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최소 침습 심장 수술 후 Sugammadex를 사용한 신경근 차단 역전술에 따른 수술 후 호흡기 합병증

2021년 7월 7일 업데이트: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

최소 침습 심장 수술 후 수술실에서 즉시 발관을 위한 Sugammadex를 이용한 신경근 차단 역전술에 따른 수술 후 호흡기 합병증: 후향적 관찰 연구

최소 침습 심장 수술 후 수술실에서 기관내관을 발관할 때 가역적 신경근 차단에 사용되는 약물(슈가마덱스, 피리도스티그민)의 종류에 따른 수술 후 호흡기 합병증과 중환자실 체류 기간을 확인한다. 이러한 결과를 통해 최소 침습 심장 수술을 받는 환자에서 신경근 차단 및 역전을 위한 rocuronium-sugarmadex의 사용이 임상적으로 유용한지 알아보고자 한다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 회복 강화 프로그램(ERAS 프로그램)은 여러 외과 분야에 도입되었으며 주로 수술 전후 대장 수술, 췌장 수술, 비뇨기과 및 부인과 수술에서 그 이점이 잘 알려져 있습니다. 한편, 심장외과 분야에서 수술 후 조기 회복 프로그램에 대한 제안이 있기는 하지만 아직은 걸음마 수준이다. 최소침습 심장수술은 흉부개방수술보다 빠른 회복, 출혈과 수혈의 감소, 부정맥의 빈도 감소 등의 장점이 있어 수술 후 조기 회복 프로그램 적용에 적합하다. 수술 후 조기 회복 프로그램을 위해서는 수술 기간 전반에 걸친 다학제적 접근이 필요하며, 그 중 앞서 강조한 조기 기관내관 발관은 입원기간과 사망률을 감소시키는 것으로 알려져 있다. 또한, 이러한 조기 기관내관 발관은 수술 종료 후 중환자실 입실 후 6시간 이내는 물론 수술 종료 직후 수술실에서 기관내관을 발관하는 것을 포함한다. 근신경차단의 가역성으로는 아세틸콜린에스테라아제 억제제인 ​​네오스티그민, 피리도스티그민 또는 선택적 신경근차단제 결합제인 슈가마덱스가 주로 사용된다. 폐 합병증의 발생률을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 최소 침습 심장 수술에서 Rocuronium-Sugarmadex 조합을 사용한 신경근 차단 및 가역성에 따른 수술 후 호흡기 합병증의 빈도에 대한 연구는 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1216

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Yangsan, 대한민국
        • Pusan National University Yangsan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최소침습 심장수술을 받은 18세 이상의 성인 환자 중 수술실에서 기관내관 발관의 경우

설명

포함 기준:

  • 최소침습 심장수술을 받은 18세 이상의 성인 환자 중 수술실에서 기관내관 발관의 경우

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 환자가 조절되지 않는 중증 폐질환이 있는 경우
  • cisatracurium과 rocuronium을 병용한 신경근 차단술의 경우
  • cysatracurium-pyridostigmine 또는 rocuronium-sugammadex 병용을 이용한 신경근차단 및 역전술을 시행하지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 호흡기 합병증
기간: 수술실 발관시점부터 일반병실로 이송시점까지(최대 6개월)
수술 후 호흡기 합병증
수술실 발관시점부터 일반병실로 이송시점까지(최대 6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 체류 기간
기간: ICU 입원 중(최대 6개월)
중환자실 체류 기간
ICU 입원 중(최대 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 05-2021-091

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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