soddisfano i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Registro di White Flint: Generale
I partecipanti bianchi ricevono informazioni video sul "consumo generale" sui test anticorpali SARS-CoV-2.
Comportamentale: Comunicazione generale SARS-CoV-2
Il video tutorial SARS-CoV-2 è destinato al consumo generale e non include informazioni culturalmente mirate
Comparatore attivo: Registro afroamericano: generale
I partecipanti afroamericani ricevono informazioni video sul "consumo generale" sui test anticorpali SARS-CoV-2.
Comportamentale: Comunicazione generale SARS-CoV-2
Il video tutorial SARS-CoV-2 è destinato al consumo generale e non include informazioni culturalmente mirate
Sperimentale: Registro afroamericano: mirato alla cultura
I partecipanti afroamericani ricevono informazioni video mirate alla cultura sui test anticorpali SARS-CoV-2.
Comportamentale: Comunicazione SARS-CoV-2 mirata alla cultura
Il video tutorial SARS-CoV-2 include un'aggiunta di messaggistica basata su video di un minuto destinata a mettere in atto un inquadramento culturalmente mirato delle informazioni sulla salute presentate agli afroamericani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richiesta kit salivare
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
Il partecipante richiede di ricevere un kit salivare dal team di studio? (si No)
fino a 2 settimane
Completamento del kit salivare
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
I partecipanti che richiedono kit salivari li usano/restituiscono? (si No)
fino a 8 settimane
Teoria dei risultati dei test sugli anticorpi del comportamento pianificato
Lasso di tempo: raccolti immediatamente, fino a 1 ora
Le misure di autovalutazione degli atteggiamenti dei test anticorpali, delle norme, del controllo percepito, delle intenzioni da sottoporre a screening sono ciascuna adattata dalla ricerca pubblicata (Lucas et al., 2021). Questi elementi sono costruiti seguendo le procedure raccomandate per garantire la validità del costrutto e un'adeguata specificità comportamentale (Fishbein & Ajzen, 2011). Tutti gli item utilizzano scale di tipo Likert che vanno da 1 (fortemente d'accordo) a 7 (fortemente in disaccordo).
raccolti immediatamente, fino a 1 ora
Razzismo Anticipatore
Lasso di tempo: raccolti immediatamente, fino a 1 ora
Adattato dalla ricerca pubblicata (Lucas et al., 2021), tutti i partecipanti rispondono alle domande che chiedevano se ritenessero che il razzismo avrebbe un impatto sui benefici che potrebbero ottenere dall'ottenere test anticorpali. I partecipanti risponderanno quindi a tre domande che chiedono: "In qualche modo, il mio ottenimento dello screening CRC sarebbe influenzato dal razzismo", "Il razzismo minerebbe il valore dello screening CRC per me". e "Il razzismo avrebbe un impatto negativo sull'accuratezza del mio screening CRC. Le risposte sono raccolte utilizzando una scala di tipo Likert a 7 punti che va da 1 (fortemente d'accordo) a 7 (fortemente in disaccordo).
raccolti immediatamente, fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michigan State University

Collaboratori

Johns Hopkins University
National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSUSeronet1
  • U01CA260469 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi disponibili secondo i requisiti e le strutture di condivisione stabilite dall'iniziativa "SeroNet" del NCI.

Periodo di condivisione IPD

Al termine degli studi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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