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Risikofaktoren bei jungen Frauen aus dem Nahen Osten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen

29. Januar 2024 aktualisiert von: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Klassische Risikofaktoren bei jungen Frauen aus dem Nahen Osten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind nach wie vor die häufigste Todesursache bei Frauen im Nahen Osten, einschließlich Jordanien. Geschlechtsspezifische Daten mit Schwerpunkt auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen nehmen stetig zu, sind jedoch nicht die Untergruppe junger Frauen. Diese Studie konzentriert sich auf klassische und neuartige Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei jungen Frauen im Vergleich zu älteren Frauen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist die Einführung einer neuen Studie bei Istishari mit dem Titel: „The Classical Risk Factors in Young Middle Eastern Women with Atherosclerotic Cardiovascular Disease“. Dies ist eine von Forschern initiierte, nicht-interventionelle Querschnitts-Beobachtungsstudie.

Die medizinische Forschung in Jordanien ist eine grundlegende Aufgabe aller medizinischen Sektoren des Landes. Trotz des drastischen Wachstums und Fortschritts medizinischer Dienstleistungen ist das Volumen der lokalen medizinischen Forschung bestenfalls knapp. Die aufkommende Rolle privater medizinischer Gruppen, privater Krankenhäuser und Residenzprogramme in Zusammenarbeit mit anderen medizinischen Sektoren und medizinischen Fakultäten bei der Durchführung, Präsentation und Veröffentlichung solcher Studien sollte gefördert und unterstützt werden. Ein wichtiger Indikator für die Beurteilung der Glaubwürdigkeit und Qualität eines medizinischen Forschungsprojekts ist die Betrachtung der Konferenzen, auf denen die Forschung präsentiert wurde, und der Zeitschriften, in denen sie veröffentlicht wurde.

Dies ist das 10. große Projekt der Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) und das erste in Zusammenarbeit mit dem Istishari Hospital Internal Medicine Residency Program (siehe Anhang 1. Zeitleiste der Studien der JCC Group). Das erste Projekt war JoHARTS, das koronare Risikofaktoren bewertete und Dyslipidämie bei 5000 Personen mit ACS, stabiler KHK und Nicht-KHK-Patienten. Das zweite Projekt war CAPRIS, das die prognostischen Auswirkungen von hs-CRP bei ACS von der Aufnahme bis zu einem Jahr bewertete. Das dritte Projekt war MINTOR, das Beginn, Auslöser, Reperfusionsstrategien und Krankenhaussterblichkeit bei mehr als 950 Jordaniern mit akutem MI mit ST-Hebung evaluierte. Das vierte Projekt war die GLORY-Studie, die die Prävalenz glukometabolischer Zustände bei ACS-Patienten, die Prognose bis zu einem Jahr und den TIMI-Risiko-Score bewertete. Das fünfte war JoPCR1, das die Ergebnisse nach der PCI bei 2426 ACS- und Nicht-ACS-Patienten in 12 tertiären Versorgungszentren auf die Inzidenz von Tod, Stentthrombose, Revaskularisation, Blutungen, Auswirkungen von Geschlecht, DM, Nierenfunktionsstörung und Alter auf das Ergebnis auswertete, GRACE, und KREUZZUG-Risikobewertungen. Die 6. ist die Colchicin-Studie zur Vorhofflimmern-Prävention bei Operationen am offenen Herzen, eine wird mit einer 1-mg-Dosis abgeschlossen und eine wird mit einer reduzierten Dosis fortgesetzt. Das 7. und 8. Projekt laufen noch und untersuchen die Eignung von Statinen bei Patienten, die mit MI (Statin EPIC) aufgenommen wurden, und bei Überlebenden von mindestens einem Jahrzehnt nach koronarer Revaskularisierung. Die achte war die jordanische Vorhofflimmern-Studie, die Patienten mit Vorhofflimmern in ambulanten und ambulanten Einrichtungen untersuchte. Die 9. war die JoCORE-Studie, die akute kardiovaskuläre Ereignisse aufgrund der Belastungen durch die Covid-19-Pandemie bewertete.

Eine Bevölkerungsuntergruppe wird sowohl in der Weltliteratur als auch in der lokalen Literatur untersucht. Die jungen Frauen, die CVD dokumentiert haben. Diese Gruppe repräsentiert in allen Ländern nur einen kleinen Teil der CVD-Population.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

627

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amman, Jordanien, 11880
        • Istishari Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Prävalenz der 4 klassischen Risikofaktoren (HTN, DM, Rauchen und Dyslipidämie) wird bei jungen Frauen (jünger als 50 Jahre und älter als 18 Jahre) mit dokumentierter kardiovaskulärer Erkrankung ambulant und stationär untersucht die Einstellungen.

Diese Daten werden mit denen von Frauen mit CVD verglichen, die älter als 50 Jahre sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren.
  • Dokumentierte CVD (CAD stabil oder ACS, PCI, CABG, CVA/TIA, Karotiserkrankung, PAD).

Ausschlusskriterien:

  • Frauen unter 18 Jahren.
  • Keine dokumentierte CVD.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Junge Frau
Junge Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren mit nachgewiesener atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung
Dokumentieren des Vorhandenseins oder Fehlens von CVD-Risikofaktoren bei jedem Teilnehmer.
Ältere Dame
Ältere Frauen im Alter von > 50 Jahren mit dokumentierter atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung
Dokumentieren des Vorhandenseins oder Fehlens von CVD-Risikofaktoren bei jedem Teilnehmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz klassischer CVD-Risikofaktoren
Zeitfenster: August 2021 bis September 2020.
Untersuchung der Prävalenz der 4 klassischen Risikofaktoren (HTN, DM, Rauchen und Dyslipidämie) bei jungen Frauen (jünger als 50 Jahre), die dokumentierte kardiovaskuläre Erkrankungen im ambulanten und stationären Bereich haben, und Vergleich der Daten mit Frauen älter als 50 Jahre alt mit CVD.
August 2021 bis September 2020.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz neuartiger/aufkommender CVD-Risikofaktoren
Zeitfenster: August 2021 bis September 2022.
Untersuchung neu auftretender nicht traditioneller Risikofaktoren und demografischer Basismerkmale dieser Patienten, einschließlich Familienanamnese, BMI, PCOS, Hormonmedikation, sportliche Aktivitäten usw.
August 2021 bis September 2022.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Reham Nasseddin, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
  • Studienleiter: Laith N Habahbeh, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IH/JCCG1-RFYW

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden beim PI gespeichert und nicht weitergegeben. Klinische Formulare mit den Initialen der Teilnehmer anstelle der vollständigen Namen werden zur Analyse freigegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beachtung kardiovaskulärer Risikofaktoren

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