Cultureel gerichte COVID-19-communicatie en SARS-CoV-2-antilichaamtestevaluatie en -opname
3 juni 2024 bijgewerkt door: Todd Lucas, Michigan State University
Cultureel gerichte communicatie om SARS-CoV-2-antilichaamtesten in speeksel te promoten: evaluatie van ontstekingsroutes in COVID-19 raciale verschillen mogelijk maken
Deze op ongelijkheden gerichte studie heeft tot doel communicatiestrategieën te evalueren om het begrip en de acceptatie van speeksel-SARS-CoV-2-antilichaamtesten onder Afro-Amerikanen die in Flint, Michigan wonen, beter te stimuleren.
Deze iteratie zal rekening houden met personen die zijn gerekruteerd uit de Flint Registry en de bereidheid beoordelen om deel te nemen aan een drive-up speekselmonsterverzameling die plaatsvindt op een centrale locatie in Flint, Michigan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afro-Amerikanen ontwikkelen en sterven meer aan SARS-CoV-2-infectie dan enige andere raciale groep in de Verenigde Staten, ook in de meeste Afro-Amerikaanse steden zoals Flint, Michigan.
Het aanpakken van deze verschillen kan worden geholpen door SARS-CoV-2-antilichaamtesten.
Afro-Amerikanen kunnen echter terughoudend zijn om deel te nemen aan conventionele antilichaamtestprogramma's vanwege medisch wantrouwen en ervaringen met racisme.
Deze studie probeert communicatiestrategieën te evalueren om het begrip en de opname van SARS-CoV-2-antilichaamtesten in speeksel beter te stimuleren.
De centrale hypothese is dat Afro-Amerikanen ontvankelijker zullen zijn voor het testen van antilichamen wanneer voordelen en beperkingen op een cultureel effectieve manier worden gecommuniceerd.
De doelstellingen van onze klinische proeven zijn: 1) het ontwikkelen en vergelijken van de effecten van een algemene versus cultureel gerichte video over het testen van antilichamen op de houding en opname van antilichaamtesten van Afro-Amerikaanse en White Flint-bewoners; 2) identificeer en vergelijk de effecten van een algemene versus cultureel gerichte video op het activeren van medisch wantrouwen en racisme-gerelateerde cognitie onder Afro-Amerikanen bij het overwegen van antilichaamtesten.
In samenwerking met klinische en gemeenschapspartners hebben we algemene en cultureel gerichte videotutorials over SARS-CoV-2-antilichaamtesten voorbereid en zullen we deze evalueren.
Deze korte video's zullen worden verspreid onder de Flint-gemeenschap via de Flint Registry - een zeer zichtbare lokale uitwisseling van gezondheidsbronnen.
We zullen de mogelijkheid bieden om speekselantilichaamscreening uit te voeren en de bereidheid om deel te nemen te meten.
In deze iteratie van het onderzoek zullen we de bereidheid overwegen om deel te nemen aan een drive-up speekselmonsterverzameling die plaatsvindt op een centrale locatie in Flint, Michigan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
666
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48502
- Flint Journal Building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaans of blank, 18 jaar of ouder en ingeschreven in het Flint-register
Uitsluitingscriteria:
- Allen die niet voldoen aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: White Flint Registratie: Algemeen
Blanke deelnemers ontvangen "algemene consumptie" video-informatie over het testen van SARS-CoV-2-antilichamen.
|
SARS-CoV-2-videotutorial is bedoeld voor algemeen gebruik en bevat geen cultureel gerichte informatie
|
|
Actieve vergelijker: Afro-Amerikaans register: Algemeen
Afro-Amerikaanse deelnemers ontvangen "algemene consumptie" video-informatie over het testen van SARS-CoV-2-antilichamen.
|
SARS-CoV-2-videotutorial is bedoeld voor algemeen gebruik en bevat geen cultureel gerichte informatie
|
|
Experimenteel: Afro-Amerikaans register: cultureel gericht
Afro-Amerikaanse deelnemers ontvangen op cultuur gerichte video-informatie over het testen van SARS-CoV-2-antilichamen.
