- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04957836
Postoperativa respiratoriska komplikationer enligt neuromuskulär blockering med Sugammadex efter minimalt invasiv hjärtkirurgi
7 juli 2021 uppdaterad av: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Postoperativa respiratoriska komplikationer enligt neuromuskulär blockering med Sugammadex för omedelbar extubation i operationssalen efter minimalinvasiv hjärtkirurgi: en retrospektiv observationsstudie
Postoperativa respiratoriska komplikationer beroende på vilken typ av läkemedel (sugammadex, pyridostigmin) som används för reversibel neuromuskulär blockering vid extubering av en endotrakealtub i operationssalen efter minimalinvasiv hjärtkirurgi, och längden på intensivvårdsvistelsen kommer att kontrolleras.
Genom dessa resultat kommer det att undersökas om användningen av rokuronium-sockermadex för neuromuskulär blockering och reversering hos patienter som genomgår minimalt invasiv hjärtkirurgi är kliniskt användbar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Programmet för förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS-programmet) har introducerats inom flera kirurgiska områden, och dess fördelar är välkända, främst inom perioperativ kolorektal kirurgi, pankreaskirurgi, urologi och gynekologisk kirurgi.
Å andra sidan, även om det finns förslag på ett tidigt återhämtningsprogram efter operation inom området hjärtkirurgi, är det fortfarande i sin linda.
Minimalt invasiv hjärtkirurgi har fördelar jämfört med öppen thoraxkirurgi, såsom snabbare återhämtning, mindre blödningar och transfusion, och en minskning av frekvensen av arytmier, vilket gör den lämplig för att tillämpa ett tidigt återhämtningsprogram efter operationen.
För ett tidigt återhämtningsprogram efter operation krävs ett multidisciplinärt tillvägagångssätt under hela operationsperioden, och bland dem är tidig endotrakeal extubation, som har betonats tidigare, känd för att minska sjukhusvistelse och dödlighet.
Dessutom inkluderar sådan tidig endotrakeal extubation extubering av endotrakealtuben i operationssalen omedelbart efter avslutad operation samt inom 6 timmar från inträde på intensivvårdsavdelningen efter avslutad operation.
För reversibiliteten av neuromuskulär blockering används huvudsakligen neostigmin, pyridostigmin, en acetylkolinesterashämmare eller sugammadex, ett selektivt bindemedel för neuromuskulär blockerare.
Det är känt att det minskar förekomsten av lungkomplikationer.
Det finns dock ingen studie på frekvensen av postoperativa respiratoriska komplikationer efter neuromuskulär blockering och reversibilitet med användning av Rocuronium-Sugarmadex-kombinationen vid minimalt invasiv hjärtkirurgi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1216
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yangsan, Korea, Republiken av
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vid extubation av endotrakealtub i operationssalen bland vuxna patienter över 18 år som genomgått minimalt invasiv hjärtkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vid extubation av endotrakealtub i operationssalen bland vuxna patienter över 18 år som genomgått minimalt invasiv hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Om patienten har svår okontrollerad lungsjukdom
- Vid neuromuskulär blockering med cisatracurium och rokuronium tillsammans
- När neuromuskulär blockering och reversering av kombinationer av cysatracurium-pyridostigmin eller rokuronium-sugammadex inte utförs
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativa respiratoriska komplikationer
Tidsram: från tidpunkten för extubation i operationssalen till tidpunkten för överföring av patient till allmän avdelning (upp till 6 månader)
|
Postoperativa respiratoriska komplikationer
|
från tidpunkten för extubation i operationssalen till tidpunkten för överföring av patient till allmän avdelning (upp till 6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
längden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: under intensivvårdsvård (upp till 6 månader)
|
längden på intensivvårdsavdelningen
|
under intensivvårdsvård (upp till 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
29 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2021
Första postat (Faktisk)
12 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 05-2021-091
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på reversering med sugammadex
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadBröstcancer | Fysisk aktivitet | ÅldrandeFörenta staterna
-
Stanford UniversityAktiv, inte rekryterandeResiliens, psykologisk | Bärbara enheter | Psykologisk välbefinnande | Personligt och professionellt förverkligande | MultiomicsFörenta staterna
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Oslo University HospitalUniversity of Michigan; Sorlandet Hospital HF; St. Olavs Hospital; Texas A&M...RekryteringTrikotillomaniNorge
-
Taipei Medical UniversityAvslutadTourettes syndrom
-
Tilburg UniversityRekryteringPostpartum depression | Föräldrastress | Postpartum ångestNederländerna
-
Hasselt UniversityAvslutadMultipel sklerosBelgien
-
W.L.Gore & AssociatesAvslutad
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, inte rekryterandeCancer | Kognitiv försämring | Kognitiv dysfunktion | Tonåringar | Unga vuxnaKanada