- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04957836
Postoperative respiratoriske komplikationer ifølge neuromuskulær bloktilbageførsel med Sugammadex efter minimalt invasiv hjertekirurgi
9. august 2024 opdateret af: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Postoperative respiratoriske komplikationer ifølge neuromuskulær bloktilbageførsel med Sugammadex til øjeblikkelig ekstubation i operationsstuen efter minimalt invasiv hjertekirurgi: en retrospektiv observationsundersøgelse
Postoperative respiratoriske komplikationer i henhold til den type lægemiddel (sugammadex, pyridostigmin), der anvendes til reversibel neuromuskulær blokering ved ekstubering af en endotracheal tube på operationsstuen efter minimalt invasiv hjertekirurgi, og længden af intensivafdelingens ophold vil blive kontrolleret.
Gennem disse resultater vil det blive undersøgt, om brugen af rocuronium-sugarmadex til neuromuskulær blokering og reversering hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv hjertekirurgi, er klinisk nyttig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Programmet for enhanced recovery after surgery (ERAS-programmet) er blevet introduceret på tværs af flere kirurgiske områder, og dets fordele er velkendte, hovedsageligt inden for perioperativ kolorektal kirurgi, pancreaskirurgi, urologi og gynækologisk kirurgi.
På den anden side, selvom der er forslag til et tidligt genopretningsprogram efter operation inden for hjertekirurgi, er det stadig i sin vorden.
Minimalt invasiv hjertekirurgi har fordele i forhold til åben thoraxkirurgi, såsom hurtigere restitution, mindre blødning og transfusion og en reduktion i hyppigheden af arytmier, hvilket gør den velegnet til at anvende et tidligt genopretningsprogram efter operationen.
For et tidligt genopretningsprogram efter operationen kræves en multidisciplinær tilgang gennem hele operationsperioden, og blandt dem er tidlig endotracheal ekstubation, som tidligere er blevet fremhævet, kendt for at reducere hospitalsophold og dødelighed.
Desuden omfatter en sådan tidlig endotracheal ekstubation ekstubering af endotracheal tuben på operationsstuen umiddelbart efter afsluttet operation samt inden for 6 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen efter operationens afslutning.
Til reversibilitet af neuromuskulær blokering anvendes hovedsageligt neostigmin, pyridostigmin, en acetylcholinesterasehæmmer eller sugammadex, et selektivt neuromuskulært blokeringsmiddel.
Det er kendt for at reducere forekomsten af lungekomplikationer.
Der er dog ingen undersøgelse af hyppigheden af postoperative respiratoriske komplikationer efter neuromuskulær blokering og reversibilitet ved brug af Rocuronium-Sugarmadex-kombinationen i minimalt invasiv hjertekirurgi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1216
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Yangsan, Korea, Republikken
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I tilfælde af en endotracheal tube-ekstubation på operationsstuen blandt voksne patienter over 18 år, som har gennemgået minimalt invasiv hjertekirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I tilfælde af en endotracheal tube-ekstubation på operationsstuen blandt voksne patienter over 18 år, som har gennemgået minimalt invasiv hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- Hvis patienten har en alvorlig ukontrolleret lungesygdom
- I tilfælde af neuromuskulær blokering ved hjælp af cisatracurium og rocuronium sammen
- Når neuromuskulær blokering og reversering med cysatracurium-pyridostigmin eller rocuronium-sugammadex-kombinationer ikke udføres
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative respiratoriske komplikationer
Tidsramme: fra tidspunktet for ekstubation på operationsstuen til tidspunktet for overførsel af patient til almindelig afdeling (op til 6 måneder)
|
Postoperative respiratoriske komplikationer
|
fra tidspunktet for ekstubation på operationsstuen til tidspunktet for overførsel af patient til almindelig afdeling (op til 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
længden af intensivafdelingens ophold
Tidsramme: under ICU-indlæggelse (op til 6 måneder)
|
længden af intensivafdelingens ophold
|
under ICU-indlæggelse (op til 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
29. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-2021-091
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .