Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka u młodych kobiet z Bliskiego Wschodu z chorobami układu krążenia

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Klasyczne czynniki ryzyka u młodych kobiet z Bliskiego Wschodu z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową

Choroby sercowo-naczyniowe nadal są główną przyczyną śmierci kobiet na Bliskim Wschodzie, w tym w Jordanii. Dane specyficzne dla płci dotyczące chorób sercowo-naczyniowych stale rosną, ale nie jest to podgrupa młodych kobiet. Niniejsze badanie koncentruje się na klasycznych i nowych czynnikach ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u młodych kobiet w porównaniu ze starszymi kobietami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to wprowadzenie do nowego badania w Istishari zatytułowanego: „Klasyczne czynniki ryzyka u młodych kobiet z Bliskiego Wschodu z miażdżycową chorobą układu krążenia”. Jest to zainicjowane przez badacza, przekrojowe, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne.

Badania medyczne w Jordanii są podstawowym obowiązkiem wszystkich sektorów medycznych w kraju. Pomimo drastycznego wzrostu i postępu usług medycznych, wielkość lokalnych badań medycznych jest, w najlepszym razie, niewielka. Należy zachęcać i wspierać rozwijającą się rolę prywatnych grup medycznych, prywatnych szpitali i programów rezydencyjnych we współpracy z innymi sektorami medycznymi i szkołami medycznymi w prowadzeniu, prezentowaniu i publikowaniu takich badań. Głównym wskaźnikiem oceny wiarygodności i jakości każdego projektu badań medycznych jest przyjrzenie się konferencjom, na których prezentowano wyniki badań, oraz czasopismom, w których zostały opublikowane.

Jest to dziesiąty duży projekt Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) i pierwszy we współpracy z Programem Rezydencji Chorób Wewnętrznych Szpitala Istishari (patrz Załącznik 1. Kalendarium badań grupy JCC). Pierwszym projektem był JoHARTS, który oceniał czynniki ryzyka wieńcowego i dyslipidemii u 5000 pacjentów z OZW, stabilną chorobą wieńcową i bez choroby wieńcowej. Drugim projektem był CAPRIS oceniający prognostyczne implikacje hs-CRP w ACS od przyjęcia do 1 roku. Trzecim projektem był MINTOR, który oceniał początek, czynniki wyzwalające, strategie reperfuzji i śmiertelność szpitalną u ponad 950 Jordańczyków z ostrym zawałem serca z uniesieniem odcinka ST. Czwartym projektem było badanie GLORY, w którym oceniano częstość występowania stanów glukometabolicznych wśród pacjentów z OZW, rokowanie do 1 roku oraz ocenę ryzyka TIMI. Piątym był JoPCR1, który oceniał wyniki po PCI u 2426 pacjentów z ACS i bez ACS w 12 ośrodkach opieki trzeciego stopnia pod kątem częstości zgonów, zakrzepicy w stencie, rewaskularyzacji, krwawień, wpływu płci, DM, dysfunkcji nerek i wieku na wynik, GRACE, i oceny ryzyka CRUSADE. Szóste badanie dotyczy profilaktyki migotania przedsionków przy użyciu kolchicyny w operacjach na otwartym sercu, jedno zostało zakończone dawką 1 mg, a jedno jest w toku przy zmniejszonej dawce. Projekty 7. i 8. są w toku i badają kwalifikowalność statyn u pacjentów przyjętych z zawałem mięśnia sercowego (statyna EPIC) oraz pacjentów, którzy przeżyli 10 lub więcej lat po rewaskularyzacji wieńcowej. Ósmym badaniem było jordańskie badanie AF, w którym oceniano pacjentów z AF w warunkach ambulatoryjnych i ambulatoryjnych. Dziewiątym było badanie JoCORE, w którym oceniano ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe spowodowane stresem związanym z pandemią covid-19.

Jedna podgrupa populacji jest niedostatecznie zbadana w literaturze światowej, a także w literaturze lokalnej. Młode kobiety, które mają udokumentowaną CVD. Ta grupa reprezentuje tylko niewielką część populacji z CVD we wszystkich krajach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

627

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amman, Jordania, 11880
        • Istishari Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Częstość występowania 4 klasycznych czynników ryzyka (HTN, DM, palenie tytoniu i dyslipidemia) będzie badana u młodych kobiet (młodszych niż 50 lat i starszych niż 18 lat), które mają udokumentowaną CVD w warunkach ambulatoryjnych i szpitalnych. ustawienia.

Dane te zostaną porównane z danymi uzyskanymi od kobiet w wieku powyżej 50 lat z CVD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat lub więcej.
  • Udokumentowana CVD (stabilna CAD lub ACS, PCI, CABG, CVA/TIA, choroba tętnicy szyjnej, PAD).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku poniżej 18 lat.
  • Brak udokumentowanego CVD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młode kobiety
Młode kobiety w wieku od 18 do 50 lat z udokumentowaną miażdżycową chorobą układu krążenia
Dokumentowanie obecności lub braku czynników ryzyka CVD u każdego uczestnika.
Starsze kobiety
Starsze kobiety, w wieku >50 lat, z udokumentowaną miażdżycową chorobą układu krążenia
Dokumentowanie obecności lub braku czynników ryzyka CVD u każdego uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie klasycznych czynników ryzyka CVD
Ramy czasowe: Sierpień 2021 do września 2020.
Zbadanie częstości występowania 4 klasycznych czynników ryzyka (HTN, cukrzyca, palenie tytoniu i dyslipidemia) u młodych kobiet (poniżej 50. 50 lat z CVD.
Sierpień 2021 do września 2020.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie nowych/pojawiających się czynników ryzyka CVD
Ramy czasowe: Sierpień 2021 do września 2022.
Aby zbadać pojawiające się nietradycyjne czynniki ryzyka i podstawowe cechy demograficzne tych pacjentów, w tym wywiad rodzinny, BMI, PCOS, leki hormonalne, aktywność sportową itp.
Sierpień 2021 do września 2022.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Reham Nasseddin, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
  • Dyrektor Studium: Laith N Habahbeh, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IH/JCCG1-RFYW

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników zostaną zachowane wraz z danymi osobowymi i nie będą udostępniane. Formularze kliniczne z inicjałami uczestników zamiast imion i nazwisk zostaną udostępnione do analizy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj