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Communication COVID-19 culturellement ciblée et évaluation et adoption des tests d'anticorps anti-SARS-CoV-2

3 juin 2024 mis à jour par: Todd Lucas, Michigan State University

Communication culturellement ciblée pour promouvoir le dépistage des anticorps anti-SRAS-CoV-2 dans la salive : permettre l'évaluation des voies inflammatoires dans les disparités raciales liées à la COVID-19

Cette étude axée sur les disparités vise à évaluer les stratégies de communication pour mieux encourager la compréhension et l'adoption des tests d'anticorps salivaires SARS-CoV-2 chez les Afro-Américains résidant à Flint, Michigan. Cette itération examinera les personnes recrutées à partir du registre Flint et évaluera la volonté de participer à une collecte d'échantillons de salive en voiture se déroulant dans un emplacement central à Flint, Michigan.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les Afro-Américains se développent et meurent de l'infection par le SRAS-CoV-2 plus que tout autre groupe racial aux États-Unis, y compris dans la majorité des villes afro-américaines telles que Flint, Michigan. La résolution de ces disparités peut être facilitée par les tests d'anticorps SARS-CoV-2. Cependant, les Afro-Américains peuvent être réticents à participer aux programmes conventionnels de test d'anticorps en raison de la méfiance médicale et des expériences avec le racisme. Cette étude vise à évaluer les stratégies de communication pour mieux encourager la compréhension et l'absorption des tests d'anticorps SARS-CoV-2 salivaires. L'hypothèse centrale est que les Afro-Américains seront plus réceptifs aux tests d'anticorps lorsque les avantages et les limites seront communiqués de manière culturellement efficace. Nos objectifs d'essai clinique sont de 1) développer et comparer les effets d'une vidéo générale et culturellement ciblée sur les tests d'anticorps sur les attitudes et l'adoption des tests d'anticorps des résidents afro-américains et blancs de Flint ; 2) identifier et comparer les effets d'une vidéo générale par rapport à une vidéo culturellement ciblée sur l'activation de la méfiance médicale et de la cognition liée au racisme chez les Afro-Américains lors de l'examen des tests d'anticorps. En collaboration avec des partenaires cliniques et communautaires, nous avons préparé et évaluerons des didacticiels vidéo généraux et culturellement ciblés sur les tests d'anticorps contre le SRAS-CoV-2. Ces brèves vidéos seront distribuées à la communauté Flint via le registre Flint - un échange local de ressources de santé très visible. Nous fournirons l'occasion d'engager le dépistage des anticorps salivaires et de mesurer la volonté de participer. Dans cette itération d'étude, nous examinerons la volonté de participer à une collecte d'échantillons de salive en voiture qui se déroule dans un emplacement central à Flint, Michigan.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

666

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48502
        • Flint Journal Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Afro-américain ou blanc, âgé de 18 ans ou plus et inscrit au registre Flint

Critère d'exclusion:

  • Tous ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Registre White Flint: Général
Les participants blancs reçoivent des informations vidéo sur la "consommation générale" sur les tests d'anticorps SARS-CoV-2.
Le didacticiel vidéo sur le SRAS-CoV-2 est destiné à une utilisation générale et n'inclut pas d'informations culturellement ciblées
Comparateur actif: Registre afro-américain : général
Les participants afro-américains reçoivent des informations vidéo sur la "consommation générale" sur les tests d'anticorps SARS-CoV-2.
Le didacticiel vidéo sur le SRAS-CoV-2 est destiné à une utilisation générale et n'inclut pas d'informations culturellement ciblées
Expérimental: Registre afro-américain : ciblé sur le plan culturel
Les participants afro-américains reçoivent des informations vidéo culturellement ciblées sur les tests d'anticorps SARS-CoV-2.
Le didacticiel vidéo sur le SRAS-CoV-2 comprend un complément de messagerie vidéo d'une minute destiné à adopter un cadrage culturellement ciblé des informations sur la santé présentées aux Afro-Américains.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre (pourcentage) de participants invités à participer à des tests d'anticorps anti-SRAS-CoV-2 basés sur la salive
Délai: Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
Nombre (pourcentage) de participants qui répondent « oui » pour être inclus dans l'offre de participation à un test gratuit d'anticorps salivaires SAR-CoV-2.
Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
Nombre (pourcentage) de participants ayant demandé un test d'anticorps anti-SRAS-CoV-2 basé sur la salive et ayant participé aux tests.
Délai: 8 semaines à compter du jour du consentement à participer au test salivaire des anticorps anti-SRAS-CoV-2
Nombre (pourcentage) de participants ayant demandé à participer au test d’anticorps et qui ont effectivement effectué le test d’anticorps.
8 semaines à compter du jour du consentement à participer au test salivaire des anticorps anti-SRAS-CoV-2
Attitudes en matière de tests d’anticorps contre le SRAS-CoV-2
Délai: Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
Sous-mesure de la théorie du comportement planifié indiquant l'étendue d'une attitude favorable au SRAS-CoV-2 à l'égard des tests d'anticorps (évaluation Likert à sept points, avec des scores plus élevés indiquant des attitudes plus favorables).
Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
Croyances normatives sur les tests d’anticorps contre le SRAS-CoV-2
Délai: Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
Sous-mesure de la théorie du comportement planifié indiquant dans quelle mesure les autres personnes pensent qu'elles sont favorables au dépistage des anticorps contre le SRAS-CoV-2 (évaluation Likert à sept points, avec des scores plus élevés indiquant des croyances normatives plus fortes).
Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
Tests d’anticorps Contrôle comportemental perçu
Délai: Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
Sous-mesure de la théorie du comportement planifié indiquant l'auto-efficacité pour effectuer des tests d'anticorps (évaluation Likert de sept points, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand contrôle comportemental perçu).
Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
Intentions de tests d’anticorps
Délai: Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
Sous-mesure de la théorie du comportement planifié indiquant les intentions de réaliser des tests d'anticorps (évaluation Likert à sept points, avec des scores plus élevés indiquant des intentions de dépistage plus fortes).
Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
Tests d’anticorps Anticipation du racisme
Délai: Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.
Mesure dans laquelle les participants croient que les facteurs liés au racisme diminueraient la valeur du test de dépistage des anticorps anti-SRAS-CoV-2 pour eux-mêmes (évaluation Likert à sept points, avec des scores plus élevés indiquant un racisme anticipatoire plus important).
Immédiatement après la partie étude didactique et la randomisation de la communication sur la santé le jour 1.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2021

Première publication (Réel)

12 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront mises à disposition selon les exigences et les structures de partage établies par l'initiative "SeroNet" du NCI.

Délai de partage IPD

À la fin de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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