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Facteurs de risque chez les jeunes femmes du Moyen-Orient atteintes d'une maladie cardiovasculaire

29 janvier 2024 mis à jour par: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Facteurs de risque classiques chez les jeunes femmes du Moyen-Orient atteintes d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse

Les maladies cardiovasculaires continuent d'être la principale cause de décès chez les femmes au Moyen-Orient, y compris en Jordanie. Les données spécifiques au sexe axées sur les maladies cardiovasculaires augmentent régulièrement, mais ne concernent pas le sous-groupe des jeunes femmes. Cette étude se concentre sur les facteurs de risque classiques et nouveaux des maladies cardiovasculaires chez les jeunes femmes par rapport aux femmes plus âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit de l'introduction d'une nouvelle étude à Istishari intitulée : "Les facteurs de risque classiques chez les jeunes femmes du Moyen-Orient atteintes d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse".

La recherche médicale en Jordanie est une responsabilité fondamentale de tous les secteurs médicaux du pays. Malgré la croissance drastique et les progrès des services médicaux, le volume de la recherche médicale locale est, au mieux, limité. Le rôle émergent des groupes médicaux privés, des hôpitaux privés et des programmes de résidence en coopération avec d'autres secteurs médicaux et facultés de médecine dans la conduite, la présentation et la publication de telles études devrait être encouragé et soutenu. Un indicateur majeur pour juger de la crédibilité et de la qualité de tout projet de recherche médicale consiste à examiner les conférences auxquelles la recherche a été présentée et les revues dans lesquelles elle a été publiée.

Il s'agit du 10e projet majeur du Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) et du premier en coopération avec le programme de résidence en médecine interne de l'hôpital Istishari (voir annexe 1. Chronologie des études du groupe JCC). Le premier projet était JoHARTS qui évaluait les facteurs de risque coronariens et dyslipidémie chez 5 000 personnes atteintes de SCA, coronariennes stables et non coronariennes. Le 2ème projet a été CAPRIS a évalué les implications pronostiques de la hs-CRP dans les SCA de l'admission à 1 an. Le 3e projet était MINTOR qui a évalué l'apparition, les déclencheurs, les stratégies de reperfusion et la mortalité hospitalière chez plus de 950 Jordaniens atteints d'IM aigu avec sus-décalage du segment ST. Le 4e projet était l'étude GLORY qui a évalué la prévalence des états glucométaboliques chez les patients atteints de SCA, le pronostic jusqu'à 1 an et le score de risque TIMI. Le 5ème était JoPCR1 qui a évalué le résultat post-ICP chez 2426 patients SCA et non SCA dans 12 centres de soins tertiaires pour l'incidence de décès, de thrombose de stent, de revascularisation, de saignement, d'impact du sexe, de DM, de dysfonctionnement rénal et d'âge sur le résultat, GRACE, et scores de risque CROISADE. La 6e est l'étude sur la colchicine de prévention de la FA en chirurgie à cœur ouvert, une est terminée avec une dose de 1 mg et une est en cours avec une dose réduite. Les 7e et 8e projets sont en cours et étudient l'éligibilité aux statines chez les patients admis avec un IM (Statine EPIC) et une décennie ou plus de survivants après une revascularisation coronarienne. La huitième était l'étude jordanienne sur la FA qui évaluait les patients atteints de FA en milieu ambulatoire et ambulatoire. La 9e était l'étude JoCORE qui évaluait les événements CV aigus dus au stress de la pandémie de covid-19.

Un sous-groupe de population est sous-étudié dans la littérature mondiale ainsi que dans la littérature locale. Les jeunes femmes qui ont documenté une MCV. Ce groupe ne représente qu'une faible proportion de la population cardiovasculaire dans tous les pays.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

627

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amman, Jordan, 11880
        • Istishari Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La prévalence des 4 facteurs de risque classiques (HTN, DM, tabagisme et dyslipidémie) sera étudiée chez les jeunes femmes (de moins de 50 ans et de plus de 18 ans) qui ont documenté une MCV en ambulatoire et en hospitalisation. Les paramètres.

Ces données seront comparées à celles des femmes de plus de 50 ans atteintes de MCV.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 18 ans ou plus.
  • MCV documentée (CAD stable ou ACS, PCI, CABG, CVA/TIA, maladie carotidienne, PAD).

Critère d'exclusion:

  • Femmes de moins de 18 ans.
  • Aucun CVD documenté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Jeune femme
Jeunes femmes, âgées de 18 à 50 ans, atteintes d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse documentée
Documenter la présence ou l'absence de facteurs de risque de MCV chez chaque participant.
Des femmes plus âgées
Femmes âgées, âgées de plus de 50 ans, atteintes d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse documentée
Documenter la présence ou l'absence de facteurs de risque de MCV chez chaque participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des facteurs de risque classiques de MCV
Délai: Août 2021 à septembre 2020.
Étudier la prévalence des 4 facteurs de risque classiques (HTN, DM, tabagisme et dyslipidémie) chez les jeunes femmes (de moins de 50 ans) qui ont documenté une MCV en milieu ambulatoire et en milieu hospitalier et comparer les données avec des femmes de plus de 50 ans avec CVD.
Août 2021 à septembre 2020.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des facteurs de risque de MCV nouveaux/émergents
Délai: Août 2021 à septembre 2022.
Étudier les facteurs de risque non traditionnels émergents et les caractéristiques démographiques de base de ces patients, notamment les antécédents familiaux, l'IMC, le SOPK, les médicaments hormonaux, les activités sportives, etc.
Août 2021 à septembre 2022.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Reham Nasseddin, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
  • Directeur d'études: Laith N Habahbeh, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2021

Première publication (Réel)

23 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IH/JCCG1-RFYW

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront conservées avec le PI et ne seront pas partagées. Les formulaires cliniques avec les initiales des participants, plutôt que les noms complets, seront partagés pour analyse.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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