Leikkauksen jälkeiset hengityselinten komplikaatiot hermo-lihasblokauksen kumoamisen mukaan sugammadexilla minimaalisesti invasiivisen sydänleikkauksen jälkeen
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Leikkauksen jälkeiset hengityselinten komplikaatiot neuromuskulaarisen tukoksen kumoamisen mukaan Sugammadexilla välittömään ekstubaatioon leikkaussalissa minimiinvasiivisen sydänleikkauksen jälkeen: retrospektiivinen havainnointitutkimus
Leikkauksen jälkeiset hengityskomplikaatiot lääkkeen tyypin mukaan (sugammadeksi, pyridostigmiini), joita käytetään reversiibelissä hermo-lihassalpauksessa endotrakeaaliputkea ekstuboitaessa leikkaussalissa minimaalisesti invasiivisen sydänleikkauksen jälkeen, sekä tehohoitojakson pituus.
Näiden tulosten avulla tutkitaan, onko rokuroni-sugarmadeksin käyttö neuromuskulaariseen salpaukseen ja sen kumoamiseen potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen sydänleikkaus, kliinisesti hyödyllistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehostettu leikkauksen jälkeinen toipumisohjelma (ERAS-ohjelma) on otettu käyttöön useilla kirurgian aloilla, ja sen hyödyt tunnetaan hyvin pääasiassa perioperatiivisessa paksusuolenkirurgiassa, haimakirurgiassa, urologiassa ja gynekologisessa kirurgiassa.
Toisaalta, vaikka sydänkirurgian alalla on ehdotuksia varhaisesta toipumisohjelmasta leikkauksen jälkeen, se on vielä lapsenkengissään.
Minimaaliinvasiivisella sydänkirurgialla on etuja avoimeen rintakehäkirurgiaan verrattuna, kuten nopeampi toipuminen, vähemmän verenvuotoa ja verensiirtoa sekä rytmihäiriöiden esiintymistiheyden väheneminen, mikä tekee siitä sopivan aikaisen toipumisohjelman soveltamiseen leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeiseen varhaiseen toipumisohjelmaan tarvitaan monitieteistä lähestymistapaa koko leikkausjakson ajan, ja muun muassa aiemmin korostetun varhaisen endotrakeaalisen ekstubaation tiedetään vähentävän sairaalahoitoa ja kuolleisuutta.
Lisäksi tällainen varhainen endotrakeaalinen ekstubaatio sisältää endotrakeaalisen putken ekstuboinnin leikkaussalissa välittömästi leikkauksen päätyttyä sekä 6 tunnin sisällä tehohoito-osastolle saapumisesta leikkauksen päättymisen jälkeen.
Hermo-lihassalpauksen palautuvuuden vuoksi käytetään pääasiassa neostigmiiniä, pyridostigmiiniä, asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittoria, tai sugammadeksiä, selektiivistä hermo-lihassalpaajaa sitovaa ainetta.
Sen tiedetään vähentävän keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Ei kuitenkaan ole tutkimusta leikkauksen jälkeisten hengityskomplikaatioiden esiintyvyydestä hermo-lihassalpauksen jälkeen ja palautuvuudesta käyttämällä Rocuronium-Sugarmadex-yhdistelmää minimaalisesti invasiivisessa sydänkirurgiassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1216
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yangsan, Korean tasavalta
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Endotrakeaaliputken ekstubaatio leikkaussalissa yli 18-vuotiaille aikuisille potilaille, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen sydänleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endotrakeaaliputken ekstubaatio leikkaussalissa yli 18-vuotiaille aikuisille potilaille, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Jos potilaalla on vaikea hallitsematon keuhkosairaus
- Neuromuskulaarisen tukoksen tapauksessa sisatrakuriumia ja rokuroniumia yhdessä
- Kun hermo-lihassalpausta ja sen kumoamista sysatrakurium-pyridostigmiini- tai rokuroni-sugammadex-yhdistelmillä ei suoriteta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset hengityselinten komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkaussalissa tapahtuneen ekstubaatioajankohdasta potilaan siirtoon yleisosastolle (enintään 6 kuukautta)
|
Leikkauksen jälkeiset hengityselinten komplikaatiot
|
leikkaussalissa tapahtuneen ekstubaatioajankohdasta potilaan siirtoon yleisosastolle (enintään 6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehohoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: teho-osaston sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
|
tehohoidossa oleskelun kesto
|
teho-osaston sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-2021-091
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .