- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04957836
Complicaciones respiratorias posoperatorias según la reversión del bloqueo neuromuscular con sugammadex tras cirugía cardíaca mínimamente invasiva
9 de agosto de 2024 actualizado por: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Complicaciones respiratorias posoperatorias según la reversión del bloqueo neuromuscular con sugammadex para extubación inmediata en quirófano tras cirugía cardiaca mínimamente invasiva: un estudio observacional retrospectivo
Se van a revisar las complicaciones respiratorias postoperatorias según el tipo de fármaco (sugammadex, piridostigmina) utilizado para el bloqueo neuromuscular reversible al extubar un tubo endotraqueal en el quirófano después de una cirugía cardiaca mínimamente invasiva y el tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
A través de estos resultados, se investigará si el uso de rocuronio-sugarmadex para el bloqueo y reversión neuromuscular en pacientes sometidos a cirugía cardíaca mínimamente invasiva es clínicamente útil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de recuperación mejorada después de la cirugía (programa ERAS) se ha introducido en varios campos quirúrgicos, y sus beneficios son bien conocidos, principalmente en cirugía colorrectal perioperatoria, cirugía pancreática, urología y cirugía ginecológica.
Por otro lado, aunque existen sugerencias para un programa de recuperación temprana después de la cirugía en el campo de la cirugía cardíaca, todavía está en sus inicios.
La cirugía cardíaca mínimamente invasiva tiene ventajas sobre la cirugía torácica abierta, como una recuperación más rápida, menos sangrado y transfusión, y una reducción en la frecuencia de arritmias, por lo que es adecuada para aplicar un programa de recuperación temprana después de la cirugía.
Para un programa de recuperación temprana después de la cirugía, se requiere un enfoque multidisciplinario durante todo el período de la cirugía y, entre ellos, se sabe que la extubación endotraqueal temprana, que se ha enfatizado anteriormente, reduce la estadía hospitalaria y la mortalidad.
Además, dicha extubación endotraqueal temprana incluye la extubación del tubo endotraqueal en el quirófano inmediatamente después de la finalización de la cirugía, así como dentro de las 6 horas posteriores al ingreso a la unidad de cuidados intensivos después de la finalización de la cirugía.
Para la reversibilidad del bloqueo neuromuscular se utilizan principalmente la neostigmina, la piridostigmina, un inhibidor de la acetilcolinesterasa, o el sugamadex, un aglutinante selectivo del bloqueador neuromuscular.
Se sabe que reduce la incidencia de complicaciones pulmonares.
Sin embargo, no existe ningún estudio sobre la frecuencia de complicaciones respiratorias postoperatorias tras el bloqueo neuromuscular y la reversibilidad con la combinación de Rocuronio-Sugarmadex en cirugía cardiaca mínimamente invasiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1216
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yangsan, Corea, república de
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el caso de una extubación de un tubo endotraqueal en el quirófano en pacientes adultos mayores de 18 años sometidos a cirugía cardíaca mínimamente invasiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- En el caso de una extubación de un tubo endotraqueal en el quirófano en pacientes adultos mayores de 18 años sometidos a cirugía cardíaca mínimamente invasiva
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Si el paciente tiene una enfermedad pulmonar grave no controlada
- En caso de bloqueo neuromuscular usando cisatracurio y rocuronio juntos
- Cuando no se realiza bloqueo neuromuscular y reversión mediante combinaciones de cisatracurio-piridostigmina o rocuronio-sugammadex
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones respiratorias postoperatorias
Periodo de tiempo: desde el momento de la extubación en el quirófano hasta el momento del traslado del paciente a la sala general (hasta 6 meses)
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Complicaciones respiratorias postoperatorias
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desde el momento de la extubación en el quirófano hasta el momento del traslado del paciente a la sala general (hasta 6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: durante la hospitalización en la UCI (hasta 6 meses)
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la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
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durante la hospitalización en la UCI (hasta 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 05-2021-091
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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