Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni légúti szövődmények a Sugammadex-szel végzett neuromuszkuláris blokk megfordítása szerint minimálisan invazív szívműtét után

2021. július 7. frissítette: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Műtét utáni légúti szövődmények a neuromuszkuláris blokk megfordítása szerint Sugammadex-szel a műtőben történő azonnali extubációhoz minimálisan invazív szívműtét után: retrospektív megfigyelési vizsgálat

Minimálisan invazív szívműtét után a műtőben endotracheális szonda extubálásakor reverzibilis neuromuszkuláris blokádra alkalmazott gyógyszer (sugammadex, piridostigmin) típusának megfelelő posztoperatív légúti szövődményeket, valamint az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát ellenőrzik. Ezeken az eredményeken keresztül megvizsgálják, hogy a rokuronium-sugarmadex alkalmazása a neuromuszkuláris blokkokra és a minimálisan invazív szívműtéten átesett betegek visszafordítására klinikailag hasznos-e.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fokozott műtét utáni gyógyulási program (ERAS program) több sebészeti területen is bevezetett, előnyei jól ismertek, elsősorban a perioperatív vastag- és végbélsebészetben, a hasnyálmirigy-sebészetben, az urológiában és a nőgyógyászati ​​sebészetben. Másrészt, bár vannak javaslatok a műtét utáni korai helyreállítási programra a szívsebészet területén, ez még gyerekcipőben jár. A minimálisan invazív szívsebészetnek olyan előnyei vannak a nyitott mellkassebészettel szemben, mint a gyorsabb felépülés, a kevesebb vérzés és transzfúzió, valamint a szívritmuszavarok gyakoriságának csökkenése, így alkalmas a műtét utáni korai helyreállítási program alkalmazására. A műtét utáni korai gyógyulási programhoz multidiszciplináris megközelítésre van szükség a műtét teljes időtartama alatt, és ezek közül a korai endotrachealis extubáció, amelyet korábban is hangsúlyoztak, köztudottan csökkenti a kórházi tartózkodást és a mortalitást. Ezenkívül az ilyen korai endotracheális extubáció magában foglalja az endotracheális tubus extubálását a műtőben közvetlenül a műtét befejezése után, valamint a műtét befejezését követően az intenzív osztályra való belépés után 6 órán belül. A neuromuszkuláris blokk visszafordíthatóságára elsősorban neostigmint, piridosztigmint, acetilkolinészteráz-gátlót vagy sugammadexet, szelektív neuromuszkuláris blokkoló kötőanyagot használnak. Ismeretes, hogy csökkenti a tüdőszövődmények előfordulását. Nincs azonban tanulmány a posztoperatív légzőszervi szövődmények gyakoriságáról neuromuszkuláris blokádot követően, és a Rocuronium-Sugarmadex kombináció alkalmazásával minimálisan invazív szívsebészetben a reverzibilitást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1216

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Műtőben végzett endotracheális tubus extubáció esetén 18 év feletti felnőtt betegeknél, akik minimálisan invazív szívműtéten estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Műtőben végzett endotracheális tubus extubáció esetén 18 év feletti felnőtt betegeknél, akik minimálisan invazív szívműtéten estek át

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtét
  • Ha a beteg súlyos, nem kontrollált tüdőbetegségben szenved
  • Neuromuszkuláris blokk esetén cisatracurium és rokuronium együttes alkalmazása
  • Ha nem hajtanak végre neuromuszkuláris blokádot és cysatracurium-piridostigmin vagy rokuronium-sugammadex kombinációval történő visszafordítást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni légúti szövődmények
Időkeret: a műtőben történő extubálás időpontjától a beteg általános osztályra történő áthelyezéséig (legfeljebb 6 hónapig)
Műtét utáni légúti szövődmények
a műtőben történő extubálás időpontjától a beteg általános osztályra történő áthelyezéséig (legfeljebb 6 hónapig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: intenzív osztályos kórházi kezelés alatt (6 hónapig)
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
intenzív osztályos kórházi kezelés alatt (6 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05-2021-091

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a megfordítás sugammadexszel

3
Iratkozz fel