- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04957082
Communication COVID-19 culturellement ciblée et évaluation et adoption des tests d'anticorps anti-SARS-CoV-2
3 juin 2024 mis à jour par: Todd Lucas, Michigan State University
Communication culturellement ciblée pour promouvoir le dépistage des anticorps anti-SRAS-CoV-2 dans la salive : permettre l'évaluation des voies inflammatoires dans les disparités raciales liées à la COVID-19
Cette étude axée sur les disparités vise à évaluer les stratégies de communication pour mieux encourager la compréhension et l'adoption des tests d'anticorps salivaires SARS-CoV-2 chez les Afro-Américains résidant à Flint, Michigan.
Cette itération examinera les personnes recrutées à partir du registre Flint et évaluera la volonté de participer à une collecte d'échantillons de salive en voiture se déroulant dans un emplacement central à Flint, Michigan.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les Afro-Américains se développent et meurent de l'infection par le SRAS-CoV-2 plus que tout autre groupe racial aux États-Unis, y compris dans la majorité des villes afro-américaines telles que Flint, Michigan.
La résolution de ces disparités peut être facilitée par les tests d'anticorps SARS-CoV-2.
Cependant, les Afro-Américains peuvent être réticents à participer aux programmes conventionnels de test d'anticorps en raison de la méfiance médicale et des expériences avec le racisme.
Cette étude vise à évaluer les stratégies de communication pour mieux encourager la compréhension et l'absorption des tests d'anticorps SARS-CoV-2 salivaires.
L'hypothèse centrale est que les Afro-Américains seront plus réceptifs aux tests d'anticorps lorsque les avantages et les limites seront communiqués de manière culturellement efficace.
Nos objectifs d'essai clinique sont de 1) développer et comparer les effets d'une vidéo générale et culturellement ciblée sur les tests d'anticorps sur les attitudes et l'adoption des tests d'anticorps des résidents afro-américains et blancs de Flint ; 2) identifier et comparer les effets d'une vidéo générale par rapport à une vidéo culturellement ciblée sur l'activation de la méfiance médicale et de la cognition liée au racisme chez les Afro-Américains lors de l'examen des tests d'anticorps.
En collaboration avec des partenaires cliniques et communautaires, nous avons préparé et évaluerons des didacticiels vidéo généraux et culturellement ciblés sur les tests d'anticorps contre le SRAS-CoV-2.
Ces brèves vidéos seront distribuées à la communauté Flint via le registre Flint - un échange local de ressources de santé très visible.
Nous fournirons l'occasion d'engager le dépistage des anticorps salivaires et de mesurer la volonté de participer.
Dans cette itération d'étude, nous examinerons la volonté de participer à une collecte d'échantillons de salive en voiture qui se déroule dans un emplacement central à Flint, Michigan.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
666
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48502
- Flint Journal Building
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain ou blanc, âgé de 18 ans ou plus et inscrit au registre Flint
Critère d'exclusion:
- Tous ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Registre White Flint: Général
Les participants blancs reçoivent des informations vidéo sur la "consommation générale" sur les tests d'anticorps SARS-CoV-2.
|
Le didacticiel vidéo sur le SRAS-CoV-2 est destiné à une utilisation générale et n'inclut pas d'informations culturellement ciblées
|
|
Comparateur actif: Registre afro-américain : général
Les participants afro-américains reçoivent des informations vidéo sur la "consommation générale" sur les tests d'anticorps SARS-CoV-2.
|
Le didacticiel vidéo sur le SRAS-CoV-2 est destiné à une utilisation générale et n'inclut pas d'informations culturellement ciblées
|
|
Expérimental: Registre afro-américain : ciblé sur le plan culturel
Les participants afro-américains reçoivent des informations vidéo culturellement ciblées sur les tests d'anticorps SARS-CoV-2.
|
Le didacticiel vidéo sur le SRAS-CoV-2 comprend un complément de messagerie vidéo d'une minute destiné à adopter un cadrage culturellement ciblé des informations sur la santé présentées aux Afro-Américains.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre (pourcentage) de participants invités à participer à des tests d'anticorps anti-SRAS-CoV-2 basés sur la salive
Délai: Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
|
Nombre (pourcentage) de participants qui répondent « oui » pour être inclus dans l'offre de participation à un test gratuit d'anticorps salivaires SAR-CoV-2.
|
Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
|
|
Nombre (pourcentage) de participants ayant demandé un test d'anticorps anti-SRAS-CoV-2 basé sur la salive et ayant participé aux tests.
Délai: 8 semaines à compter du jour du consentement à participer au test salivaire des anticorps anti-SRAS-CoV-2
|
Nombre (pourcentage) de participants ayant demandé à participer au test d’anticorps et qui ont effectivement effectué le test d’anticorps.
|
8 semaines à compter du jour du consentement à participer au test salivaire des anticorps anti-SRAS-CoV-2
|
|
Attitudes en matière de tests d’anticorps contre le SRAS-CoV-2
Délai: Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
|
Sous-mesure de la théorie du comportement planifié indiquant l'étendue d'une attitude favorable au SRAS-CoV-2 à l'égard des tests d'anticorps (évaluation Likert à sept points, avec des scores plus élevés indiquant des attitudes plus favorables).
|
Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
|
|
Croyances normatives sur les tests d’anticorps contre le SRAS-CoV-2
Délai: Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
|
Sous-mesure de la théorie du comportement planifié indiquant dans quelle mesure les autres personnes pensent qu'elles sont favorables au dépistage des anticorps contre le SRAS-CoV-2 (évaluation Likert à sept points, avec des scores plus élevés indiquant des croyances normatives plus fortes).
|
Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
|
|
Tests d’anticorps Contrôle comportemental perçu
Délai: Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
|
Sous-mesure de la théorie du comportement planifié indiquant l'auto-efficacité pour effectuer des tests d'anticorps (évaluation Likert de sept points, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand contrôle comportemental perçu).
|
Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
|
|
Intentions de tests d’anticorps
Délai: Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
|
Sous-mesure de la théorie du comportement planifié indiquant les intentions de réaliser des tests d'anticorps (évaluation Likert à sept points, avec des scores plus élevés indiquant des intentions de dépistage plus fortes).
|
Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
|
|
Tests d’anticorps Anticipation du racisme
Délai: Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
|
Mesure dans laquelle les participants croient que les facteurs liés au racisme diminueraient la valeur du test de dépistage des anticorps anti-SRAS-CoV-2 pour eux-mêmes (évaluation Likert à sept points, avec des scores plus élevés indiquant un racisme anticipatoire plus important).
|
Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Première publication (Réel)
12 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSUSeronet1
- U01CA260469 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront mises à disposition selon les exigences et les structures de partage établies par l'initiative "SeroNet" du NCI.
Délai de partage IPD
À la fin de l'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .