- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04975503
Risikofaktorer hos unge mellemøstlige kvinder med hjerte-kar-sygdomme
Klassiske risikofaktorer hos unge mellemøstlige kvinder med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er introduktionen af en ny undersøgelse hos Istishari med titlen: "De klassiske risikofaktorer hos unge mellemøstlige kvinder med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom" Dette er en investigator-initieret, tværsnits, ikke-interventionel, observationsundersøgelse.
Medicinsk forskning i Jordan er et grundlæggende ansvar for alle medicinske sektorer i landet. På trods af den drastiske vækst og fremskridt inden for medicinske tjenester, er omfanget af den lokale medicinske forskning efter bedste skøn knap. Den nye rolle, som private medicinske grupper, private hospitaler og opholdsprogrammer spiller i samarbejde med andre medicinske sektorer og medicinske skoler, i at udføre, præsentere og offentliggøre sådanne undersøgelser bør tilskyndes og støttes. En vigtig indikator for at bedømme troværdigheden og kvaliteten af ethvert medicinsk forskningsprojekt er at se på de konferencer, forskningen blev præsenteret på, og de tidsskrifter, den blev publiceret i.
Dette er det 10. store projekt i Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) og det første i samarbejde med Istishari Hospital Internal Medicine Residency Program (se bilag 1. Tidslinje for JCC Group-undersøgelser) Det første projekt var JoHARTS, der evaluerede koronare risikofaktorer og dyslipidæmi hos 5000 personer med ACS, stabil CAD og ikke CAD patienter. Det 2. projekt blev CAPRIS evaluerede de prognostiske implikationer af hs-CRP i ACS fra indlæggelse til 1 år. Det 3. projekt var MINTOR, der evaluerede debut, triggere, reperfusionsstrategier og hospitalsdødelighed hos mere end 950 jordanere med akut ST-elevation MI. Det 4. projekt var GLORY-studie, der evaluerede forekomsten af glucometaboliske tilstande blandt ACS-patienter, prognose op til 1 år og TIMI-risikoscore. Den 5. var JoPCR1, der evaluerede resultatet efter PCI hos 2426 ACS- og ikke-ACS-patienter i 12 tertiære centre for forekomsten af dødsfald, stent-trombose, revaskularisering, blødning, indvirkning af køn, DM, nyreinsufficiens og alder på resultatet, GRACE, og CRUSADE risikoscore. Den 6. er colchicinundersøgelsen af AF-forebyggelse ved åben hjertekirurgi, en afsluttes med 1 mg dosis og en er i gang med reduceret dosis. Det 7. og 8. projekt er igangværende og undersøger statinberettigelse hos patienter indlagt med MI (Statin EPIC) og årtier eller flere overlevende efter koronar revaskularisering. Den 8. var den jordanske AF-undersøgelse, som evaluerede patienter med AF i ambulante og ambulante omgivelser. Den 9. var JoCORE-undersøgelsen, der evaluerede akutte CV-hændelser på grund af belastningerne fra covid-19-pandemien.
En befolkningsundergruppe er understuderet i såvel verdenslitteraturen som den lokale litteratur. De unge kvinder, der har dokumenteret CVD. Denne gruppe repræsenterer kun en lille del af CVD-befolkningen i alle lande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11880
- Istishari Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Prævalensen af de 4 klassiske risikofaktorer (HTN, DM, rygning og dyslipidæmi) vil blive undersøgt hos unge kvinder (yngre end 50 år og ældre end 18 år), som har dokumenteret hjerte-kar-sygdomme i ambulant og indlagt patient indstillinger.
Disse data vil blive sammenlignet med dem fra kvinder over 50 år med CVD.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder på 18 år eller derover.
- Dokumenteret CVD (CAD stabil eller ACS, PCI, CABG, CVA/TIA, carotis disease, PAD).
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder under 18 år.
- Ingen dokumenteret CVD.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unge kvinder
Unge kvinder i alderen 18 til 50 år med dokumenteret aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom
|
Dokumentation af tilstedeværelse eller fravær af CVD-risikofaktorer hos hver deltager.
|
|
Ældre Kvinder
Ældre kvinder, i alderen >50 år, med dokumenteret aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom
|
Dokumentation af tilstedeværelse eller fravær af CVD-risikofaktorer hos hver deltager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af klassiske CVD-risikofaktorer
Tidsramme: August 2021 til september 2020.
|
At studere forekomsten af de 4 klassiske risikofaktorer (HTN, DM, rygning og dyslipidæmi) hos unge kvinder (under 50 år), som har dokumenteret hjerte-kar-sygdomme i ambulatoriske og indlagte rammer og sammenligne data med kvinder ældre end 50 år med CVD.
|
August 2021 til september 2020.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af nye/nye CVD-risikofaktorer
Tidsramme: August 2021 til september 2022.
|
At studere nye ikke-traditionelle risikofaktorer og demografiske basislinjetræk hos disse patienter, herunder familiehistorie, BMI, PCOS, hormonmedicin, sportsaktiviteter osv.
|
August 2021 til september 2022.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Reham Nasseddin, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
- Studieleder: Laith N Habahbeh, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IH/JCCG1-RFYW
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Observation af kardiovaskulære risikofaktorer
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Katherine VickeryNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Hyperlipidæmi | Præ-diabetesForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringKolorektal cancer | Kolorektalt karcinomForenede Stater
-
University of Colorado, DenverSomaLogic, Inc.AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Teddi Orenstein LyallUniversity of British Columbia; Vancouver Coastal Health Research Institute og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityAfsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...National Natural Science Foundation of ChinaIkke rekrutterer endnuIskæmisk slagtilfælde | Stenose | Intrakraniel aterosklerose