Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Postoperative respiratorische Komplikationen aufgrund der Umkehrung der neuromuskulären Blockade mit Sugammadex nach minimalinvasiver Herzoperation

9. August 2024 aktualisiert von: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Postoperative respiratorische Komplikationen nach neuromuskulärer Blockadeumkehr mit Sugammadex zur sofortigen Extubation im Operationssaal nach minimalinvasiver Herzchirurgie: eine retrospektive Beobachtungsstudie

Postoperative Atemwegskomplikationen in Abhängigkeit von der Art des Medikaments (Sugammadex, Pyridostigmin), das zur reversiblen neuromuskulären Blockade bei der Extubation eines Endotrachealtubus im Operationssaal nach einer minimalinvasiven Herzoperation verwendet wird, und der Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation werden überprüft. Anhand dieser Ergebnisse wird untersucht, ob der Einsatz von Rocuronium-Sugarmadex zur neuromuskulären Blockade und Umkehrung bei Patienten, die sich einer minimalinvasiven Herzoperation unterziehen, klinisch sinnvoll ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Programm zur verbesserten Erholung nach Operationen (ERAS-Programm) wurde in mehreren chirurgischen Bereichen eingeführt und seine Vorteile sind wohlbekannt, vor allem in der perioperativen kolorektalen Chirurgie, der Bauchspeicheldrüsenchirurgie, der Urologie und der gynäkologischen Chirurgie. Andererseits gibt es zwar Vorschläge für ein Programm zur frühzeitigen Genesung nach Operationen im Bereich der Herzchirurgie, dieses steckt jedoch noch in den Kinderschuhen. Die minimal-invasive Herzchirurgie hat gegenüber der offenen Thoraxchirurgie Vorteile, wie z. B. eine schnellere Genesung, weniger Blutungen und Transfusionen sowie eine Verringerung der Häufigkeit von Herzrhythmusstörungen, wodurch sie sich für die Anwendung eines frühen Genesungsprogramms nach der Operation eignet. Für ein Programm zur frühzeitigen Genesung nach der Operation ist ein multidisziplinärer Ansatz während der gesamten Operationsdauer erforderlich, und unter anderem ist bekannt, dass die früher hervorgehobene frühe endotracheale Extubation den Krankenhausaufenthalt und die Sterblichkeit reduziert. Darüber hinaus umfasst eine solche frühe endotracheale Extubation die Extubation des Endotrachealtubus im Operationssaal unmittelbar nach Abschluss der Operation sowie innerhalb von 6 Stunden nach Betreten der Intensivstation nach Beendigung der Operation. Zur Reversibilität einer neuromuskulären Blockade werden hauptsächlich Neostigmin, Pyridostigmin, ein Acetylcholinesterase-Hemmer, oder Sugammadex, ein selektiver neuromuskulärer Blocker-Binder, eingesetzt. Es ist bekannt, dass es das Auftreten von Lungenkomplikationen verringert. Es gibt jedoch keine Studie zur Häufigkeit postoperativer Atemwegskomplikationen nach neuromuskulärer Blockade und Reversibilität unter Verwendung der Rocuronium-Sugarmadex-Kombination in der minimalinvasiven Herzchirurgie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1216

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei einer Endotrachealtubusextubation im Operationssaal bei erwachsenen Patienten über 18 Jahren, die sich einer minimalinvasiven Herzoperation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei einer Endotrachealtubusextubation im Operationssaal bei erwachsenen Patienten über 18 Jahren, die sich einer minimalinvasiven Herzoperation unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Wenn der Patient an einer schweren unkontrollierten Lungenerkrankung leidet
  • Im Falle einer neuromuskulären Blockade unter gleichzeitiger Anwendung von Cisatracurium und Rocuronium
  • Wenn eine neuromuskuläre Blockade und Umkehrung unter Verwendung von Cysatracurium-Pyridostigmin- oder Rocuronium-Sugammadex-Kombinationen nicht durchgeführt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen der Atemwege
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Extubation im Operationssaal bis zum Zeitpunkt der Verlegung des Patienten auf die Allgemeinstation (bis zu 6 Monate)
Postoperative Komplikationen der Atemwege
vom Zeitpunkt der Extubation im Operationssaal bis zum Zeitpunkt der Verlegung des Patienten auf die Allgemeinstation (bis zu 6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation (bis zu 6 Monate)
die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation (bis zu 6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-2021-091

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren