- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04957836
Postoperatieve ademhalingscomplicaties volgens neuromusculaire blokkadeomkering met Sugammadex na minimaal invasieve hartchirurgie
9 augustus 2024 bijgewerkt door: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Postoperatieve ademhalingscomplicaties volgens neuromusculaire blokkadeomkering met Sugammadex voor onmiddellijke extubatie in de operatiekamer na minimaal invasieve hartchirurgie: een retrospectieve observatiestudie
Postoperatieve respiratoire complicaties afhankelijk van het type medicijn (sugammadex, pyridostigmine) dat wordt gebruikt voor reversibele neuromusculaire blokkade bij het extuberen van een endotracheale tube in de operatiekamer na minimaal invasieve hartchirurgie, en de duur van het verblijf op de intensive care zal worden gecontroleerd.
Aan de hand van deze resultaten zal onderzocht worden of het gebruik van rocuronium-sugarmadex voor neuromusculaire blokkade en omkering bij patiënten die minimaal invasieve hartchirurgie ondergaan klinisch nuttig is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het programma voor verbeterd herstel na chirurgie (ERAS-programma) is geïntroduceerd in verschillende chirurgische gebieden en de voordelen ervan zijn algemeen bekend, voornamelijk bij peri-operatieve colorectale chirurgie, pancreaschirurgie, urologie en gynaecologische chirurgie.
Aan de andere kant, hoewel er suggesties zijn voor een vroeg herstelprogramma na een operatie op het gebied van hartchirurgie, staat dit nog in de kinderschoenen.
Minimaal invasieve hartchirurgie heeft voordelen ten opzichte van open thoraxchirurgie, zoals sneller herstel, minder bloedingen en transfusies, en een vermindering van de frequentie van aritmieën, waardoor het geschikt is voor het toepassen van een vroeg herstelprogramma na een operatie.
Voor een vroeg herstelprogramma na een operatie is een multidisciplinaire aanpak vereist gedurende de hele operatieperiode, en daarvan is bekend dat vroege endotracheale extubatie, die eerder is benadrukt, het ziekenhuisverblijf en de mortaliteit vermindert.
Bovendien omvat een dergelijke vroege endotracheale extubatie extubatie van de endotracheale tube in de operatiekamer onmiddellijk na voltooiing van de operatie en binnen 6 uur na het betreden van de intensive care-afdeling na het einde van de operatie.
Voor de reversibiliteit van neuromusculaire blokkade worden voornamelijk neostigmine, pyridostigmine, een acetylcholinesteraseremmer, of sugammadex, een selectief neuromusculair blokkerend bindmiddel, gebruikt.
Het is bekend dat het de incidentie van pulmonale complicaties vermindert.
Er is echter geen onderzoek naar de frequentie van postoperatieve respiratoire complicaties na neuromusculaire blokkade en reversibiliteit bij gebruik van de Rocuronium-Sugarmadex-combinatie bij minimaal invasieve hartchirurgie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1216
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Yangsan, Korea, republiek van
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In het geval van extubatie van de endotracheale tube in de operatiekamer bij volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die een minimaal invasieve hartoperatie hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het geval van extubatie van de endotracheale tube in de operatiekamer bij volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die een minimaal invasieve hartoperatie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- Als de patiënt een ernstige ongecontroleerde longziekte heeft
- In het geval van een neuromusculaire blokkade, gebruik cisatracurium en rocuronium samen
- Wanneer neuromusculaire blokkade en opheffing met cysatracurium-pyridostigmine- of rocuronium-sugammadex-combinaties niet worden uitgevoerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve respiratoire complicaties
Tijdsspanne: vanaf het tijdstip van extubatie in de operatiekamer tot het tijdstip van overdracht van de patiënt naar de algemene afdeling (tot 6 maanden)
|
Postoperatieve respiratoire complicaties
|
vanaf het tijdstip van extubatie in de operatiekamer tot het tijdstip van overdracht van de patiënt naar de algemene afdeling (tot 6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: tijdens IC-opname (tot 6 maanden)
|
de duur van het verblijf op de intensive care
|
tijdens IC-opname (tot 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 05-2021-091
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .