- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04957836
Complicações respiratórias pós-operatórias de acordo com a reversão do bloqueio neuromuscular com sugamadex após cirurgia cardíaca minimamente invasiva
9 de agosto de 2024 atualizado por: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Complicações respiratórias pós-operatórias de acordo com a reversão do bloqueio neuromuscular com sugamadex para extubação imediata na sala de cirurgia após cirurgia cardíaca minimamente invasiva: um estudo observacional retrospectivo
Serão verificadas as complicações respiratórias pós-operatórias de acordo com o tipo de droga (sugammadex, piridostigmina) utilizada para bloqueio neuromuscular reversível na extubação de tubo endotraqueal na sala cirúrgica após cirurgia cardíaca minimamente invasiva e o tempo de internação na unidade de terapia intensiva.
Através desses resultados, será investigado se o uso de rocurônio-sugarmadex para bloqueio neuromuscular e reversão em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca minimamente invasiva é clinicamente útil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de recuperação avançada após cirurgia (programa ERAS) foi introduzido em vários campos cirúrgicos, e seus benefícios são bem conhecidos, principalmente em cirurgia colo-retal perioperatória, cirurgia pancreática, cirurgia urológica e ginecológica.
Por outro lado, embora existam sugestões para um programa de recuperação precoce após a cirurgia no campo da cirurgia cardíaca, ainda é incipiente.
A cirurgia cardíaca minimamente invasiva apresenta vantagens em relação à cirurgia torácica aberta, como recuperação mais rápida, menos sangramento e transfusão e redução na frequência de arritmias, tornando-a adequada para a aplicação de um programa de recuperação precoce após a cirurgia.
Para um programa de recuperação precoce após a cirurgia, é necessária uma abordagem multidisciplinar durante todo o período cirúrgico e, entre elas, a extubação endotraqueal precoce, já enfatizada anteriormente, é conhecida por reduzir o tempo de internação e a mortalidade.
Além disso, essa extubação endotraqueal precoce inclui a extubação do tubo endotraqueal na sala de cirurgia imediatamente após a conclusão da cirurgia, bem como dentro de 6 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva após o término da cirurgia.
Para a reversibilidade do bloqueio neuromuscular, neostigmina, piridostigmina, um inibidor da acetilcolinesterase, ou sugamadex, um agente bloqueador neuromuscular seletivo, são usados principalmente.
É conhecido por reduzir a incidência de complicações pulmonares.
No entanto, não há estudo sobre a frequência de complicações respiratórias pós-operatórias após bloqueio neuromuscular e reversibilidade usando a associação Rocurônio-Sugarmadex em cirurgia cardíaca minimamente invasiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1216
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yangsan, Republica da Coréia
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
No caso de extubação de tubo endotraqueal em centro cirúrgico em pacientes adultos maiores de 18 anos submetidos a cirurgia cardíaca minimamente invasiva
Descrição
Critério de inclusão:
- No caso de extubação de tubo endotraqueal em centro cirúrgico em pacientes adultos maiores de 18 anos submetidos a cirurgia cardíaca minimamente invasiva
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Se o paciente tiver doença pulmonar grave descontrolada
- Em caso de bloqueio neuromuscular usando cisatracúrio e rocurônio juntos
- Quando o bloqueio neuromuscular e a reversão com cisatracúrio-piridostigmina ou combinações de rocurônio-sugamadex não são realizados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações respiratórias pós-operatórias
Prazo: desde o momento da extubação na sala de cirurgia até o momento da transferência do paciente para a enfermaria geral (até 6 meses)
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Complicações respiratórias pós-operatórias
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desde o momento da extubação na sala de cirurgia até o momento da transferência do paciente para a enfermaria geral (até 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: durante a internação na UTI (até 6 meses)
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o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
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durante a internação na UTI (até 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 05-2021-091
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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