Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační respirační komplikace podle reverze neuromuskulárního bloku Sugammadexem po minimálně invazivní kardiochirurgické operaci

9. srpna 2024 aktualizováno: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Pooperační respirační komplikace podle reverze neuromuskulárního bloku se sugammadexem pro okamžitou extubaci na operačním sále po miniinvazivní kardiochirurgii: retrospektivní observační studie

Kontrolovat se budou pooperační respirační komplikace dle typu léku (sugammadex, pyridostigmin) k reverzibilní nervosvalové blokádě při extubaci endotracheální roury na operačním sále po miniinvazivní kardiochirurgické operaci a délka pobytu na jednotce intenzivní péče. Prostřednictvím těchto výsledků bude zkoumáno, zda je použití rokuronium-sugarmadexu pro neuromuskulární blokádu a reverzi u pacientů podstupujících minimálně invazivní kardiochirurgický výkon klinicky užitečné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program zvýšeného zotavení po operaci (ERAS program) byl zaveden v několika chirurgických oborech a jeho přínosy jsou dobře známy, zejména v peroperační kolorektální chirurgii, pankreatické chirurgii, urologii a gynekologické chirurgii. Na druhou stranu, i když v oboru kardiochirurgie existují návrhy na časný zotavovací program po operaci, je stále v plenkách. Minimálně invazivní kardiochirurgie má oproti otevřené hrudní chirurgii výhody, jako je rychlejší rekonvalescence, menší krvácení a transfuze a snížení frekvence arytmií, díky čemuž je vhodná pro aplikaci programu časné rekonvalescence po operaci. Pro program časného zotavení po operaci je nutný multidisciplinární přístup po celou dobu operace a mezi nimi je známo, že časná endotracheální extubace, která byla zdůrazňována již dříve, snižuje pobyt v nemocnici a mortalitu. Navíc taková časná endotracheální extubace zahrnuje extubaci endotracheální rourky na operačním sále bezprostředně po dokončení operace a také do 6 hodin po vstupu na jednotku intenzivní péče po ukončení operace. Pro reverzibilitu nervosvalové blokády se používá hlavně neostigmin, pyridostigmin, inhibitor acetylcholinesterázy, nebo sugammadex, selektivní neuromuskulární blokátor vázající se. Je známo, že snižuje výskyt plicních komplikací. Neexistuje však žádná studie o frekvenci pooperačních respiračních komplikací po neuromuskulární blokádě a reverzibilitě při použití kombinace Rocuronium-Sugarmadex v minimálně invazivní kardiochirurgii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1216

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V případě extubace endotracheální trubice na operačním sále u dospělých pacientů starších 18 let, kteří podstoupili minimálně invazivní kardiochirurgický výkon

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V případě extubace endotracheální trubice na operačním sále u dospělých pacientů starších 18 let, kteří podstoupili minimálně invazivní kardiochirurgický výkon

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace
  • Pokud má pacient těžké nekontrolované onemocnění plic
  • V případě nervosvalové blokády použití cisatrakuria a rokuronia společně
  • Když se neprovádí neuromuskulární blokáda a reverze pomocí kombinace cysatracurium-pyridostigmin nebo rokuronium-sugammadex

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační respirační komplikace
Časové okno: od okamžiku extubace na operačním sále do okamžiku převozu pacienta na všeobecné oddělení (až 6 měsíců)
Pooperační respirační komplikace
od okamžiku extubace na operačním sále do okamžiku převozu pacienta na všeobecné oddělení (až 6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: během hospitalizace na JIP (až 6 měsíců)
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
během hospitalizace na JIP (až 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 05-2021-091

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit