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Factores de riesgo en mujeres jóvenes de Oriente Medio con enfermedad cardiovascular

29 de enero de 2024 actualizado por: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Factores de riesgo clásicos en mujeres jóvenes de Oriente Medio con enfermedad cardiovascular aterosclerótica

Las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la principal causa de muerte entre las mujeres de Oriente Medio, incluida Jordania. Los datos específicos del sexo centrados en las enfermedades cardiovasculares han ido en aumento constante, pero no es el subgrupo de mujeres jóvenes. Este estudio se centra en los factores de riesgo clásicos y novedosos de la enfermedad cardiovascular en mujeres jóvenes en comparación con mujeres mayores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta es la introducción de un nuevo estudio en Istishari titulado: "Los factores de riesgo clásicos en mujeres jóvenes de Oriente Medio con enfermedad cardiovascular aterosclerótica". Este es un estudio observacional, transversal, no intervencionista, iniciado por un investigador.

La investigación médica en Jordania es una responsabilidad básica de todos los sectores médicos del país. A pesar del drástico crecimiento y avances de los servicios médicos, el volumen de la investigación médica local es, en el mejor de los casos, escaso. Debe alentarse y apoyarse el papel emergente de los grupos médicos privados, los hospitales privados y los programas de residencia en cooperación con otros sectores médicos y facultades de medicina, en la realización, presentación y publicación de dichos estudios. Un indicador importante para juzgar la credibilidad y la calidad de cualquier proyecto de investigación médica es observar las conferencias en las que se presentó la investigación y las revistas en las que se publicó.

Este es el décimo proyecto importante del Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) y el primero en cooperación con el Programa de Residencia de Medicina Interna del Hospital Istishari (consulte el Apéndice 1. Cronología de los estudios del Grupo JCC) El primer proyecto fue JoHARTS que evaluó los factores de riesgo coronario y dislipidemia en 5000 individuos con SCA, CAD estable y pacientes sin CAD. El segundo proyecto fue CAPRIS, que evaluó las implicaciones pronósticas de la PCR-as en el SCA desde el ingreso hasta 1 año. El tercer proyecto fue MINTOR, que evaluó el inicio, los factores desencadenantes, las estrategias de reperfusión y la mortalidad hospitalaria en más de 950 jordanos con IM agudo con elevación del ST. El cuarto proyecto fue el estudio GLORY que evaluó la prevalencia de estados glucometabólicos entre pacientes con SCA, el pronóstico hasta 1 año y la puntuación de riesgo TIMI. El quinto fue JoPCR1 que evaluó el resultado post PCI en 2426 pacientes con y sin SCA en 12 centros de atención terciaria para la incidencia de muerte, trombosis del stent, revascularización, sangrado, impacto del género, DM, disfunción renal y edad en el resultado, GRACE, y puntajes de riesgo CRUSADE. El sexto es el estudio de colchicina de prevención de FA en cirugía a corazón abierto, uno se completa con dosis de 1 mg y uno está en curso con dosis reducida. Los proyectos 7 y 8 están en curso y estudian la elegibilidad de estatinas en pacientes ingresados ​​con IM (Estatina EPIC) y sobrevivientes de una década o más después de la revascularización coronaria. El octavo fue el estudio Jordanian AF que evaluó pacientes con FA en entornos ambulatorios y ambulatorios. El noveno fue el estudio JoCORE que evaluó eventos CV agudos debido al estrés de la pandemia de covid-19.

Un subgrupo de población está poco estudiado en la literatura mundial, así como en la literatura local. Las mujeres jóvenes que han documentado ECV. Este grupo representa solo una pequeña proporción de la población con ECV en todos los países.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

627

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán, 11880
        • Istishari Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se estudiará la prevalencia de los 4 factores de riesgo clásicos (HTA, DM, tabaquismo y dislipidemia) en mujeres jóvenes (menores de 50 años y mayores de 18 años) con ECV documentada en consultas ambulatorias y hospitalarias. ajustes.

Estos datos se compararán con los de mujeres mayores de 50 años con ECV.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 años o más.
  • CVD documentado (CAD estable o SCA, PCI, CABG, CVA/TIA, enfermedad carotídea, PAD).

Criterio de exclusión:

  • Mujeres menores de 18 años.
  • Sin ECV documentada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujer joven
Mujeres jóvenes, de 18 a 50 años, con enfermedad cardiovascular aterosclerótica documentada
Documentar la presencia o ausencia de factores de riesgo de ECV en cada participante.
Mujer mayor
Mujeres mayores, mayores de 50 años, con enfermedad cardiovascular aterosclerótica documentada
Documentar la presencia o ausencia de factores de riesgo de ECV en cada participante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de los factores de riesgo clásicos de ECV
Periodo de tiempo: Agosto 2021 a Septiembre 2020.
Estudiar la prevalencia de los 4 factores de riesgo clásicos (HTA, DM, tabaquismo y dislipemia) en mujeres jóvenes (menores de 50 años) con ECV documentada en entornos ambulatorios y hospitalarios y comparar los datos con mujeres mayores de 50 años. 50 años de edad con ECV.
Agosto 2021 a Septiembre 2020.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de factores de riesgo de ECV nuevos/emergentes
Periodo de tiempo: Agosto 2021 a Septiembre 2022.
Estudiar los factores de riesgo no tradicionales emergentes y las características demográficas de referencia de estos pacientes, incluidos los antecedentes familiares, el IMC, el síndrome de ovario poliquístico, los medicamentos hormonales, las actividades deportivas, etc.
Agosto 2021 a Septiembre 2022.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Reham Nasseddin, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
  • Director de estudio: Laith N Habahbeh, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IH/JCCG1-RFYW

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales se conservarán con el PI y no se compartirán. Los formularios clínicos con las iniciales de los participantes, en lugar de los nombres completos, se compartirán para su análisis.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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