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低侵襲心臓手術後のスガマデクスによる神経筋ブロックの回復に基づく術後呼吸器合併症

2021年7月7日 更新者:Kim Hee Young、Pusan National University Yangsan Hospital

低侵襲心臓手術後の手術室での即時抜管に対するスガマデクスによる神経筋ブロックの回復による術後呼吸器合併症:遡及的観察研究

低侵襲心臓手術後に手術室で気管内チューブを抜管する際の可逆性神経筋ブロックに使用される薬剤(スガマデクス、ピリドスチグミン)の種類別の術後呼吸器合併症と集中治療室の在院日数を確認する。 これらの結果を通じて、低侵襲心臓手術を受ける患者の神経筋ブロックと神経筋回復に対するロクロニウム-シュガーマデクスの使用が臨床的に有用であるかどうかが検討される予定です。

調査の概要

詳細な説明

術後回復強化プログラム (ERAS プログラム) はいくつかの外科分野で導入されており、その利点は主に周術期の結腸直腸外科、膵臓外科、泌尿器科、婦人科外科でよく知られています。 一方、心臓外科の分野では術後の早期回復プログラムが提案されているものの、まだ初期段階にある。 低侵襲心臓手術は、開胸手術よりも回復が早く、出血や輸血が少なく、不整脈の頻度が減るなどの利点があり、術後の早期回復プログラムの適用に適しています。 術後の早期回復プログラムには、手術期間を通じた集学的アプローチが必要であり、その中でも以前から重視されてきた早期気管内抜管は在院日数と死亡率を減少させることが知られている。 なお、早期気管内抜管には、手術終了直後や手術終了後集中治療室に入ってから6時間以内の手術室での気管内チューブの抜管も含まれる。 神経筋ブロックの可逆性のために、ネオスチグミン、ピリドスチグミン、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤、または選択的神経筋遮断剤結合剤であるスガマデクスが主に使用されます。 肺合併症の発生率を減らすことが知られています。 しかし、低侵襲心臓手術におけるロクロニウムとシュガーマデックスの組み合わせを使用した神経筋ブロック後の術後呼吸器合併症の頻度と可逆性に関する研究はありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1216

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Yangsan、大韓民国
        • Pusan National University Yangsan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

低侵襲心臓手術を受けた18歳以上の成人患者における手術室での気管内チューブ抜管の場合

説明

包含基準:

  • 低侵襲心臓手術を受けた18歳以上の成人患者における手術室での気管内チューブ抜管の場合

除外基準:

  • 緊急手術
  • 患者が制御不能な重度の肺疾患を患っている場合
  • シサトラクリウムとロクロニウムを併用した神経筋ブロックの場合
  • シサトラクリウム-ピリドスチグミンまたはロクロニウム-スガマデクスの組み合わせを使用した神経筋ブロックと回復が行われていない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の呼吸器合併症
時間枠:手術室での抜管時点から一般病棟への移送時点まで(最長6ヶ月)
術後の呼吸器合併症
手術室での抜管時点から一般病棟への移送時点まで(最長6ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室の滞在期間
時間枠:ICU入院中(最長6ヶ月)
集中治療室の滞在期間
ICU入院中(最長6ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hee Young Kim, MD, PhD、Pusan National University Yangsan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月21日

一次修了 (実際)

2021年6月29日

研究の完了 (実際)

2021年6月29日

試験登録日

最初に提出

2021年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月7日

最初の投稿 (実際)

2021年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月7日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 05-2021-091

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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