Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren bij jonge vrouwen uit het Midden-Oosten met hart- en vaatziekten

29 januari 2024 bijgewerkt door: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Klassieke risicofactoren bij jonge vrouwen uit het Midden-Oosten met atherosclerotische hart- en vaatziekten

Hart- en vaatziekten blijven de belangrijkste doodsoorzaak onder vrouwen in het Midden-Oosten, met inbegrip van Jordanië. Geslachtsspecifieke gegevens gericht op hart- en vaatziekten nemen gestaag toe, maar zijn niet de subgroep van jonge vrouwen. Deze studie richt zich op klassieke en nieuwe risicofactoren van hart- en vaatziekten bij jonge vrouwen in vergelijking met oudere vrouwen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is de introductie van een nieuwe studie in Istishari getiteld: "The Classical Risk Factors in Young Middle Eastern Women with Atherosclerotic Cardiovascular Disease". Dit is een door een onderzoeker geïnitieerde, cross-sectionele, niet-interventionele, observationele studie.

Medisch onderzoek in Jordanië is een fundamentele verantwoordelijkheid van alle medische sectoren in het land. Ondanks de drastische groei en vooruitgang van medische diensten, is het volume van het lokale medische onderzoek, naar beste schatting, schaars. De opkomende rol van particuliere medische groepen, particuliere ziekenhuizen en residentieprogramma's in samenwerking met andere medische sectoren en medische scholen bij het uitvoeren, presenteren en publiceren van dergelijke studies moet worden aangemoedigd en ondersteund. Een belangrijke indicator voor het beoordelen van de geloofwaardigheid en kwaliteit van elk medisch onderzoeksproject is kijken naar de conferenties waarop het onderzoek is gepresenteerd en de tijdschriften waarin het is gepubliceerd.

Dit is het 10e grote project van de Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) en het eerste in samenwerking met het Istishari Hospital Internal Medicine Residency Program (zie bijlage 1. Tijdlijn van JCC Group-onderzoeken). Het eerste project was JoHARTS dat coronaire risicofactoren evalueerde en dyslipidemie bij 5000 personen met ACS, stabiele CAD en niet-CAD-patiënten. Het 2e project was dat CAPRIS de prognostische implicaties van hs-CRP bij ACS evalueerde vanaf opname tot 1 jaar. Het derde project was MINTOR, dat het begin, de triggers, de reperfusiestrategieën en de ziekenhuissterfte evalueerde bij meer dan 950 Jordaniërs met acuut MI met ST-elevatie. Het vierde project was de GLORY-studie die de prevalentie van glucometabolische toestanden bij ACS-patiënten, de prognose tot 1 jaar en de TIMI-risicoscore evalueerde. De 5e was JoPCR1 die de uitkomst evalueerde na PCI bij 2426 ACS- en niet-ACS-patiënten in 12 tertiaire zorgcentra voor de incidentie van overlijden, stenttrombose, revascularisatie, bloedingen, invloed van geslacht, DM, nierdisfunctie en leeftijd op uitkomst, GRACE, en CRUSADE-risicoscores. De 6e is de colchicine-studie naar AF-preventie bij openhartchirurgie, één is voltooid met een dosis van 1 mg en één is aan de gang met een verlaagde dosis. Het 7e en 8e project zijn aan de gang en onderzoeken de geschiktheid voor statines bij patiënten die zijn opgenomen met MI (Statin EPIC) en tien jaar of meer overlevenden na coronaire revascularisatie. De 8e was de Jordaanse AF-studie die patiënten met AF evalueerde in ambulante en poliklinische settings. De 9e was de JoCORE-studie die acute CV-gebeurtenissen evalueerde als gevolg van de stress van de covid-19-pandemie.

Eén bevolkingssubgroep wordt zowel in de wereldliteratuur als in de lokale literatuur onderbelicht. De jonge vrouwen die HVZ hebben gedocumenteerd. Deze groep vertegenwoordigt in alle landen slechts een klein deel van de HVZ-populatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

627

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amman, Jordanië, 11880
        • Istishari Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De prevalentie van de 4 klassieke risicofactoren (HTN, DM, roken en dyslipidemie) zal worden bestudeerd bij jonge vrouwen (jonger dan 50 jaar en ouder dan 18 jaar) die HVZ hebben gedocumenteerd in ambulante en intramurale instellingen.

Deze gegevens worden vergeleken met die van vrouwen ouder dan 50 jaar met HVZ.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar of ouder.
  • Gedocumenteerde CVD (CAD stabiel of ACS, PCI, CABG, CVA/TIA, halsslagaderziekte, PAD).

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen jonger dan 18 jaar.
  • Geen gedocumenteerd CVD.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Jonge vrouwen
Jonge vrouwen van 18 tot 50 jaar met gedocumenteerde atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen
Documenteren van de aan- of afwezigheid van CVD-risicofactoren bij elke deelnemer.
Oudere vrouwen
Oudere vrouwen, ouder dan 50 jaar, met gedocumenteerde atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen
Documenteren van de aan- of afwezigheid van CVD-risicofactoren bij elke deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van klassieke HVZ-risicofactoren
Tijdsspanne: Augustus 2021 tot september 2020.
Om de prevalentie van de 4 klassieke risicofactoren (HTN, DM, roken en dyslipidemie) te bestuderen bij jonge vrouwen (jonger dan 50 jaar) die HVZ hebben gedocumenteerd in ambulante en intramurale instellingen en de gegevens te vergelijken met vrouwen ouder dan 50 jaar oud met CVD.
Augustus 2021 tot september 2020.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van nieuwe/opkomende HVZ-risicofactoren
Tijdsspanne: Augustus 2021 tot september 2022.
Om opkomende niet-traditionele risicofactoren en demografische kenmerken van deze patiënten te bestuderen, waaronder familiegeschiedenis, BMI, PCOS, hormoonmedicatie, sportactiviteiten enz.
Augustus 2021 tot september 2022.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Reham Nasseddin, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
  • Studie directeur: Laith N Habahbeh, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IH/JCCG1-RFYW

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de individuele deelnemers worden bij de PI bewaard en niet gedeeld. Klinische formulieren met initialen van deelnemers, in plaats van volledige namen, zullen worden gedeeld voor analyse.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren