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Fattori di rischio nelle giovani donne mediorientali con malattie cardiovascolari

29 gennaio 2024 aggiornato da: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Fattori di rischio classici nelle giovani donne mediorientali con malattia cardiovascolare aterosclerotica

Le malattie cardiovascolari continuano ad essere la principale causa di morte tra le donne in Medio Oriente, inclusa la Giordania. I dati specifici per sesso incentrati sulle malattie cardiovascolari sono in costante aumento, ma non si tratta del sottogruppo delle giovani donne. Questo studio si concentra sui fattori di rischio classici e nuovi di malattie cardiovascolari nelle giovani donne rispetto alle donne anziane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa è l'introduzione di un nuovo studio presso Istishari intitolato: "I fattori di rischio classici nelle giovani donne mediorientali con malattie cardiovascolari aterosclerotiche".

La ricerca medica in Giordania è una responsabilità fondamentale di tutti i settori medici del paese. Nonostante la drastica crescita ei progressi dei servizi medici, il volume della ricerca medica locale è, nella migliore delle ipotesi, scarso. Dovrebbe essere incoraggiato e sostenuto il ruolo emergente di gruppi medici privati, ospedali privati ​​e programmi di residenza in collaborazione con altri settori medici e scuole di medicina, nel condurre, presentare e pubblicare tali studi. Un importante indicatore per giudicare la credibilità e la qualità di qualsiasi progetto di ricerca medica è guardare alle conferenze a cui è stata presentata la ricerca e alle riviste in cui è stata pubblicata.

Questo è il decimo grande progetto del Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) e il primo in collaborazione con l'Istishari Hospital Internal Medicine Residency Program (vedi Appendice 1. Cronologia degli studi del JCC Group) Il primo progetto è stato JoHARTS che ha valutato i fattori di rischio coronarico e dislipidemia in 5000 individui con SCA, CAD stabile e pazienti senza CAD. Il secondo progetto è stato CAPRIS ha valutato le implicazioni prognostiche di hs-CRP in ACS dal ricovero a 1 anno. Il terzo progetto è stato MINTOR che ha valutato l'insorgenza, i fattori scatenanti, le strategie di riperfusione e la mortalità ospedaliera in più di 950 giordani con IM acuto con sopraslivellamento del tratto ST. Il 4° progetto è stato lo studio GLORY che ha valutato la prevalenza degli stati glicometabolici tra i pazienti con ACS, la prognosi fino a 1 anno e il punteggio di rischio TIMI. Il quinto è stato JoPCR1 che ha valutato l'esito post PCI in 2426 pazienti con ACS e non ACS in 12 centri di assistenza terziaria per l'incidenza di morte, trombosi dello stent, rivascolarizzazione, sanguinamento, impatto del genere, DM, disfunzione renale ed età sull'esito, GRACE, e punteggi di rischio CRUSADE. Il sesto è lo studio sulla colchicina per la prevenzione della fibrillazione atriale nella chirurgia a cuore aperto, uno è stato completato con la dose di 1 mg e uno è in corso con la dose ridotta. Il 7° e l'8° progetto sono in corso e studiano l'ammissibilità alle statine nei pazienti ricoverati con infarto del miocardio (Statin EPIC) e dieci o più sopravvissuti dopo la rivascolarizzazione coronarica. L'ottavo è stato lo studio giordano sulla fibrillazione atriale che ha valutato i pazienti con fibrillazione atriale in ambito ambulatoriale e ambulatoriale. Il nono è stato lo studio JoCORE che ha valutato gli eventi CV acuti dovuti agli stress della pandemia di covid-19.

Un sottogruppo di popolazione è sotto studio nella letteratura mondiale così come nella letteratura locale. Le giovani donne che hanno documentato CVD. Questo gruppo rappresenta solo una piccola percentuale della popolazione CVD in tutti i paesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

627

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amman, Giordania, 11880
        • Istishari Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La prevalenza dei 4 fattori di rischio classici (HTN, DM, fumo e dislipidemia) sarà studiata in giovani donne (di età inferiore ai 50 anni e di età superiore ai 18 anni) che hanno documentato CVD in ambulatorio e in regime di ricovero impostazioni.

Questi dati saranno confrontati con quelli di donne di età superiore ai 50 anni con CVD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età pari o superiore a 18 anni.
  • CVD documentata (CAD stabile o ACS, PCI, CABG, CVA/TIA, malattia carotidea, PAD).

Criteri di esclusione:

  • Donne di età inferiore ai 18 anni.
  • Nessuna CVD documentata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovani donne
Giovani donne, di età compresa tra 18 e 50 anni, con malattia cardiovascolare aterosclerotica documentata
Documentare la presenza o l'assenza di fattori di rischio CVD in ciascun partecipante.
Donne anziane
Donne anziane, di età >50 anni, con malattia cardiovascolare aterosclerotica documentata
Documentare la presenza o l'assenza di fattori di rischio CVD in ciascun partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei classici fattori di rischio CVD
Lasso di tempo: Da agosto 2021 a settembre 2020.
Studiare la prevalenza dei 4 fattori di rischio classici (HTN, DM, fumo e dislipidemia) nelle giovani donne (di età inferiore ai 50 anni) che hanno documentato CVD in ambito ambulatoriale e ospedaliero e confrontare i dati con donne di età superiore a 50 anni di età con CVD.
Da agosto 2021 a settembre 2020.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di fattori di rischio CVD nuovi/emergenti
Lasso di tempo: Da agosto 2021 a settembre 2022.
Studiare i fattori di rischio emergenti non tradizionali e le caratteristiche demografiche di base di questi pazienti tra cui storia familiare, indice di massa corporea, PCOS, farmaci ormonali, attività sportive ecc.
Da agosto 2021 a settembre 2022.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Reham Nasseddin, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
  • Direttore dello studio: Laith N Habahbeh, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IH/JCCG1-RFYW

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno conservati presso il PI e non condivisi. I moduli clinici con le iniziali dei partecipanti, piuttosto che i nomi completi, saranno condivisi per l'analisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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