- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04975503
Czynniki ryzyka u młodych kobiet z Bliskiego Wschodu z chorobami układu krążenia
Klasyczne czynniki ryzyka u młodych kobiet z Bliskiego Wschodu z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wprowadzenie do nowego badania w Istishari zatytułowanego: „Klasyczne czynniki ryzyka u młodych kobiet z Bliskiego Wschodu z miażdżycową chorobą układu krążenia”. Jest to zainicjowane przez badacza, przekrojowe, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne.
Badania medyczne w Jordanii są podstawowym obowiązkiem wszystkich sektorów medycznych w kraju. Pomimo drastycznego wzrostu i postępu usług medycznych, wielkość lokalnych badań medycznych jest, w najlepszym razie, niewielka. Należy zachęcać i wspierać rozwijającą się rolę prywatnych grup medycznych, prywatnych szpitali i programów rezydencyjnych we współpracy z innymi sektorami medycznymi i szkołami medycznymi w prowadzeniu, prezentowaniu i publikowaniu takich badań. Głównym wskaźnikiem oceny wiarygodności i jakości każdego projektu badań medycznych jest przyjrzenie się konferencjom, na których prezentowano wyniki badań, oraz czasopismom, w których zostały opublikowane.
Jest to dziesiąty duży projekt Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) i pierwszy we współpracy z Programem Rezydencji Chorób Wewnętrznych Szpitala Istishari (patrz Załącznik 1. Kalendarium badań grupy JCC). Pierwszym projektem był JoHARTS, który oceniał czynniki ryzyka wieńcowego i dyslipidemii u 5000 pacjentów z OZW, stabilną chorobą wieńcową i bez choroby wieńcowej. Drugim projektem był CAPRIS oceniający prognostyczne implikacje hs-CRP w ACS od przyjęcia do 1 roku. Trzecim projektem był MINTOR, który oceniał początek, czynniki wyzwalające, strategie reperfuzji i śmiertelność szpitalną u ponad 950 Jordańczyków z ostrym zawałem serca z uniesieniem odcinka ST. Czwartym projektem było badanie GLORY, w którym oceniano częstość występowania stanów glukometabolicznych wśród pacjentów z OZW, rokowanie do 1 roku oraz ocenę ryzyka TIMI. Piątym był JoPCR1, który oceniał wyniki po PCI u 2426 pacjentów z ACS i bez ACS w 12 ośrodkach opieki trzeciego stopnia pod kątem częstości zgonów, zakrzepicy w stencie, rewaskularyzacji, krwawień, wpływu płci, DM, dysfunkcji nerek i wieku na wynik, GRACE, i oceny ryzyka CRUSADE. Szóste badanie dotyczy profilaktyki migotania przedsionków przy użyciu kolchicyny w operacjach na otwartym sercu, jedno zostało zakończone dawką 1 mg, a jedno jest w toku przy zmniejszonej dawce. Projekty 7. i 8. są w toku i badają kwalifikowalność statyn u pacjentów przyjętych z zawałem mięśnia sercowego (statyna EPIC) oraz pacjentów, którzy przeżyli 10 lub więcej lat po rewaskularyzacji wieńcowej. Ósmym badaniem było jordańskie badanie AF, w którym oceniano pacjentów z AF w warunkach ambulatoryjnych i ambulatoryjnych. Dziewiątym było badanie JoCORE, w którym oceniano ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe spowodowane stresem związanym z pandemią covid-19.
Jedna podgrupa populacji jest niedostatecznie zbadana w literaturze światowej, a także w literaturze lokalnej. Młode kobiety, które mają udokumentowaną CVD. Ta grupa reprezentuje tylko niewielką część populacji z CVD we wszystkich krajach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11880
- Istishari Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Częstość występowania 4 klasycznych czynników ryzyka (HTN, DM, palenie tytoniu i dyslipidemia) będzie badana u młodych kobiet (młodszych niż 50 lat i starszych niż 18 lat), które mają udokumentowaną CVD w warunkach ambulatoryjnych i szpitalnych. ustawienia.
Dane te zostaną porównane z danymi uzyskanymi od kobiet w wieku powyżej 50 lat z CVD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18 lat lub więcej.
- Udokumentowana CVD (stabilna CAD lub ACS, PCI, CABG, CVA/TIA, choroba tętnicy szyjnej, PAD).
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku poniżej 18 lat.
- Brak udokumentowanego CVD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Młode kobiety
Młode kobiety w wieku od 18 do 50 lat z udokumentowaną miażdżycową chorobą układu krążenia
|
Dokumentowanie obecności lub braku czynników ryzyka CVD u każdego uczestnika.
|
Starsze kobiety
Starsze kobiety, w wieku >50 lat, z udokumentowaną miażdżycową chorobą układu krążenia
|
Dokumentowanie obecności lub braku czynników ryzyka CVD u każdego uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie klasycznych czynników ryzyka CVD
Ramy czasowe: Sierpień 2021 do września 2020.
|
Zbadanie częstości występowania 4 klasycznych czynników ryzyka (HTN, cukrzyca, palenie tytoniu i dyslipidemia) u młodych kobiet (poniżej 50. 50 lat z CVD.
|
Sierpień 2021 do września 2020.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie nowych/pojawiających się czynników ryzyka CVD
Ramy czasowe: Sierpień 2021 do września 2022.
|
Aby zbadać pojawiające się nietradycyjne czynniki ryzyka i podstawowe cechy demograficzne tych pacjentów, w tym wywiad rodzinny, BMI, PCOS, leki hormonalne, aktywność sportową itp.
|
Sierpień 2021 do września 2022.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Reham Nasseddin, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
- Dyrektor Studium: Laith N Habahbeh, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IH/JCCG1-RFYW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .