- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04975503
Fattori di rischio nelle giovani donne mediorientali con malattie cardiovascolari
Fattori di rischio classici nelle giovani donne mediorientali con malattia cardiovascolare aterosclerotica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa è l'introduzione di un nuovo studio presso Istishari intitolato: "I fattori di rischio classici nelle giovani donne mediorientali con malattie cardiovascolari aterosclerotiche".
La ricerca medica in Giordania è una responsabilità fondamentale di tutti i settori medici del paese. Nonostante la drastica crescita ei progressi dei servizi medici, il volume della ricerca medica locale è, nella migliore delle ipotesi, scarso. Dovrebbe essere incoraggiato e sostenuto il ruolo emergente di gruppi medici privati, ospedali privati e programmi di residenza in collaborazione con altri settori medici e scuole di medicina, nel condurre, presentare e pubblicare tali studi. Un importante indicatore per giudicare la credibilità e la qualità di qualsiasi progetto di ricerca medica è guardare alle conferenze a cui è stata presentata la ricerca e alle riviste in cui è stata pubblicata.
Questo è il decimo grande progetto del Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) e il primo in collaborazione con l'Istishari Hospital Internal Medicine Residency Program (vedi Appendice 1. Cronologia degli studi del JCC Group) Il primo progetto è stato JoHARTS che ha valutato i fattori di rischio coronarico e dislipidemia in 5000 individui con SCA, CAD stabile e pazienti senza CAD. Il secondo progetto è stato CAPRIS ha valutato le implicazioni prognostiche di hs-CRP in ACS dal ricovero a 1 anno. Il terzo progetto è stato MINTOR che ha valutato l'insorgenza, i fattori scatenanti, le strategie di riperfusione e la mortalità ospedaliera in più di 950 giordani con IM acuto con sopraslivellamento del tratto ST. Il 4° progetto è stato lo studio GLORY che ha valutato la prevalenza degli stati glicometabolici tra i pazienti con ACS, la prognosi fino a 1 anno e il punteggio di rischio TIMI. Il quinto è stato JoPCR1 che ha valutato l'esito post PCI in 2426 pazienti con ACS e non ACS in 12 centri di assistenza terziaria per l'incidenza di morte, trombosi dello stent, rivascolarizzazione, sanguinamento, impatto del genere, DM, disfunzione renale ed età sull'esito, GRACE, e punteggi di rischio CRUSADE. Il sesto è lo studio sulla colchicina per la prevenzione della fibrillazione atriale nella chirurgia a cuore aperto, uno è stato completato con la dose di 1 mg e uno è in corso con la dose ridotta. Il 7° e l'8° progetto sono in corso e studiano l'ammissibilità alle statine nei pazienti ricoverati con infarto del miocardio (Statin EPIC) e dieci o più sopravvissuti dopo la rivascolarizzazione coronarica. L'ottavo è stato lo studio giordano sulla fibrillazione atriale che ha valutato i pazienti con fibrillazione atriale in ambito ambulatoriale e ambulatoriale. Il nono è stato lo studio JoCORE che ha valutato gli eventi CV acuti dovuti agli stress della pandemia di covid-19.
Un sottogruppo di popolazione è sotto studio nella letteratura mondiale così come nella letteratura locale. Le giovani donne che hanno documentato CVD. Questo gruppo rappresenta solo una piccola percentuale della popolazione CVD in tutti i paesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amman, Giordania, 11880
- Istishari Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La prevalenza dei 4 fattori di rischio classici (HTN, DM, fumo e dislipidemia) sarà studiata in giovani donne (di età inferiore ai 50 anni e di età superiore ai 18 anni) che hanno documentato CVD in ambulatorio e in regime di ricovero impostazioni.
Questi dati saranno confrontati con quelli di donne di età superiore ai 50 anni con CVD.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età pari o superiore a 18 anni.
- CVD documentata (CAD stabile o ACS, PCI, CABG, CVA/TIA, malattia carotidea, PAD).
Criteri di esclusione:
- Donne di età inferiore ai 18 anni.
- Nessuna CVD documentata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Giovani donne
Giovani donne, di età compresa tra 18 e 50 anni, con malattia cardiovascolare aterosclerotica documentata
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Documentare la presenza o l'assenza di fattori di rischio CVD in ciascun partecipante.
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Donne anziane
Donne anziane, di età >50 anni, con malattia cardiovascolare aterosclerotica documentata
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Documentare la presenza o l'assenza di fattori di rischio CVD in ciascun partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dei classici fattori di rischio CVD
Lasso di tempo: Da agosto 2021 a settembre 2020.
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Studiare la prevalenza dei 4 fattori di rischio classici (HTN, DM, fumo e dislipidemia) nelle giovani donne (di età inferiore ai 50 anni) che hanno documentato CVD in ambito ambulatoriale e ospedaliero e confrontare i dati con donne di età superiore a 50 anni di età con CVD.
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Da agosto 2021 a settembre 2020.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di fattori di rischio CVD nuovi/emergenti
Lasso di tempo: Da agosto 2021 a settembre 2022.
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Studiare i fattori di rischio emergenti non tradizionali e le caratteristiche demografiche di base di questi pazienti tra cui storia familiare, indice di massa corporea, PCOS, farmaci ormonali, attività sportive ecc.
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Da agosto 2021 a settembre 2022.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Reham Nasseddin, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
- Direttore dello studio: Laith N Habahbeh, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IH/JCCG1-RFYW
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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