Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative respiratoriske komplikationer ifølge neuromuskulær bloktilbageførsel med Sugammadex efter minimalt invasiv hjertekirurgi

9. august 2024 opdateret af: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Postoperative respiratoriske komplikationer ifølge neuromuskulær bloktilbageførsel med Sugammadex til øjeblikkelig ekstubation i operationsstuen efter minimalt invasiv hjertekirurgi: en retrospektiv observationsundersøgelse

Postoperative respiratoriske komplikationer i henhold til den type lægemiddel (sugammadex, pyridostigmin), der anvendes til reversibel neuromuskulær blokering ved ekstubering af en endotracheal tube på operationsstuen efter minimalt invasiv hjertekirurgi, og længden af ​​intensivafdelingens ophold vil blive kontrolleret. Gennem disse resultater vil det blive undersøgt, om brugen af ​​rocuronium-sugarmadex til neuromuskulær blokering og reversering hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv hjertekirurgi, er klinisk nyttig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Programmet for enhanced recovery after surgery (ERAS-programmet) er blevet introduceret på tværs af flere kirurgiske områder, og dets fordele er velkendte, hovedsageligt inden for perioperativ kolorektal kirurgi, pancreaskirurgi, urologi og gynækologisk kirurgi. På den anden side, selvom der er forslag til et tidligt genopretningsprogram efter operation inden for hjertekirurgi, er det stadig i sin vorden. Minimalt invasiv hjertekirurgi har fordele i forhold til åben thoraxkirurgi, såsom hurtigere restitution, mindre blødning og transfusion og en reduktion i hyppigheden af ​​arytmier, hvilket gør den velegnet til at anvende et tidligt genopretningsprogram efter operationen. For et tidligt genopretningsprogram efter operationen kræves en multidisciplinær tilgang gennem hele operationsperioden, og blandt dem er tidlig endotracheal ekstubation, som tidligere er blevet fremhævet, kendt for at reducere hospitalsophold og dødelighed. Desuden omfatter en sådan tidlig endotracheal ekstubation ekstubering af endotracheal tuben på operationsstuen umiddelbart efter afsluttet operation samt inden for 6 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen efter operationens afslutning. Til reversibilitet af neuromuskulær blokering anvendes hovedsageligt neostigmin, pyridostigmin, en acetylcholinesterasehæmmer eller sugammadex, et selektivt neuromuskulært blokeringsmiddel. Det er kendt for at reducere forekomsten af ​​lungekomplikationer. Der er dog ingen undersøgelse af hyppigheden af ​​postoperative respiratoriske komplikationer efter neuromuskulær blokering og reversibilitet ved brug af Rocuronium-Sugarmadex-kombinationen i minimalt invasiv hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1216

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yangsan, Korea, Republikken
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I tilfælde af en endotracheal tube-ekstubation på operationsstuen blandt voksne patienter over 18 år, som har gennemgået minimalt invasiv hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I tilfælde af en endotracheal tube-ekstubation på operationsstuen blandt voksne patienter over 18 år, som har gennemgået minimalt invasiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Hvis patienten har en alvorlig ukontrolleret lungesygdom
  • I tilfælde af neuromuskulær blokering ved hjælp af cisatracurium og rocuronium sammen
  • Når neuromuskulær blokering og reversering med cysatracurium-pyridostigmin eller rocuronium-sugammadex-kombinationer ikke udføres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative respiratoriske komplikationer
Tidsramme: fra tidspunktet for ekstubation på operationsstuen til tidspunktet for overførsel af patient til almindelig afdeling (op til 6 måneder)
Postoperative respiratoriske komplikationer
fra tidspunktet for ekstubation på operationsstuen til tidspunktet for overførsel af patient til almindelig afdeling (op til 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længden af ​​intensivafdelingens ophold
Tidsramme: under ICU-indlæggelse (op til 6 måneder)
længden af ​​intensivafdelingens ophold
under ICU-indlæggelse (op til 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-2021-091

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner