- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04957836
Complicanze respiratorie postoperatorie in seguito a inversione del blocco neuromuscolare con Sugammadex dopo cardiochirurgia mininvasiva
9 agosto 2024 aggiornato da: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Complicanze respiratorie postoperatorie secondo l'inversione del blocco neuromuscolare con Sugammadex per l'estubazione immediata in sala operatoria dopo cardiochirurgia mininvasiva: uno studio osservazionale retrospettivo
Verranno verificate le complicanze respiratorie postoperatorie in funzione del tipo di farmaco (sugammadex, piridostigmina) utilizzato per il blocco neuromuscolare reversibile durante l'estubazione di un tubo endotracheale in sala operatoria dopo cardiochirurgia mininvasiva e la durata della degenza in Terapia Intensiva.
Attraverso questi risultati, sarà valutato se l'uso di rocuronium-sugarmadex per il blocco neuromuscolare e l'inversione nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia minimamente invasiva sia clinicamente utile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma ERAS (Enhanced Recovery After Surgery Program) è stato introdotto in diversi campi chirurgici e i suoi vantaggi sono ben noti, principalmente nella chirurgia colorettale perioperatoria, chirurgia pancreatica, urologia e chirurgia ginecologica.
D'altra parte, sebbene ci siano suggerimenti per un programma di recupero precoce dopo l'intervento chirurgico nel campo della cardiochirurgia, è ancora agli inizi.
La cardiochirurgia mini-invasiva presenta vantaggi rispetto alla chirurgia toracica aperta, come un recupero più rapido, meno sanguinamenti e trasfusioni e una riduzione della frequenza delle aritmie, rendendola adatta per l'applicazione di un programma di recupero precoce dopo l'intervento chirurgico.
Per un programma di recupero precoce dopo l'intervento chirurgico, è necessario un approccio multidisciplinare durante tutto il periodo dell'intervento e, tra questi, l'estubazione endotracheale precoce, che è stata sottolineata in precedenza, è nota per ridurre la degenza ospedaliera e la mortalità.
Inoltre, tale estubazione endotracheale precoce include l'estubazione del tubo endotracheale nella sala operatoria immediatamente dopo il completamento dell'intervento chirurgico nonché entro 6 ore dall'ingresso nell'unità di terapia intensiva dopo la fine dell'intervento chirurgico.
Per la reversibilità del blocco neuromuscolare si utilizzano principalmente la neostigmina, la piridostigmina, un inibitore dell'acetilcolinesterasi, o il sugammadex, un agente legante selettivo del bloccante neuromuscolare.
È noto per ridurre l'incidenza di complicanze polmonari.
Tuttavia, non vi sono studi sulla frequenza delle complicanze respiratorie postoperatorie a seguito di blocco neuromuscolare e sulla reversibilità dell'uso della combinazione Rocuronium-Sugarmadex nella cardiochirurgia mini-invasiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1216
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yangsan, Corea, Repubblica di
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In caso di estubazione del tubo endotracheale in sala operatoria tra pazienti adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti a cardiochirurgia mininvasiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In caso di estubazione del tubo endotracheale in sala operatoria tra pazienti adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti a cardiochirurgia mininvasiva
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- Se il paziente ha una grave malattia polmonare incontrollata
- In caso di blocco neuromuscolare usare insieme cisatracurio e rocuronio
- Quando il blocco neuromuscolare e l'inversione utilizzando combinazioni di cisatracurio-piridostigmina o rocuronio-sugammadex non vengono eseguiti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze respiratorie postoperatorie
Lasso di tempo: dal momento dell'estubazione in sala operatoria al momento del trasferimento del paziente al reparto generale (fino a 6 mesi)
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Complicanze respiratorie postoperatorie
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dal momento dell'estubazione in sala operatoria al momento del trasferimento del paziente al reparto generale (fino a 6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: durante il ricovero in terapia intensiva (fino a 6 mesi)
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la durata della degenza in terapia intensiva
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durante il ricovero in terapia intensiva (fino a 6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-2021-091
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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