Послеоперационные респираторные осложнения по данным купирования нервно-мышечной блокады сугаммадексом после малоинвазивных кардиохирургических вмешательств
9 августа 2024 г. обновлено: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Послеоперационные респираторные осложнения по данным купирования нервно-мышечной блокады сугаммадексом для немедленной экстубации в операционной после малоинвазивных кардиохирургических вмешательств: ретроспективное обсервационное исследование
Будут проверены послеоперационные респираторные осложнения в зависимости от вида препарата (сугаммадекс, пиридостигмин), применяемого для обратимой нервно-мышечной блокады при экстубации эндотрахеальной трубки в операционной после малоинвазивных кардиохирургических вмешательств, и длительности пребывания в реанимационном отделении.
На основе этих результатов будет изучено, является ли клинически полезным использование рокурония-сахармадекса для нейромышечной блокады и реверсии у пациентов, перенесших малоинвазивную операцию на сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа ускоренного восстановления после операции (программа ERAS) была внедрена в нескольких областях хирургии, и ее преимущества хорошо известны, в основном в периоперационной колоректальной хирургии, хирургии поджелудочной железы, урологии и гинекологической хирургии.
С другой стороны, хотя и есть предложения по программе раннего восстановления после операции в области кардиохирургии, она все еще находится в зачаточном состоянии.
Минимально инвазивная кардиохирургия имеет преимущества перед открытой торакальной хирургией, такие как более быстрое восстановление, меньшее количество кровотечений и трансфузий, а также снижение частоты аритмий, что делает ее пригодной для применения программы раннего восстановления после операции.
Для программы раннего восстановления после операции требуется междисциплинарный подход на протяжении всего периода операции, и среди них известно, что ранняя эндотрахеальная экстубация, на которую обращали внимание ранее, снижает пребывание в стационаре и смертность.
Кроме того, к такой ранней эндотрахеальной экстубации относится экстубация эндотрахеальной трубки в операционной сразу после завершения операции, а также в течение 6 часов после поступления в реанимационное отделение после окончания операции.
Для обратимости нервно-мышечной блокады в основном используют неостигмин, пиридостигмин, ингибитор ацетилхолинэстеразы, или сугаммадекс, селективный агент, связывающий нервно-мышечный блокатор.
Известно, что он снижает частоту легочных осложнений.
Тем не менее, нет исследований частоты послеоперационных респираторных осложнений после нервно-мышечной блокады и обратимости при использовании комбинации рокуроний-сахармадекс в малоинвазивной кардиохирургии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1216
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yangsan, Корея, Республика
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
При экстубации эндотрахеальной трубки в операционной у взрослых пациентов старше 18 лет, перенесших малоинвазивные кардиохирургические вмешательства
Описание
Критерии включения:
- При экстубации эндотрахеальной трубки в операционной у взрослых пациентов старше 18 лет, перенесших малоинвазивные кардиохирургические вмешательства
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Если у пациента тяжелое неконтролируемое заболевание легких
- В случае нервно-мышечной блокады совместный прием цисатракурия и рокурония
- При нейромышечной блокаде и купировании комбинаций цисатракурий-пиридостигмин или рокуроний-сугаммадекс не проводится
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные респираторные осложнения
Временное ограничение: от момента экстубации в операционной до момента перевода больного в общую палату (до 6 месяцев)
|
Послеоперационные респираторные осложнения
|
от момента экстубации в операционной до момента перевода больного в общую палату (до 6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: при госпитализации в ОИТ (до 6 месяцев)
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
при госпитализации в ОИТ (до 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 05-2021-091
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .