- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04975503
Facteurs de risque chez les jeunes femmes du Moyen-Orient atteintes d'une maladie cardiovasculaire
Facteurs de risque classiques chez les jeunes femmes du Moyen-Orient atteintes d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit de l'introduction d'une nouvelle étude à Istishari intitulée : "Les facteurs de risque classiques chez les jeunes femmes du Moyen-Orient atteintes d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse".
La recherche médicale en Jordanie est une responsabilité fondamentale de tous les secteurs médicaux du pays. Malgré la croissance drastique et les progrès des services médicaux, le volume de la recherche médicale locale est, au mieux, limité. Le rôle émergent des groupes médicaux privés, des hôpitaux privés et des programmes de résidence en coopération avec d'autres secteurs médicaux et facultés de médecine dans la conduite, la présentation et la publication de telles études devrait être encouragé et soutenu. Un indicateur majeur pour juger de la crédibilité et de la qualité de tout projet de recherche médicale consiste à examiner les conférences auxquelles la recherche a été présentée et les revues dans lesquelles elle a été publiée.
Il s'agit du 10e projet majeur du Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) et du premier en coopération avec le programme de résidence en médecine interne de l'hôpital Istishari (voir annexe 1. Chronologie des études du groupe JCC). Le premier projet était JoHARTS qui évaluait les facteurs de risque coronariens et dyslipidémie chez 5 000 personnes atteintes de SCA, coronariennes stables et non coronariennes. Le 2ème projet a été CAPRIS a évalué les implications pronostiques de la hs-CRP dans les SCA de l'admission à 1 an. Le 3e projet était MINTOR qui a évalué l'apparition, les déclencheurs, les stratégies de reperfusion et la mortalité hospitalière chez plus de 950 Jordaniens atteints d'IM aigu avec sus-décalage du segment ST. Le 4e projet était l'étude GLORY qui a évalué la prévalence des états glucométaboliques chez les patients atteints de SCA, le pronostic jusqu'à 1 an et le score de risque TIMI. Le 5ème était JoPCR1 qui a évalué le résultat post-ICP chez 2426 patients SCA et non SCA dans 12 centres de soins tertiaires pour l'incidence de décès, de thrombose de stent, de revascularisation, de saignement, d'impact du sexe, de DM, de dysfonctionnement rénal et d'âge sur le résultat, GRACE, et scores de risque CROISADE. La 6e est l'étude sur la colchicine de prévention de la FA en chirurgie à cœur ouvert, une est terminée avec une dose de 1 mg et une est en cours avec une dose réduite. Les 7e et 8e projets sont en cours et étudient l'éligibilité aux statines chez les patients admis avec un IM (Statine EPIC) et une décennie ou plus de survivants après une revascularisation coronarienne. La huitième était l'étude jordanienne sur la FA qui évaluait les patients atteints de FA en milieu ambulatoire et ambulatoire. La 9e était l'étude JoCORE qui évaluait les événements CV aigus dus au stress de la pandémie de covid-19.
Un sous-groupe de population est sous-étudié dans la littérature mondiale ainsi que dans la littérature locale. Les jeunes femmes qui ont documenté une MCV. Ce groupe ne représente qu'une faible proportion de la population cardiovasculaire dans tous les pays.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11880
- Istishari Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La prévalence des 4 facteurs de risque classiques (HTN, DM, tabagisme et dyslipidémie) sera étudiée chez les jeunes femmes (de moins de 50 ans et de plus de 18 ans) qui ont documenté une MCV en ambulatoire et en hospitalisation. Les paramètres.
Ces données seront comparées à celles des femmes de plus de 50 ans atteintes de MCV.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 ans ou plus.
- MCV documentée (CAD stable ou ACS, PCI, CABG, CVA/TIA, maladie carotidienne, PAD).
Critère d'exclusion:
- Femmes de moins de 18 ans.
- Aucun CVD documenté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Jeune femme
Jeunes femmes, âgées de 18 à 50 ans, atteintes d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse documentée
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Documenter la présence ou l'absence de facteurs de risque de MCV chez chaque participant.
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Des femmes plus âgées
Femmes âgées, âgées de plus de 50 ans, atteintes d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse documentée
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Documenter la présence ou l'absence de facteurs de risque de MCV chez chaque participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des facteurs de risque classiques de MCV
Délai: Août 2021 à septembre 2020.
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Étudier la prévalence des 4 facteurs de risque classiques (HTN, DM, tabagisme et dyslipidémie) chez les jeunes femmes (de moins de 50 ans) qui ont documenté une MCV en milieu ambulatoire et en milieu hospitalier et comparer les données avec des femmes de plus de 50 ans avec CVD.
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Août 2021 à septembre 2020.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des facteurs de risque de MCV nouveaux/émergents
Délai: Août 2021 à septembre 2022.
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Étudier les facteurs de risque non traditionnels émergents et les caractéristiques démographiques de base de ces patients, notamment les antécédents familiaux, l'IMC, le SOPK, les médicaments hormonaux, les activités sportives, etc.
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Août 2021 à septembre 2022.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Reham Nasseddin, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
- Directeur d'études: Laith N Habahbeh, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IH/JCCG1-RFYW
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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