- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04975503
Risikofaktorer hos unge kvinner i Midtøsten med kardiovaskulær sykdom
Klassiske risikofaktorer hos unge kvinner i Midtøsten med aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er introduksjonen av en ny studie ved Istishari med tittelen: "The Classical Risk Factors in Young Middle Eastern Women with Atherosclerotic Cardiovascular Disease" Dette er en etterforsker-initiert, tverrsnitt, ikke-intervensjonell, observasjonsstudie.
Medisinsk forskning i Jordan er et grunnleggende ansvar for alle medisinske sektorer i landet. Til tross for den drastiske veksten og fremskritt innen medisinske tjenester, er volumet av den lokale medisinske forskningen, i beste fall, knapp. Den nye rollen til private medisinske grupper, private sykehus og residensprogrammer i samarbeid med andre medisinske sektorer og medisinske skoler, i gjennomføring, presentasjon og publisering av slike studier, bør oppmuntres og støttes. En viktig indikator for å bedømme troverdigheten og kvaliteten til et medisinsk forskningsprosjekt er å se på konferansene forskningen ble presentert på og tidsskriftene den ble publisert i.
Dette er det 10. store prosjektet til Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) og det første i samarbeid med Istishari Hospital Internal Medicine Residency Program (se vedlegg 1. Tidslinje for JCC Group-studier) Det første prosjektet var JoHARTS som evaluerte koronare risikofaktorer og dyslipidemi hos 5000 individer med ACS, stabil CAD og ikke CAD-pasienter. Det andre prosjektet var CAPRIS evaluerte de prognostiske implikasjonene av hs-CRP i ACS fra innleggelse til 1 år. Det tredje prosjektet var MINTOR som evaluerte debut, triggere, reperfusjonsstrategier og sykehusdødelighet hos mer enn 950 jordanere med akutt ST-elevasjon MI. Det fjerde prosjektet var GLORY-studie som evaluerte prevalensen av glukometabolske tilstander blant ACS-pasienter, prognose opp til 1 år og TIMI-risikoscore. Den 5. var JoPCR1 som evaluerte utfall etter PCI hos 2426 ACS- og ikke-ACS-pasienter i 12 tertiære behandlingssentre for forekomst av død, stenttrombose, revaskularisering, blødning, innvirkning av kjønn, DM, nyredysfunksjon og alder på utfallet, GRACE, og CRUSADE risikoscore. Den 6. er kolkisinstudien av AF-forebygging ved åpen hjertekirurgi, en fullføres med 1 mg dose og en pågår med redusert dose. Det 7. og 8. prosjektene pågår og studerer statin-kvalifisering hos pasienter innlagt med MI (Statin EPIC) og tiår eller flere overlevende etter koronar revaskularisering. Den åttende var den jordanske AF-studien som evaluerte pasienter med AF i ambulerende og polikliniske omgivelser. Den niende var JoCORE-studien som evaluerte akutte CV-hendelser på grunn av stressene fra covid-19-pandemien.
En befolkningsundergruppe er under studert i verdenslitteraturen så vel som den lokale litteraturen. De unge kvinnene som har dokumentert CVD. Denne gruppen representerer bare en liten andel av CVD-befolkningen i alle land.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11880
- Istishari Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Prevalensen av de 4 klassiske risikofaktorene (HTN, DM, røyking og dyslipidemi) vil bli studert hos unge kvinner (yngre enn 50 år og eldre enn 18 år) som har dokumentert hjerte- og karsykdommer i ambulerende og innlagte pasienter. innstillinger.
Disse dataene vil bli sammenlignet med data fra kvinner over 50 år med hjerte-kar-sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18 år eller mer.
- Dokumentert CVD (CAD stabil eller ACS, PCI, CABG, CVA/TIA, carotis disease, PAD).
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner yngre enn 18 år.
- Ingen dokumentert CVD.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unge kvinner
Unge kvinner i alderen 18 til 50 år med dokumentert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom
|
Dokumentere tilstedeværelse eller fravær av CVD-risikofaktorer hos hver deltaker.
|
|
Eldre kvinner
Eldre kvinner, i alderen >50 år, med dokumentert aterosklerotisk hjerte- og karsykdom
|
Dokumentere tilstedeværelse eller fravær av CVD-risikofaktorer hos hver deltaker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av klassiske CVD-risikofaktorer
Tidsramme: August 2021 til september 2020.
|
For å studere prevalensen av de 4 klassiske risikofaktorene (HTN, DM, røyking og dyslipidemi) hos unge kvinner (yngre enn 50 år) som har dokumentert hjerte-kar-sykdom i ambulerende og inneliggende pasientmiljøer og sammenligne dataene med kvinner eldre enn 50 år med CVD.
|
August 2021 til september 2020.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av nye/nye CVD-risikofaktorer
Tidsramme: August 2021 til september 2022.
|
For å studere fremvoksende ikke-tradisjonelle risikofaktorer, og demografiske grunnlinjetrekk for disse pasientene, inkludert familiehistorie, BMI, PCOS, hormonmedisiner, sportsaktiviteter.. etc.
|
August 2021 til september 2022.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Reham Nasseddin, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
- Studieleder: Laith N Habahbeh, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IH/JCCG1-RFYW
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .