- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04975503
Risicofactoren bij jonge vrouwen uit het Midden-Oosten met hart- en vaatziekten
Klassieke risicofactoren bij jonge vrouwen uit het Midden-Oosten met atherosclerotische hart- en vaatziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is de introductie van een nieuwe studie in Istishari getiteld: "The Classical Risk Factors in Young Middle Eastern Women with Atherosclerotic Cardiovascular Disease". Dit is een door een onderzoeker geïnitieerde, cross-sectionele, niet-interventionele, observationele studie.
Medisch onderzoek in Jordanië is een fundamentele verantwoordelijkheid van alle medische sectoren in het land. Ondanks de drastische groei en vooruitgang van medische diensten, is het volume van het lokale medische onderzoek, naar beste schatting, schaars. De opkomende rol van particuliere medische groepen, particuliere ziekenhuizen en residentieprogramma's in samenwerking met andere medische sectoren en medische scholen bij het uitvoeren, presenteren en publiceren van dergelijke studies moet worden aangemoedigd en ondersteund. Een belangrijke indicator voor het beoordelen van de geloofwaardigheid en kwaliteit van elk medisch onderzoeksproject is kijken naar de conferenties waarop het onderzoek is gepresenteerd en de tijdschriften waarin het is gepubliceerd.
Dit is het 10e grote project van de Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) en het eerste in samenwerking met het Istishari Hospital Internal Medicine Residency Program (zie bijlage 1. Tijdlijn van JCC Group-onderzoeken). Het eerste project was JoHARTS dat coronaire risicofactoren evalueerde en dyslipidemie bij 5000 personen met ACS, stabiele CAD en niet-CAD-patiënten. Het 2e project was dat CAPRIS de prognostische implicaties van hs-CRP bij ACS evalueerde vanaf opname tot 1 jaar. Het derde project was MINTOR, dat het begin, de triggers, de reperfusiestrategieën en de ziekenhuissterfte evalueerde bij meer dan 950 Jordaniërs met acuut MI met ST-elevatie. Het vierde project was de GLORY-studie die de prevalentie van glucometabolische toestanden bij ACS-patiënten, de prognose tot 1 jaar en de TIMI-risicoscore evalueerde. De 5e was JoPCR1 die de uitkomst evalueerde na PCI bij 2426 ACS- en niet-ACS-patiënten in 12 tertiaire zorgcentra voor de incidentie van overlijden, stenttrombose, revascularisatie, bloedingen, invloed van geslacht, DM, nierdisfunctie en leeftijd op uitkomst, GRACE, en CRUSADE-risicoscores. De 6e is de colchicine-studie naar AF-preventie bij openhartchirurgie, één is voltooid met een dosis van 1 mg en één is aan de gang met een verlaagde dosis. Het 7e en 8e project zijn aan de gang en onderzoeken de geschiktheid voor statines bij patiënten die zijn opgenomen met MI (Statin EPIC) en tien jaar of meer overlevenden na coronaire revascularisatie. De 8e was de Jordaanse AF-studie die patiënten met AF evalueerde in ambulante en poliklinische settings. De 9e was de JoCORE-studie die acute CV-gebeurtenissen evalueerde als gevolg van de stress van de covid-19-pandemie.
Eén bevolkingssubgroep wordt zowel in de wereldliteratuur als in de lokale literatuur onderbelicht. De jonge vrouwen die HVZ hebben gedocumenteerd. Deze groep vertegenwoordigt in alle landen slechts een klein deel van de HVZ-populatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11880
- Istishari Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De prevalentie van de 4 klassieke risicofactoren (HTN, DM, roken en dyslipidemie) zal worden bestudeerd bij jonge vrouwen (jonger dan 50 jaar en ouder dan 18 jaar) die HVZ hebben gedocumenteerd in ambulante en intramurale instellingen.
Deze gegevens worden vergeleken met die van vrouwen ouder dan 50 jaar met HVZ.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar of ouder.
- Gedocumenteerde CVD (CAD stabiel of ACS, PCI, CABG, CVA/TIA, halsslagaderziekte, PAD).
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen jonger dan 18 jaar.
- Geen gedocumenteerd CVD.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jonge vrouwen
Jonge vrouwen van 18 tot 50 jaar met gedocumenteerde atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen
|
Documenteren van de aan- of afwezigheid van CVD-risicofactoren bij elke deelnemer.
|
|
Oudere vrouwen
Oudere vrouwen, ouder dan 50 jaar, met gedocumenteerde atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen
|
Documenteren van de aan- of afwezigheid van CVD-risicofactoren bij elke deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van klassieke HVZ-risicofactoren
Tijdsspanne: Augustus 2021 tot september 2020.
|
Om de prevalentie van de 4 klassieke risicofactoren (HTN, DM, roken en dyslipidemie) te bestuderen bij jonge vrouwen (jonger dan 50 jaar) die HVZ hebben gedocumenteerd in ambulante en intramurale instellingen en de gegevens te vergelijken met vrouwen ouder dan 50 jaar oud met CVD.
|
Augustus 2021 tot september 2020.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van nieuwe/opkomende HVZ-risicofactoren
Tijdsspanne: Augustus 2021 tot september 2022.
|
Om opkomende niet-traditionele risicofactoren en demografische kenmerken van deze patiënten te bestuderen, waaronder familiegeschiedenis, BMI, PCOS, hormoonmedicatie, sportactiviteiten enz.
|
Augustus 2021 tot september 2022.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Reham Nasseddin, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
- Studie directeur: Laith N Habahbeh, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IH/JCCG1-RFYW
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .