Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve ademhalingscomplicaties volgens neuromusculaire blokkadeomkering met Sugammadex na minimaal invasieve hartchirurgie

9 augustus 2024 bijgewerkt door: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Postoperatieve ademhalingscomplicaties volgens neuromusculaire blokkadeomkering met Sugammadex voor onmiddellijke extubatie in de operatiekamer na minimaal invasieve hartchirurgie: een retrospectieve observatiestudie

Postoperatieve respiratoire complicaties afhankelijk van het type medicijn (sugammadex, pyridostigmine) dat wordt gebruikt voor reversibele neuromusculaire blokkade bij het extuberen van een endotracheale tube in de operatiekamer na minimaal invasieve hartchirurgie, en de duur van het verblijf op de intensive care zal worden gecontroleerd. Aan de hand van deze resultaten zal onderzocht worden of het gebruik van rocuronium-sugarmadex voor neuromusculaire blokkade en omkering bij patiënten die minimaal invasieve hartchirurgie ondergaan klinisch nuttig is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het programma voor verbeterd herstel na chirurgie (ERAS-programma) is geïntroduceerd in verschillende chirurgische gebieden en de voordelen ervan zijn algemeen bekend, voornamelijk bij peri-operatieve colorectale chirurgie, pancreaschirurgie, urologie en gynaecologische chirurgie. Aan de andere kant, hoewel er suggesties zijn voor een vroeg herstelprogramma na een operatie op het gebied van hartchirurgie, staat dit nog in de kinderschoenen. Minimaal invasieve hartchirurgie heeft voordelen ten opzichte van open thoraxchirurgie, zoals sneller herstel, minder bloedingen en transfusies, en een vermindering van de frequentie van aritmieën, waardoor het geschikt is voor het toepassen van een vroeg herstelprogramma na een operatie. Voor een vroeg herstelprogramma na een operatie is een multidisciplinaire aanpak vereist gedurende de hele operatieperiode, en daarvan is bekend dat vroege endotracheale extubatie, die eerder is benadrukt, het ziekenhuisverblijf en de mortaliteit vermindert. Bovendien omvat een dergelijke vroege endotracheale extubatie extubatie van de endotracheale tube in de operatiekamer onmiddellijk na voltooiing van de operatie en binnen 6 uur na het betreden van de intensive care-afdeling na het einde van de operatie. Voor de reversibiliteit van neuromusculaire blokkade worden voornamelijk neostigmine, pyridostigmine, een acetylcholinesteraseremmer, of sugammadex, een selectief neuromusculair blokkerend bindmiddel, gebruikt. Het is bekend dat het de incidentie van pulmonale complicaties vermindert. Er is echter geen onderzoek naar de frequentie van postoperatieve respiratoire complicaties na neuromusculaire blokkade en reversibiliteit bij gebruik van de Rocuronium-Sugarmadex-combinatie bij minimaal invasieve hartchirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1216

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In het geval van extubatie van de endotracheale tube in de operatiekamer bij volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die een minimaal invasieve hartoperatie hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In het geval van extubatie van de endotracheale tube in de operatiekamer bij volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die een minimaal invasieve hartoperatie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie
  • Als de patiënt een ernstige ongecontroleerde longziekte heeft
  • In het geval van een neuromusculaire blokkade, gebruik cisatracurium en rocuronium samen
  • Wanneer neuromusculaire blokkade en opheffing met cysatracurium-pyridostigmine- of rocuronium-sugammadex-combinaties niet worden uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve respiratoire complicaties
Tijdsspanne: vanaf het tijdstip van extubatie in de operatiekamer tot het tijdstip van overdracht van de patiënt naar de algemene afdeling (tot 6 maanden)
Postoperatieve respiratoire complicaties
vanaf het tijdstip van extubatie in de operatiekamer tot het tijdstip van overdracht van de patiënt naar de algemene afdeling (tot 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: tijdens IC-opname (tot 6 maanden)
de duur van het verblijf op de intensive care
tijdens IC-opname (tot 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 05-2021-091

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren