- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04975503
Rizikové faktory u mladých žen z Blízkého východu s kardiovaskulárním onemocněním
Klasické rizikové faktory u mladých žen z Blízkého východu s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je představení nové studie na Istishari s názvem: "Klasické rizikové faktory u mladých žen na Středním východě s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním" Toto je výzkumem iniciovaná průřezová, neintervenční, observační studie.
Lékařský výzkum v Jordánsku je základní odpovědností všech lékařských sektorů v zemi. Navzdory drastickému růstu a pokroku lékařských služeb je objem místního lékařského výzkumu přinejlepším odhadem skromný. Měla by být povzbuzována a podporována vznikající úloha soukromých lékařských skupin, soukromých nemocnic a rezidenčních programů ve spolupráci s dalšími lékařskými sektory a lékařskými fakultami při provádění, prezentaci a publikování takových studií. Hlavním ukazatelem posuzování důvěryhodnosti a kvality jakéhokoli lékařského výzkumného projektu je podívat se na konference, na kterých byl výzkum prezentován, a na časopisy, ve kterých byl publikován.
Jedná se o 10. velký projekt Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) a první ve spolupráci s Istishari Hospital Internal Medicine Residency Programm (viz Příloha 1. Časová osa studií JCC Group) Prvním projektem byl JoHARTS, který hodnotil koronární rizikové faktory a dyslipidemie u 5000 jedinců s AKS, stabilní CAD a pacientů bez CAD. 2. projektem byl CAPRIS, který hodnotil prognostické důsledky hs-CRP u AKS od přijetí do 1 roku. Třetím projektem byl MINTOR, který hodnotil nástup, spouštěče, reperfuzní strategie a nemocniční mortalitu u více než 950 Jordánců s akutním infarktem myokardu s elevací ST. 4. projektem byla studie GLORY, která hodnotila prevalenci glukometabolických stavů u pacientů s AKS, prognózu do 1 roku a rizikové skóre TIMI . 5. byl JoPCR1, který hodnotil výsledek po PCI u 2426 pacientů s AKS a bez AKS ve 12 centrech terciární péče z hlediska výskytu úmrtí, trombózy stentu, revaskularizace, krvácení, vlivu pohlaví, DM, renální dysfunkce a věku na výsledek, GRACE, a skóre rizika CRUSADE. Šestá je kolchicinová studie prevence FS při otevřené operaci srdce, jedna je dokončena s dávkou 1 mg a jedna pokračuje se sníženou dávkou. 7. a 8. projekt probíhají a studují způsobilost statinu u pacientů přijatých s IM (Statin EPIC) a deseti nebo více přeživších po koronární revaskularizaci. 8. byla studie Jordanian AF, která hodnotila pacienty s FS v ambulantních a ambulantních podmínkách. Devátou byla studie JoCORE, která hodnotila akutní KV příhody v důsledku stresu pandemie covid-19.
Jedna populační podskupina je studována ve světové i místní literatuře. Mladé ženy, které mají zdokumentované CVD. Tato skupina představuje pouze malou část populace KVO ve všech zemích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11880
- Istishari Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Prevalence 4 klasických rizikových faktorů (HTN, DM, kouření a dyslipidémie) bude studována u mladých žen (mladších 50 let a starších 18 let), které mají zdokumentované KVO v ambulantních a hospitalizovaných pacientech. nastavení.
Tyto údaje budou porovnány s údaji od žen starších 50 let s KVO.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 let a více.
- Dokumentované CVD (CAD stabilní nebo ACS, PCI, CABG, CVA/TIA, onemocnění karotid, PAD).
Kritéria vyloučení:
- Ženy mladší 18 let.
- Žádné zdokumentované CVD.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladá žena
Mladé ženy ve věku 18 až 50 let s prokázaným aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním
|
Dokumentování přítomnosti nebo nepřítomnosti rizikových faktorů KVO u každého účastníka.
|
|
Starší žena
Starší ženy ve věku >50 let s prokázaným aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním
|
Dokumentování přítomnosti nebo nepřítomnosti rizikových faktorů KVO u každého účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence klasických KVO rizikových faktorů
Časové okno: Srpen 2021 až září 2020.
|
Studovat prevalenci 4 klasických rizikových faktorů (HTN, DM, kouření a dyslipidemie) u mladých žen (mladších 50 let), které mají zdokumentované KVO v ambulantním a hospitalizačním prostředí, a porovnat data se ženami staršími než 50 let s CVD.
|
Srpen 2021 až září 2020.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence nových/objevujících se rizikových faktorů KVO
Časové okno: Srpen 2021 až září 2022.
|
Studovat nově se objevující netradiční rizikové faktory a demografické základní rysy těchto pacientů včetně rodinné anamnézy, BMI, PCOS, hormonálních léků, sportovních aktivit atd.
|
Srpen 2021 až září 2022.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Reham Nasseddin, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
- Ředitel studie: Laith N Habahbeh, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IH/JCCG1-RFYW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .