- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04975503
Fatores de risco em mulheres jovens do Oriente Médio com doença cardiovascular
Fatores de risco clássicos em mulheres jovens do Oriente Médio com doença cardiovascular aterosclerótica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é a introdução de um novo estudo da Istishari intitulado: "Os Fatores de Risco Clássicos em Jovens Mulheres do Oriente Médio com Doença Cardiovascular Aterosclerótica".
A pesquisa médica na Jordânia é uma responsabilidade básica de todos os setores médicos do país. Apesar do drástico crescimento e avanços dos serviços médicos, o volume da pesquisa médica local é, na melhor das hipóteses, escasso. O papel emergente de grupos médicos privados, hospitais privados e programas de residência em cooperação com outros setores médicos e escolas médicas na condução, apresentação e publicação de tais estudos deve ser encorajado e apoiado. Um indicador importante para julgar a credibilidade e a qualidade de qualquer projeto de pesquisa médica é observar as conferências em que a pesquisa foi apresentada e os periódicos em que foi publicada.
Este é o 10º grande projeto do Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) e o primeiro em cooperação com o Istishari Hospital Internal Medicine Residency Program (consulte o Apêndice 1. Linha do tempo dos estudos do JCC Group). dislipidemia em 5.000 indivíduos com SCA, DAC estável e pacientes sem DAC. O 2º projeto CAPRIS avaliou as implicações prognósticas da PCR-us na SCA desde a admissão até 1 ano. O terceiro projeto foi o MINTOR, que avaliou o início, os gatilhos, as estratégias de reperfusão e a mortalidade hospitalar em mais de 950 jordanianos com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST. O 4º projeto foi o estudo GLORY que avaliou a prevalência de estados glicometabólicos entre pacientes com SCA, prognóstico até 1 ano e escore de risco TIMI. O 5º foi o JoPCR1 que avaliou o desfecho pós ICP em 2.426 pacientes com e sem SCA em 12 centros terciários para a incidência de morte, trombose de stent, revascularização, sangramento, impacto de gênero, DM, disfunção renal e idade no desfecho, GRACE, e pontuações de risco CRUSADE. O 6º é o estudo colchicina de prevenção de FA em cirurgia de coração aberto, um é concluído com dose de 1 mg e um está em andamento com dose reduzida. Os 7º e 8º projetos estão em andamento e estudam a elegibilidade para estatinas em pacientes admitidos com IM (Statin EPIC) e sobreviventes de uma década ou mais após revascularização coronária. O oitavo foi o Jordanian AF study, que avaliou pacientes com FA em ambientes ambulatoriais e ambulatoriais. O 9º foi o estudo JoCORE que avaliou eventos CV agudos devido aos estresses da pandemia de covid-19.
Um subgrupo populacional é pouco estudado na literatura mundial, bem como na literatura local. As mulheres jovens que documentaram DCV. Este grupo representa apenas uma pequena proporção da população com DCV em todos os países.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11880
- Istishari Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A prevalência dos 4 fatores de risco clássicos (HTN, DM, tabagismo e dislipidemia) será estudada em mulheres jovens (menores de 50 anos de idade e maiores de 18 anos de idade) que documentaram DCV em ambulatório e internação definições.
Esses dados serão comparados com os de mulheres com mais de 50 anos de idade com DCV.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais.
- DCV documentada (CAD estável ou SCA, ICP, CABG, AVC/AIT, doença carotídea, DAP).
Critério de exclusão:
- Mulheres menores de 18 anos.
- Sem DCV documentada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Moças
Mulheres jovens, de 18 a 50 anos, com doença cardiovascular aterosclerótica documentada
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Documentar a presença ou ausência de fatores de risco de DCV em cada participante.
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Mulheres mais velhas
Mulheres idosas, com idade > 50 anos, com doença cardiovascular aterosclerótica documentada
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Documentar a presença ou ausência de fatores de risco de DCV em cada participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de fatores de risco clássicos de DCV
Prazo: Agosto de 2021 a setembro de 2020.
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Estudar a prevalência dos 4 fatores de risco clássicos (HTN, DM, tabagismo e dislipidemia) em mulheres jovens (com menos de 50 anos de idade) que documentaram DCV em ambientes ambulatoriais e hospitalares e comparar os dados com mulheres com mais de 50 anos de idade com DCV.
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Agosto de 2021 a setembro de 2020.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de fatores de risco CVD novos/emergentes
Prazo: Agosto de 2021 a setembro de 2022.
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Estudar fatores de risco não tradicionais emergentes e características demográficas desses pacientes, incluindo histórico familiar, IMC, SOP, medicamentos hormonais, atividades esportivas etc.
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Agosto de 2021 a setembro de 2022.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Reham Nasseddin, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
- Diretor de estudo: Laith N Habahbeh, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IH/JCCG1-RFYW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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