- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04957082
Ukierunkowana kulturowo komunikacja COVID-19 oraz ocena i wykorzystanie testów na przeciwciała SARS-CoV-2
10 października 2023 zaktualizowane przez: Todd Lucas, Michigan State University
Ukierunkowana kulturowo komunikacja mająca na celu promowanie testów na przeciwciała SARS-CoV-2 w ślinie: umożliwienie oceny szlaków zapalnych w przypadku różnic rasowych w COVID-19
To badanie skoncentrowane na rozbieżnościach ma na celu ocenę strategii komunikacyjnych w celu lepszego zachęcania do zrozumienia i stosowania testów na przeciwciała SARS-CoV-2 w ślinie wśród Afroamerykanów mieszkających we Flint w stanie Michigan.
Ta iteracja weźmie pod uwagę osoby rekrutowane z Flint Registry i oceni gotowość do udziału w pobieraniu próbek śliny, które odbywa się w centralnej lokalizacji we Flint w stanie Michigan.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Afroamerykanie rozwijają się i umierają z powodu infekcji SARS-CoV-2 częściej niż jakakolwiek inna grupa rasowa w Stanach Zjednoczonych, w tym w większości miast afroamerykańskich, takich jak Flint w stanie Michigan.
W rozwiązaniu tych rozbieżności może pomóc test na obecność przeciwciał SARS-CoV-2.
Jednak Afroamerykanie mogą niechętnie uczestniczyć w konwencjonalnych programach testowania przeciwciał z powodu nieufności medycznej i doświadczeń z rasizmem.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę strategii komunikacyjnych w celu lepszego zachęcania do zrozumienia i stosowania testów na przeciwciała SARS-CoV-2 w ślinie.
Główną hipotezą jest to, że Afroamerykanie będą bardziej otwarci na testy na przeciwciała, gdy korzyści i ograniczenia zostaną przekazane w efektywny kulturowo sposób.
Nasze badania kliniczne mają na celu 1) opracowanie i porównanie wpływu ogólnego i kulturowego filmu wideo na temat testowania przeciwciał na postawy Afroamerykanów i mieszkańców White Flint w zakresie testowania przeciwciał i ich absorpcję; 2) zidentyfikować i porównać wpływ filmu ogólnego i ukierunkowanego kulturowo na aktywację nieufności medycznej i poznania związanego z rasizmem wśród Afroamerykanów przy rozważaniu testów na przeciwciała.
We współpracy z partnerami klinicznymi i społecznościowymi przygotowaliśmy i ocenimy ogólne i ukierunkowane kulturowo samouczki wideo na temat testowania przeciwciał SARS-CoV-2.
Te krótkie filmy zostaną rozesłane do społeczności Flint za pośrednictwem Flint Registry – bardzo widocznej lokalnej giełdy zasobów zdrowotnych.
Zapewnimy możliwość przeprowadzenia badań przesiewowych na obecność przeciwciał w ślinie i zmierzenia chęci udziału.
W tej iteracji badania rozważymy chęć wzięcia udziału w pobieraniu próbek śliny, które odbywa się w centralnej lokalizacji we Flint w stanie Michigan.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
525
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48502
- Flint Journal Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin lub biały, 18 lat lub starszy i zarejestrowany w rejestrze Flint
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Rejestr White Flint: Generał
Biali uczestnicy otrzymują informacje wideo „ogólnej konsumpcji” na temat testów na obecność przeciwciał SARS-CoV-2.
|
Samouczek wideo dotyczący SARS-CoV-2 jest przeznaczony do ogólnego użytku i nie zawiera informacji ukierunkowanych kulturowo
|
Aktywny komparator: Rejestr Afroamerykanów: generał
Uczestnicy z Afroamerykanów otrzymują informacje wideo dotyczące ogólnego spożycia na temat testów na obecność przeciwciał SARS-CoV-2.
|
Samouczek wideo dotyczący SARS-CoV-2 jest przeznaczony do ogólnego użytku i nie zawiera informacji ukierunkowanych kulturowo
|
Eksperymentalny: Rejestr Afroamerykanów: ukierunkowany kulturowo
Afroamerykanie otrzymują ukierunkowane kulturowo informacje wideo na temat testów na obecność przeciwciał SARS-CoV-2.
|
Samouczek wideo SARS-CoV-2 zawiera jednominutowy dodatek do wiadomości wideo, którego celem jest przedstawienie kulturowo ukierunkowanej oprawy informacji zdrowotnych prezentowanych Afroamerykanom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Żądanie zestawu do śliny
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Czy uczestnik prosi o zestaw do pobierania śliny od zespołu badawczego?
(tak nie)
|
do 2 tygodni
|
Kompletowanie zestawu ślinianek
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Czy uczestnicy, którzy proszą o zestawy ślinianek, używają ich/zwracają je?
(tak nie)
|
do 8 tygodni
|
Teoria planowanych zachowań Wyniki testów na obecność przeciwciał
Ramy czasowe: pobierane natychmiast, do 1 godziny
|
Samoopisowe miary postaw, norm, postrzeganej kontroli, zamiarów poddania się badaniu przesiewowemu są adaptacją opublikowanych badań (Lucas i in., 2021).
Elementy te są konstruowane zgodnie z zalecanymi procedurami, aby zapewnić trafność konstruktu i odpowiednią specyficzność behawioralną (Fishbein i Ajzen, 2011).
Wszystkie pozycje wykorzystują skalę typu Likerta, która waha się od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam).
|
pobierane natychmiast, do 1 godziny
|
Antycypacyjny rasizm
Ramy czasowe: pobierane natychmiast, do 1 godziny
|
Na podstawie opublikowanych badań (Lucas i in., 2021) wszyscy uczestnicy odpowiadają na pytania dotyczące tego, czy uważają, że rasizm wpłynąłby na korzyści, jakie mogliby uzyskać z wykonania testu na obecność przeciwciał.
Następnie uczestnicy odpowiedzą na trzy pytania: „W pewnym sensie rasizm miałby wpływ na moje uzyskanie badania przesiewowego CRC”, „Rasizm podważyłby dla mnie wartość badań przesiewowych CRC”. oraz „Rasizm negatywnie wpłynąłby na dokładność moich badań przesiewowych CRC.
Odpowiedzi są zbierane przy użyciu 7-punktowej skali typu Likerta, która waha się od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam).
|
pobierane natychmiast, do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSUSeronet1
- U01CA260469 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą udostępniane zgodnie z wymaganiami i strukturami udostępniania ustanowionymi przez inicjatywę NCI „SeroNet”.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po ukończeniu studiów
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV2
-
Poitiers University HospitalNieznanyZłotym standardem obecnego wykrywania SARS CoV2 jest RT-PCRFrancja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNieznanySARS Cov2, odpowiedź immunologicznaFrancja
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrutacyjnyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyWirus SARS-COV2Stany Zjednoczone
-
PENTA FoundationKing's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General Universitario... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPrzeciwciała Sars-Cov2 u dzieci i młodzieży żyjących z HIVHiszpania, Zjednoczone Królestwo, Afryka Południowa, Belgia, Grecja, Ukraina
-
BioNTech SEZakończonyCOVID-19 | Zakażenie SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | SARS (choroba)Stany Zjednoczone, Niemcy, Indyk, Afryka Południowa
-
CHU de ReimsNieznanyCiężkie zapalenie płuc SARS-CoV2Francja
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutacyjnyZakażenie SARS-CoV2 | Proximal Tubule DysfunctionFrancja
Badania kliniczne na Ogólny komunikat SARS-CoV-2
-
Everly HealthZakończonySARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowegoStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNieznany
-
Universidade Nova de LisboaRekrutacyjnyKoronawirus infekcja | Powikłania ciąży | Karmienie piersią | Zakażenie noworodków | Pionowe przenoszenie chorób zakaźnychPortugalia
-
Stemirna TherapeuticsAktywny, nie rekrutującySkuteczność | Bezpieczeństwo | ImmunogennośćLaotańska Republika Ludowo-Demokratyczna
-
NovafemZakończonyZakażenie SARS-CoV-2 | Rezerwat jajnikowy | BlastocystaKolumbia
-
Stemirna TherapeuticsJeszcze nie rekrutacjaBezpieczeństwo | Immunogenność
-
Exact Sciences CorporationZakończony
-
Medical University of GrazMedical University Innsbruck; Austrian Science Fund (FWF); AGESZakończony
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...RekrutacyjnyCovid-19 | Rokowanie | Cechy kliniczne | PLWHChiny
-
LumiraDx UK LimitedZawieszonyCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Grypa A | Grypa BStany Zjednoczone