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Complicações respiratórias pós-operatórias de acordo com a reversão do bloqueio neuromuscular com sugamadex após cirurgia cardíaca minimamente invasiva

9 de agosto de 2024 atualizado por: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Complicações respiratórias pós-operatórias de acordo com a reversão do bloqueio neuromuscular com sugamadex para extubação imediata na sala de cirurgia após cirurgia cardíaca minimamente invasiva: um estudo observacional retrospectivo

Serão verificadas as complicações respiratórias pós-operatórias de acordo com o tipo de droga (sugammadex, piridostigmina) utilizada para bloqueio neuromuscular reversível na extubação de tubo endotraqueal na sala cirúrgica após cirurgia cardíaca minimamente invasiva e o tempo de internação na unidade de terapia intensiva. Através desses resultados, será investigado se o uso de rocurônio-sugarmadex para bloqueio neuromuscular e reversão em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca minimamente invasiva é clinicamente útil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O programa de recuperação avançada após cirurgia (programa ERAS) foi introduzido em vários campos cirúrgicos, e seus benefícios são bem conhecidos, principalmente em cirurgia colo-retal perioperatória, cirurgia pancreática, cirurgia urológica e ginecológica. Por outro lado, embora existam sugestões para um programa de recuperação precoce após a cirurgia no campo da cirurgia cardíaca, ainda é incipiente. A cirurgia cardíaca minimamente invasiva apresenta vantagens em relação à cirurgia torácica aberta, como recuperação mais rápida, menos sangramento e transfusão e redução na frequência de arritmias, tornando-a adequada para a aplicação de um programa de recuperação precoce após a cirurgia. Para um programa de recuperação precoce após a cirurgia, é necessária uma abordagem multidisciplinar durante todo o período cirúrgico e, entre elas, a extubação endotraqueal precoce, já enfatizada anteriormente, é conhecida por reduzir o tempo de internação e a mortalidade. Além disso, essa extubação endotraqueal precoce inclui a extubação do tubo endotraqueal na sala de cirurgia imediatamente após a conclusão da cirurgia, bem como dentro de 6 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva após o término da cirurgia. Para a reversibilidade do bloqueio neuromuscular, neostigmina, piridostigmina, um inibidor da acetilcolinesterase, ou sugamadex, um agente bloqueador neuromuscular seletivo, são usados ​​principalmente. É conhecido por reduzir a incidência de complicações pulmonares. No entanto, não há estudo sobre a frequência de complicações respiratórias pós-operatórias após bloqueio neuromuscular e reversibilidade usando a associação Rocurônio-Sugarmadex em cirurgia cardíaca minimamente invasiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1216

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

No caso de extubação de tubo endotraqueal em centro cirúrgico em pacientes adultos maiores de 18 anos submetidos a cirurgia cardíaca minimamente invasiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • No caso de extubação de tubo endotraqueal em centro cirúrgico em pacientes adultos maiores de 18 anos submetidos a cirurgia cardíaca minimamente invasiva

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • Se o paciente tiver doença pulmonar grave descontrolada
  • Em caso de bloqueio neuromuscular usando cisatracúrio e rocurônio juntos
  • Quando o bloqueio neuromuscular e a reversão com cisatracúrio-piridostigmina ou combinações de rocurônio-sugamadex não são realizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações respiratórias pós-operatórias
Prazo: desde o momento da extubação na sala de cirurgia até o momento da transferência do paciente para a enfermaria geral (até 6 meses)
Complicações respiratórias pós-operatórias
desde o momento da extubação na sala de cirurgia até o momento da transferência do paciente para a enfermaria geral (até 6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: durante a internação na UTI (até 6 meses)
o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
durante a internação na UTI (até 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

29 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 05-2021-091

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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