Complications respiratoires postopératoires selon l'inversion du bloc neuromusculaire avec le sugammadex après une chirurgie cardiaque mini-invasive
9 août 2024 mis à jour par: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Complications respiratoires postopératoires selon l'inversion du bloc neuromusculaire avec le sugammadex pour une extubation immédiate au bloc opératoire après une chirurgie cardiaque mini-invasive : une étude observationnelle rétrospective
Les complications respiratoires postopératoires selon le type de médicament (sugammadex, pyridostigmine) utilisé pour le bloc neuromusculaire réversible lors de l'extubation d'une sonde endotrachéale au bloc opératoire après une chirurgie cardiaque mini-invasive, et la durée de séjour en réanimation vont être vérifiées.
Grâce à ces résultats, il sera étudié si l'utilisation de rocuronium-sugarmadex pour le bloc neuromusculaire et l'inversion chez les patients subissant une chirurgie cardiaque mini-invasive est cliniquement utile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de récupération améliorée après chirurgie (programme ERAS) a été introduit dans plusieurs domaines chirurgicaux et ses avantages sont bien connus, principalement en chirurgie colorectale périopératoire, en chirurgie pancréatique, en urologie et en chirurgie gynécologique.
D'autre part, bien qu'il y ait des suggestions pour un programme de récupération précoce après une chirurgie dans le domaine de la chirurgie cardiaque, il en est encore à ses balbutiements.
La chirurgie cardiaque mini-invasive présente des avantages par rapport à la chirurgie thoracique ouverte, tels qu'une récupération plus rapide, moins de saignements et de transfusions, et une réduction de la fréquence des arythmies, ce qui la rend appropriée pour appliquer un programme de récupération précoce après la chirurgie.
Pour un programme de récupération précoce après la chirurgie, une approche multidisciplinaire est nécessaire tout au long de la période chirurgicale, et parmi elles, l'extubation endotrachéale précoce, qui a été soulignée auparavant, est connue pour réduire le séjour à l'hôpital et la mortalité.
De plus, une telle extubation endotrachéale précoce comprend l'extubation du tube endotrachéal dans la salle d'opération immédiatement après la fin de la chirurgie ainsi que dans les 6 heures suivant l'entrée dans l'unité de soins intensifs après la fin de la chirurgie.
Pour la réversibilité du bloc neuromusculaire, la néostigmine, la pyridostigmine, un inhibiteur de l'acétylcholinestérase, ou le sugammadex, un agent de liaison sélectif des bloqueurs neuromusculaires, sont principalement utilisés.
Il est connu pour réduire l'incidence des complications pulmonaires.
Cependant, il n'existe pas d'étude sur la fréquence des complications respiratoires postopératoires après bloc neuromusculaire et la réversibilité avec l'association Rocuronium-Sugarmadex en chirurgie cardiaque mini-invasive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1216
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yangsan, Corée, République de
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
En cas d'extubation d'un tube endotrachéal au bloc opératoire chez des patients adultes de plus de 18 ans ayant subi une chirurgie cardiaque mini-invasive
La description
Critère d'intégration:
- En cas d'extubation d'un tube endotrachéal au bloc opératoire chez des patients adultes de plus de 18 ans ayant subi une chirurgie cardiaque mini-invasive
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Si le patient a une maladie pulmonaire grave non contrôlée
- En cas de bloc neuromusculaire en utilisant ensemble le cisatracurium et le rocuronium
- Lorsque le bloc neuromusculaire et l'inversion à l'aide d'associations cysatracurium-pyridostigmine ou rocuronium-sugammadex ne sont pas effectués
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications respiratoires postopératoires
Délai: du moment de l'extubation dans la salle d'opération au moment du transfert du patient dans le service général (jusqu'à 6 mois)
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Complications respiratoires postopératoires
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du moment de l'extubation dans la salle d'opération au moment du transfert du patient dans le service général (jusqu'à 6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: pendant l'hospitalisation en soins intensifs (jusqu'à 6 mois)
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la durée du séjour en unité de soins intensifs
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pendant l'hospitalisation en soins intensifs (jusqu'à 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Première publication (Réel)
12 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-2021-091
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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