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Complicanze respiratorie postoperatorie in seguito a inversione del blocco neuromuscolare con Sugammadex dopo cardiochirurgia mininvasiva

9 agosto 2024 aggiornato da: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Complicanze respiratorie postoperatorie secondo l'inversione del blocco neuromuscolare con Sugammadex per l'estubazione immediata in sala operatoria dopo cardiochirurgia mininvasiva: uno studio osservazionale retrospettivo

Verranno verificate le complicanze respiratorie postoperatorie in funzione del tipo di farmaco (sugammadex, piridostigmina) utilizzato per il blocco neuromuscolare reversibile durante l'estubazione di un tubo endotracheale in sala operatoria dopo cardiochirurgia mininvasiva e la durata della degenza in Terapia Intensiva. Attraverso questi risultati, sarà valutato se l'uso di rocuronium-sugarmadex per il blocco neuromuscolare e l'inversione nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia minimamente invasiva sia clinicamente utile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma ERAS (Enhanced Recovery After Surgery Program) è stato introdotto in diversi campi chirurgici e i suoi vantaggi sono ben noti, principalmente nella chirurgia colorettale perioperatoria, chirurgia pancreatica, urologia e chirurgia ginecologica. D'altra parte, sebbene ci siano suggerimenti per un programma di recupero precoce dopo l'intervento chirurgico nel campo della cardiochirurgia, è ancora agli inizi. La cardiochirurgia mini-invasiva presenta vantaggi rispetto alla chirurgia toracica aperta, come un recupero più rapido, meno sanguinamenti e trasfusioni e una riduzione della frequenza delle aritmie, rendendola adatta per l'applicazione di un programma di recupero precoce dopo l'intervento chirurgico. Per un programma di recupero precoce dopo l'intervento chirurgico, è necessario un approccio multidisciplinare durante tutto il periodo dell'intervento e, tra questi, l'estubazione endotracheale precoce, che è stata sottolineata in precedenza, è nota per ridurre la degenza ospedaliera e la mortalità. Inoltre, tale estubazione endotracheale precoce include l'estubazione del tubo endotracheale nella sala operatoria immediatamente dopo il completamento dell'intervento chirurgico nonché entro 6 ore dall'ingresso nell'unità di terapia intensiva dopo la fine dell'intervento chirurgico. Per la reversibilità del blocco neuromuscolare si utilizzano principalmente la neostigmina, la piridostigmina, un inibitore dell'acetilcolinesterasi, o il sugammadex, un agente legante selettivo del bloccante neuromuscolare. È noto per ridurre l'incidenza di complicanze polmonari. Tuttavia, non vi sono studi sulla frequenza delle complicanze respiratorie postoperatorie a seguito di blocco neuromuscolare e sulla reversibilità dell'uso della combinazione Rocuronium-Sugarmadex nella cardiochirurgia mini-invasiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1216

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In caso di estubazione del tubo endotracheale in sala operatoria tra pazienti adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti a cardiochirurgia mininvasiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In caso di estubazione del tubo endotracheale in sala operatoria tra pazienti adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti a cardiochirurgia mininvasiva

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • Se il paziente ha una grave malattia polmonare incontrollata
  • In caso di blocco neuromuscolare usare insieme cisatracurio e rocuronio
  • Quando il blocco neuromuscolare e l'inversione utilizzando combinazioni di cisatracurio-piridostigmina o rocuronio-sugammadex non vengono eseguiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze respiratorie postoperatorie
Lasso di tempo: dal momento dell'estubazione in sala operatoria al momento del trasferimento del paziente al reparto generale (fino a 6 mesi)
Complicanze respiratorie postoperatorie
dal momento dell'estubazione in sala operatoria al momento del trasferimento del paziente al reparto generale (fino a 6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: durante il ricovero in terapia intensiva (fino a 6 mesi)
la durata della degenza in terapia intensiva
durante il ricovero in terapia intensiva (fino a 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-2021-091

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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