|
De SARS-CoV-2-videotutorial bevat een op video gebaseerde berichttoevoeging van één minuut, bedoeld om een cultureel gerichte framing van gezondheidsinformatie die aan Afro-Amerikanen wordt gepresenteerd, uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal (percentage) deelnemers dat is verzocht deel te nemen aan op speeksel gebaseerde tests van SARS-CoV-2-antilichamen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het didactische studiegedeelte en de randomisatie van gezondheidscommunicatie op dag 1.
|
Aantal (percentage) deelnemers die 'ja' antwoorden om te worden opgenomen in het aanbod om deel te nemen aan de gratis SAR-CoV-2-speekselantilichaamtest.
|
Onmiddellijk na het didactische studiegedeelte en de randomisatie van gezondheidscommunicatie op dag 1.
|
|
Aantal (percentage) deelnemers die een test op speekselgebaseerde SARS-CoV-2-antilichamen hebben aangevraagd, die aan de tests hebben deelgenomen.
Tijdsspanne: 8 weken vanaf de dag waarop u toestemming geeft om deel te nemen aan de op speeksel gebaseerde tests op SARS-CoV-2-antilichamen
|
Aantal (percentage) deelnemers die hebben verzocht om deel te nemen aan antilichaamtesten en die daadwerkelijk de antilichaamtest voltooien.
|
8 weken vanaf de dag waarop u toestemming geeft om deel te nemen aan de op speeksel gebaseerde tests op SARS-CoV-2-antilichamen
|
|
Houdingen bij het testen van SARS-CoV-2-antilichamen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het didactische studiegedeelte en de randomisatie van gezondheidscommunicatie op dag 1.
|
Submaatstaf van de Theorie van Gepland Gedrag Geeft de mate aan van een gunstige houding van SARS-CoV-2 ten opzichte van het testen van antilichamen (Likert-beoordeling van zeven punten, waarbij hogere scores een gunstiger houding aangeven).
|
Onmiddellijk na het didactische studiegedeelte en de randomisatie van gezondheidscommunicatie op dag 1.
|
|
SARS-CoV-2-antilichaamtesten van normatieve overtuigingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het didactische studiegedeelte en de randomisatie van gezondheidscommunicatie op dag 1.
|
Submaatstaf van de Theorie van Gepland Gedrag Geeft aan in welke mate andere mensen geloven dat ze positief staan tegenover het testen van SARS-CoV-2 op antilichamen (Likert-beoordeling van zeven punten, waarbij hogere scores duiden op sterkere normatieve overtuigingen).
|
Onmiddellijk na het didactische studiegedeelte en de randomisatie van gezondheidscommunicatie op dag 1.
|
|
Antilichaamtesten Waargenomen gedragscontrole
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het didactische studiegedeelte en de randomisatie van gezondheidscommunicatie op dag 1.
|
Submaatstaf van de theorie van gepland gedrag die de zelfeffectiviteit aangeeft om de antilichaamtest te voltooien (Likert-beoordeling van zeven punten, waarbij hogere scores een grotere waargenomen gedragscontrole aangeven).
|
Onmiddellijk na het didactische studiegedeelte en de randomisatie van gezondheidscommunicatie op dag 1.
|
|
Intenties voor het testen van antilichamen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het didactische studiegedeelte en de randomisatie van gezondheidscommunicatie op dag 1.
|
Submaatstaf van de Theorie van Gepland Gedrag, die de intentie aangeeft om het testen van antilichamen te voltooien (Likert-beoordeling van zeven punten, waarbij hogere scores sterkere screeningintenties aangeven).
|
Onmiddellijk na het didactische studiegedeelte en de randomisatie van gezondheidscommunicatie op dag 1.
|
|
Antilichaamtesten Anticiperend racisme
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het didactische studiegedeelte en de randomisatie van gezondheidscommunicatie op dag 1.
|
De mate waarin deelnemers geloven dat racismegerelateerde factoren de waarde van het testen van SARS-CoV-2-antilichamen voor zichzelf zouden verminderen (Likert-beoordeling van zeven punten, waarbij hogere scores wijzen op meer anticiperend racisme).
|
Onmiddellijk na het didactische studiegedeelte en de randomisatie van gezondheidscommunicatie op dag 1.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSUSeronet1
- U01CA260469 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld volgens vereisten en deelstructuren die zijn vastgesteld door het NCI "SeroNet" -initiatief.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na afronding van de studie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .