- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04975503
Riskfaktorer hos unga kvinnor i Mellanöstern med kardiovaskulära sjukdomar
Klassiska riskfaktorer hos unga kvinnor i Mellanöstern med aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är inledningen av en ny studie vid Istishari med titeln: "The Classical Risk Factors in Young Middle Eastern Women with Atherosclerotic Cardiovascular Disease" Detta är en utredare initierad, tvärsnitts, icke-interventionell, observationsstudie.
Medicinsk forskning i Jordanien är ett grundläggande ansvar för alla medicinska sektorer i landet. Trots den drastiska tillväxten och framstegen inom medicinska tjänster är volymen av den lokala medicinska forskningen, vid bästa uppskattning, knapp. Den framväxande rollen för privata medicinska grupper, privata sjukhus och residensprogram i samarbete med andra medicinska sektorer och medicinska skolor, för att genomföra, presentera och publicera sådana studier bör uppmuntras och stödjas. En viktig indikator för att bedöma trovärdigheten och kvaliteten på ett medicinskt forskningsprojekt är att titta på konferenserna som forskningen presenterades på och tidskrifterna den publicerades i.
Detta är det 10:e stora projektet för Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) och det första i samarbete med Istishari Hospital Internal Medicine Residency Program (se bilaga 1. Tidslinje för JCC Group-studier) Det första projektet var JoHARTS som utvärderade koronarriskfaktorer och dyslipidemi hos 5000 individer med ACS, stabil CAD och icke CAD-patienter. Det andra projektet var CAPRIS utvärderade de prognostiska implikationerna av hs-CRP i ACS från antagning till 1 år. Det tredje projektet var MINTOR som utvärderade debut, triggers, reperfusionsstrategier och sjukhusdödlighet hos mer än 950 jordanier med akut ST-förhöjd MI. Det fjärde projektet var GLORY-studie som utvärderade prevalensen av glukometaboliska tillstånd bland ACS-patienter, prognos upp till 1 år och TIMI-riskpoäng. Den 5:e var JoPCR1 som utvärderade resultatet efter PCI hos 2426 ACS- och icke-ACS-patienter på 12 tertiärvårdscentra för incidensen av dödsfall, stenttrombos, revaskularisering, blödning, påverkan av kön, DM, njurdysfunktion och ålder på resultatet, GRACE, och CRUSADE riskpoäng. Den 6:e är kolkicinstudien av AF-prevention vid öppen hjärtkirurgi, en avslutas med 1 mg dos och en pågår med reducerad dos. Det 7:e och 8:e projekten pågår och studerar statinberättigande till patienter som tagits in med MI (Statin EPIC) och decennium eller fler överlevande efter koronar revaskularisering. Den 8:e var den jordanska AF-studien som utvärderade patienter med AF i ambulatoriska och öppenvårdsmiljöer. Den nionde var JoCORE-studien som utvärderade akuta CV-händelser på grund av påfrestningarna från covid-19-pandemin.
En befolkningsundergrupp är understuderad i såväl världslitteraturen som den lokala litteraturen. De unga kvinnor som har dokumenterat hjärt-kärlsjukdom. Denna grupp representerar endast en liten del av CVD-befolkningen i alla länder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11880
- Istishari Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Prevalensen av de 4 klassiska riskfaktorerna (HTN, DM, rökning och dyslipidemi) kommer att studeras hos unga kvinnor (yngre än 50 år och äldre än 18 år) som har dokumenterat hjärt-kärlsjukdom i ambulerande och inlagda patienter inställningar.
Dessa data kommer att jämföras med de från kvinnor äldre än 50 år med hjärt-kärlsjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18 år eller äldre.
- Dokumenterad CVD (CAD stabil eller ACS, PCI, CABG, CVA/TIA, carotis disease, PAD).
Exklusions kriterier:
- Kvinnor yngre än 18 år.
- Ingen dokumenterad CVD.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unga kvinnor
Unga kvinnor, i åldrarna 18 till 50 år, med dokumenterad aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom
|
Dokumentera närvaron eller frånvaron av CVD-riskfaktorer hos varje deltagare.
|
|
Äldre kvinnor
Äldre kvinnor, i åldern >50 år, med dokumenterad aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom
|
Dokumentera närvaron eller frånvaron av CVD-riskfaktorer hos varje deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av klassiska CVD-riskfaktorer
Tidsram: Augusti 2021 till september 2020.
|
Att studera prevalensen av de 4 klassiska riskfaktorerna (HTN, DM, rökning och dyslipidemi) hos unga kvinnor (yngre än 50 år) som har dokumenterat hjärt-kärlsjukdom i ambulatoriska och slutenvårdsmiljöer och jämföra data med kvinnor äldre än 50 år med hjärt-kärlsjukdom.
|
Augusti 2021 till september 2020.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av nya/nya CVD-riskfaktorer
Tidsram: Augusti 2021 till september 2022.
|
Att studera framväxande icke-traditionella riskfaktorer och demografiska baslinjeegenskaper hos dessa patienter inklusive familjehistoria, BMI, PCOS, hormonmediciner, sportaktiviteter... etc.
|
Augusti 2021 till september 2022.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Reham Nasseddin, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
- Studierektor: Laith N Habahbeh, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IH/JCCG1-RFYW
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .