Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory u mladých žen z Blízkého východu s kardiovaskulárním onemocněním

29. ledna 2024 aktualizováno: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Klasické rizikové faktory u mladých žen z Blízkého východu s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním

Kardiovaskulární onemocnění jsou i nadále hlavní příčinou úmrtí žen na Blízkém východě, včetně Jordánska. Data specifická pro pohlaví zaměřená na kardiovaskulární onemocnění neustále přibývají, ale nejedná se o podskupinu mladých žen. Tato studie se zaměřuje na klasické a nové rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění u mladých žen ve srovnání se staršími ženami.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je představení nové studie na Istishari s názvem: "Klasické rizikové faktory u mladých žen na Středním východě s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním" Toto je výzkumem iniciovaná průřezová, neintervenční, observační studie.

Lékařský výzkum v Jordánsku je základní odpovědností všech lékařských sektorů v zemi. Navzdory drastickému růstu a pokroku lékařských služeb je objem místního lékařského výzkumu přinejlepším odhadem skromný. Měla by být povzbuzována a podporována vznikající úloha soukromých lékařských skupin, soukromých nemocnic a rezidenčních programů ve spolupráci s dalšími lékařskými sektory a lékařskými fakultami při provádění, prezentaci a publikování takových studií. Hlavním ukazatelem posuzování důvěryhodnosti a kvality jakéhokoli lékařského výzkumného projektu je podívat se na konference, na kterých byl výzkum prezentován, a na časopisy, ve kterých byl publikován.

Jedná se o 10. velký projekt Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) a první ve spolupráci s Istishari Hospital Internal Medicine Residency Programm (viz Příloha 1. Časová osa studií JCC Group) Prvním projektem byl JoHARTS, který hodnotil koronární rizikové faktory a dyslipidemie u 5000 jedinců s AKS, stabilní CAD a pacientů bez CAD. 2. projektem byl CAPRIS, který hodnotil prognostické důsledky hs-CRP u AKS od přijetí do 1 roku. Třetím projektem byl MINTOR, který hodnotil nástup, spouštěče, reperfuzní strategie a nemocniční mortalitu u více než 950 Jordánců s akutním infarktem myokardu s elevací ST. 4. projektem byla studie GLORY, která hodnotila prevalenci glukometabolických stavů u pacientů s AKS, prognózu do 1 roku a rizikové skóre TIMI . 5. byl JoPCR1, který hodnotil výsledek po PCI u 2426 pacientů s AKS a bez AKS ve 12 centrech terciární péče z hlediska výskytu úmrtí, trombózy stentu, revaskularizace, krvácení, vlivu pohlaví, DM, renální dysfunkce a věku na výsledek, GRACE, a skóre rizika CRUSADE. Šestá je kolchicinová studie prevence FS při otevřené operaci srdce, jedna je dokončena s dávkou 1 mg a jedna pokračuje se sníženou dávkou. 7. a 8. projekt probíhají a studují způsobilost statinu u pacientů přijatých s IM (Statin EPIC) a deseti nebo více přeživších po koronární revaskularizaci. 8. byla studie Jordanian AF, která hodnotila pacienty s FS v ambulantních a ambulantních podmínkách. Devátou byla studie JoCORE, která hodnotila akutní KV příhody v důsledku stresu pandemie covid-19.

Jedna populační podskupina je studována ve světové i místní literatuře. Mladé ženy, které mají zdokumentované CVD. Tato skupina představuje pouze malou část populace KVO ve všech zemích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

627

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amman, Jordán, 11880
        • Istishari Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prevalence 4 klasických rizikových faktorů (HTN, DM, kouření a dyslipidémie) bude studována u mladých žen (mladších 50 let a starších 18 let), které mají zdokumentované KVO v ambulantních a hospitalizovaných pacientech. nastavení.

Tyto údaje budou porovnány s údaji od žen starších 50 let s KVO.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 let a více.
  • Dokumentované CVD (CAD stabilní nebo ACS, PCI, CABG, CVA/TIA, onemocnění karotid, PAD).

Kritéria vyloučení:

  • Ženy mladší 18 let.
  • Žádné zdokumentované CVD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladá žena
Mladé ženy ve věku 18 až 50 let s prokázaným aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním
Dokumentování přítomnosti nebo nepřítomnosti rizikových faktorů KVO u každého účastníka.
Starší žena
Starší ženy ve věku >50 let s prokázaným aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním
Dokumentování přítomnosti nebo nepřítomnosti rizikových faktorů KVO u každého účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence klasických KVO rizikových faktorů
Časové okno: Srpen 2021 až září 2020.
Studovat prevalenci 4 klasických rizikových faktorů (HTN, DM, kouření a dyslipidemie) u mladých žen (mladších 50 let), které mají zdokumentované KVO v ambulantním a hospitalizačním prostředí, a porovnat data se ženami staršími než 50 let s CVD.
Srpen 2021 až září 2020.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence nových/objevujících se rizikových faktorů KVO
Časové okno: Srpen 2021 až září 2022.
Studovat nově se objevující netradiční rizikové faktory a demografické základní rysy těchto pacientů včetně rodinné anamnézy, BMI, PCOS, hormonálních léků, sportovních aktivit atd.
Srpen 2021 až září 2022.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Reham Nasseddin, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
  • Ředitel studie: Laith N Habahbeh, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IH/JCCG1-RFYW

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou uchovány u PI a nebudou sdíleny. K analýze budou sdíleny klinické formuláře s iniciálami účastníků, nikoli plnými jmény.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit