- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04975503
Factores de riesgo en mujeres jóvenes de Oriente Medio con enfermedad cardiovascular
Factores de riesgo clásicos en mujeres jóvenes de Oriente Medio con enfermedad cardiovascular aterosclerótica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta es la introducción de un nuevo estudio en Istishari titulado: "Los factores de riesgo clásicos en mujeres jóvenes de Oriente Medio con enfermedad cardiovascular aterosclerótica". Este es un estudio observacional, transversal, no intervencionista, iniciado por un investigador.
La investigación médica en Jordania es una responsabilidad básica de todos los sectores médicos del país. A pesar del drástico crecimiento y avances de los servicios médicos, el volumen de la investigación médica local es, en el mejor de los casos, escaso. Debe alentarse y apoyarse el papel emergente de los grupos médicos privados, los hospitales privados y los programas de residencia en cooperación con otros sectores médicos y facultades de medicina, en la realización, presentación y publicación de dichos estudios. Un indicador importante para juzgar la credibilidad y la calidad de cualquier proyecto de investigación médica es observar las conferencias en las que se presentó la investigación y las revistas en las que se publicó.
Este es el décimo proyecto importante del Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) y el primero en cooperación con el Programa de Residencia de Medicina Interna del Hospital Istishari (consulte el Apéndice 1. Cronología de los estudios del Grupo JCC) El primer proyecto fue JoHARTS que evaluó los factores de riesgo coronario y dislipidemia en 5000 individuos con SCA, CAD estable y pacientes sin CAD. El segundo proyecto fue CAPRIS, que evaluó las implicaciones pronósticas de la PCR-as en el SCA desde el ingreso hasta 1 año. El tercer proyecto fue MINTOR, que evaluó el inicio, los factores desencadenantes, las estrategias de reperfusión y la mortalidad hospitalaria en más de 950 jordanos con IM agudo con elevación del ST. El cuarto proyecto fue el estudio GLORY que evaluó la prevalencia de estados glucometabólicos entre pacientes con SCA, el pronóstico hasta 1 año y la puntuación de riesgo TIMI. El quinto fue JoPCR1 que evaluó el resultado post PCI en 2426 pacientes con y sin SCA en 12 centros de atención terciaria para la incidencia de muerte, trombosis del stent, revascularización, sangrado, impacto del género, DM, disfunción renal y edad en el resultado, GRACE, y puntajes de riesgo CRUSADE. El sexto es el estudio de colchicina de prevención de FA en cirugía a corazón abierto, uno se completa con dosis de 1 mg y uno está en curso con dosis reducida. Los proyectos 7 y 8 están en curso y estudian la elegibilidad de estatinas en pacientes ingresados con IM (Estatina EPIC) y sobrevivientes de una década o más después de la revascularización coronaria. El octavo fue el estudio Jordanian AF que evaluó pacientes con FA en entornos ambulatorios y ambulatorios. El noveno fue el estudio JoCORE que evaluó eventos CV agudos debido al estrés de la pandemia de covid-19.
Un subgrupo de población está poco estudiado en la literatura mundial, así como en la literatura local. Las mujeres jóvenes que han documentado ECV. Este grupo representa solo una pequeña proporción de la población con ECV en todos los países.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11880
- Istishari Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se estudiará la prevalencia de los 4 factores de riesgo clásicos (HTA, DM, tabaquismo y dislipidemia) en mujeres jóvenes (menores de 50 años y mayores de 18 años) con ECV documentada en consultas ambulatorias y hospitalarias. ajustes.
Estos datos se compararán con los de mujeres mayores de 50 años con ECV.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más.
- CVD documentado (CAD estable o SCA, PCI, CABG, CVA/TIA, enfermedad carotídea, PAD).
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores de 18 años.
- Sin ECV documentada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujer joven
Mujeres jóvenes, de 18 a 50 años, con enfermedad cardiovascular aterosclerótica documentada
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Documentar la presencia o ausencia de factores de riesgo de ECV en cada participante.
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Mujer mayor
Mujeres mayores, mayores de 50 años, con enfermedad cardiovascular aterosclerótica documentada
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Documentar la presencia o ausencia de factores de riesgo de ECV en cada participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de los factores de riesgo clásicos de ECV
Periodo de tiempo: Agosto 2021 a Septiembre 2020.
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Estudiar la prevalencia de los 4 factores de riesgo clásicos (HTA, DM, tabaquismo y dislipemia) en mujeres jóvenes (menores de 50 años) con ECV documentada en entornos ambulatorios y hospitalarios y comparar los datos con mujeres mayores de 50 años. 50 años de edad con ECV.
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Agosto 2021 a Septiembre 2020.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de factores de riesgo de ECV nuevos/emergentes
Periodo de tiempo: Agosto 2021 a Septiembre 2022.
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Estudiar los factores de riesgo no tradicionales emergentes y las características demográficas de referencia de estos pacientes, incluidos los antecedentes familiares, el IMC, el síndrome de ovario poliquístico, los medicamentos hormonales, las actividades deportivas, etc.
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Agosto 2021 a Septiembre 2022.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Reham Nasseddin, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
- Director de estudio: Laith N Habahbeh, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IH/JCCG1-RFYW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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