Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativa respiratoriska komplikationer enligt neuromuskulär blockering med Sugammadex efter minimalt invasiv hjärtkirurgi

7 juli 2021 uppdaterad av: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Postoperativa respiratoriska komplikationer enligt neuromuskulär blockering med Sugammadex för omedelbar extubation i operationssalen efter minimalinvasiv hjärtkirurgi: en retrospektiv observationsstudie

Postoperativa respiratoriska komplikationer beroende på vilken typ av läkemedel (sugammadex, pyridostigmin) som används för reversibel neuromuskulär blockering vid extubering av en endotrakealtub i operationssalen efter minimalinvasiv hjärtkirurgi, och längden på intensivvårdsvistelsen kommer att kontrolleras. Genom dessa resultat kommer det att undersökas om användningen av rokuronium-sockermadex för neuromuskulär blockering och reversering hos patienter som genomgår minimalt invasiv hjärtkirurgi är kliniskt användbar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Programmet för förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS-programmet) har introducerats inom flera kirurgiska områden, och dess fördelar är välkända, främst inom perioperativ kolorektal kirurgi, pankreaskirurgi, urologi och gynekologisk kirurgi. Å andra sidan, även om det finns förslag på ett tidigt återhämtningsprogram efter operation inom området hjärtkirurgi, är det fortfarande i sin linda. Minimalt invasiv hjärtkirurgi har fördelar jämfört med öppen thoraxkirurgi, såsom snabbare återhämtning, mindre blödningar och transfusion, och en minskning av frekvensen av arytmier, vilket gör den lämplig för att tillämpa ett tidigt återhämtningsprogram efter operationen. För ett tidigt återhämtningsprogram efter operation krävs ett multidisciplinärt tillvägagångssätt under hela operationsperioden, och bland dem är tidig endotrakeal extubation, som har betonats tidigare, känd för att minska sjukhusvistelse och dödlighet. Dessutom inkluderar sådan tidig endotrakeal extubation extubering av endotrakealtuben i operationssalen omedelbart efter avslutad operation samt inom 6 timmar från inträde på intensivvårdsavdelningen efter avslutad operation. För reversibiliteten av neuromuskulär blockering används huvudsakligen neostigmin, pyridostigmin, en acetylkolinesterashämmare eller sugammadex, ett selektivt bindemedel för neuromuskulär blockerare. Det är känt att det minskar förekomsten av lungkomplikationer. Det finns dock ingen studie på frekvensen av postoperativa respiratoriska komplikationer efter neuromuskulär blockering och reversibilitet med användning av Rocuronium-Sugarmadex-kombinationen vid minimalt invasiv hjärtkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1216

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vid extubation av endotrakealtub i operationssalen bland vuxna patienter över 18 år som genomgått minimalt invasiv hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vid extubation av endotrakealtub i operationssalen bland vuxna patienter över 18 år som genomgått minimalt invasiv hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Akut operation
  • Om patienten har svår okontrollerad lungsjukdom
  • Vid neuromuskulär blockering med cisatracurium och rokuronium tillsammans
  • När neuromuskulär blockering och reversering av kombinationer av cysatracurium-pyridostigmin eller rokuronium-sugammadex inte utförs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa respiratoriska komplikationer
Tidsram: från tidpunkten för extubation i operationssalen till tidpunkten för överföring av patient till allmän avdelning (upp till 6 månader)
Postoperativa respiratoriska komplikationer
från tidpunkten för extubation i operationssalen till tidpunkten för överföring av patient till allmän avdelning (upp till 6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
längden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: under intensivvårdsvård (upp till 6 månader)
längden på intensivvårdsavdelningen
under intensivvårdsvård (upp till 6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2021

Första postat (Faktisk)

12 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 05-2021-091

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på reversering med sugammadex

3
Prenumerera