- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04975503
Kockázati tényezők szív- és érrendszeri betegségben szenvedő fiatal közel-keleti nőknél
Klasszikus kockázati tényezők atheroscleroticus szív- és érrendszeri betegségben szenvedő fiatal közel-keleti nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy új tanulmány bevezetése az Istishariban, melynek címe: "A klasszikus kockázati tényezők fiatal közel-keleti nőknél, akik érelmeszesedést okoznak szív- és érrendszeri betegségben" Ez egy kutató által kezdeményezett, keresztmetszeti, nem beavatkozást igénylő, megfigyeléses vizsgálat.
A jordániai orvosi kutatás az ország összes egészségügyi ágazatának alapvető felelőssége. Az orvosi szolgáltatások drasztikus növekedése és fejlődése ellenére a helyi orvosi kutatások volumene legjobb becslés szerint is szűkös. Ösztönözni és támogatni kell a magánorvosi csoportok, magánkórházak és rezidensprogramok növekvő szerepét más egészségügyi ágazatokkal és orvosi iskolákkal együttműködve az ilyen tanulmányok lefolytatásában, bemutatásában és közzétételében. Bármely orvosi kutatási projekt hitelességének és minőségének megítélésének fő mutatója az, hogy megvizsgáljuk azokat a konferenciákat, amelyeken a kutatást bemutatták, és azokat a folyóiratokat, amelyekben megjelent.
Ez a Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) 10. nagy projektje, és az első az Istishari Kórház Belgyógyászati Rezidencia Programjával együttműködésben (lásd 1. melléklet. A JCC csoport tanulmányainak ütemezése) Az első projekt a JoHARTS volt, amely a koszorúér-kockázati tényezőket, diszlipidémia 5000 ACS-ben szenvedő, stabil CAD-ben és nem CAD-ben szenvedő betegnél. A 2. projekt a CAPRIS a hs-CRP prognosztikai hatásait ACS-ben értékelte a felvételtől 1 évig. A 3. projekt a MINTOR volt, amely több mint 950 akut ST-elevációs MI-ben szenvedő jordániainál értékelte a kezdetet, a kiváltó tényezőket, a reperfúziós stratégiákat és a kórházi mortalitást. A 4. projekt a GLORY tanulmány volt, amely értékelte a glükometabolikus állapotok prevalenciáját az ACS-betegek körében, a prognózist 1 évig és a TIMI kockázati pontszámot. Az 5. a JoPCR1, amely 2426 ACS és nem ACS-beteg PCI utáni kimenetelét értékelte 12 felsőfokú ellátó központban a halálozás, a stent trombózis, a revascularisatio, a vérzés, a nem, a DM, a veseműködési zavar és az életkor kimenetelre gyakorolt hatása, GRACE, és CRUSADE kockázati pontszámok. A 6. az AF prevenciós kolhicin vizsgálata nyitott szívműtéteknél, az egyik 1 mg-os dózissal fejeződik be, a másik pedig csökkentett dózissal folyik. A 7. és 8. projekt folyamatban van, és a sztatin-jogosultságot vizsgálják MI-vel (Statin EPIC) felvett betegeknél, valamint a koszorúér-revaszkularizációt követően évtizedes vagy annál több túlélőknél. A 8. a jordániai AF-vizsgálat volt, amely ambuláns és járóbeteg-körülmények között értékelte az AF-ben szenvedő betegeket. A 9. a JoCORE tanulmány, amely a covid-19 világjárvány okozta stresszek miatti akut CV eseményeket értékelte.
A népesség egy alcsoportját a világirodalom és a helyi szakirodalom is alul tanulmányozza. A fiatal nők, akik dokumentálták a CVD-t. Ez a csoport a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedőknek csak egy kis részét képviseli minden országban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia, 11880
- Istishari Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A 4 klasszikus rizikófaktor (HTN, DM, dohányzás és diszlipidémia) prevalenciáját olyan fiatal (50 évnél fiatalabb és 18 év feletti) nőknél vizsgálják, akiknél ambuláns és fekvőbeteg-kezelésben dokumentálták a CVD-t. beállítások.
Ezeket az adatokat az 50 évnél idősebb, szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő nők adataival fogják összehasonlítani.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb nők.
- Dokumentált CVD (CAD stabil vagy ACS, PCI, CABG, CVA/TIA, carotis betegség, PAD).
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb nők.
- Nincs dokumentált CVD.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Fiatal nő
Fiatal nők, 18 és 50 év közötti, dokumentált atherosclerosisos szív- és érrendszeri betegségben
|
A CVD kockázati tényezőinek meglétének vagy hiányának dokumentálása minden résztvevőnél.
|
Idősebb nő
Idősebb, 50 év feletti nők, dokumentált atheroscleroticus szív- és érrendszeri betegségben
|
A CVD kockázati tényezőinek meglétének vagy hiányának dokumentálása minden résztvevőnél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A klasszikus CVD kockázati tényezők előfordulása
Időkeret: 2021 augusztusától 2020 szeptemberéig.
|
A 4 klasszikus rizikófaktor (HTN, DM, dohányzás és diszlipidémia) prevalenciájának tanulmányozása olyan fiatal nőknél (50 évnél fiatalabb), akiknél ambuláns és fekvőbeteg-körülmények között dokumentálták a szív- és érrendszeri betegséget, és összehasonlítani az adatokat évnél idősebb nőkkel. 50 éves CVD-vel.
|
2021 augusztusától 2020 szeptemberéig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az új/feljövőben lévő CVD kockázati tényezők előfordulása
Időkeret: 2021 augusztusától 2022 szeptemberéig.
|
Az újonnan kialakuló nem hagyományos rizikófaktorok és ezeknek a betegeknek a demográfiai alapjellemzőinek tanulmányozása, beleértve a családi anamnézist, a BMI-t, a PCOS-t, a hormon gyógyszereket, a sporttevékenységeket stb.
|
2021 augusztusától 2022 szeptemberéig.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Reham Nasseddin, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
- Tanulmányi igazgató: Laith N Habahbeh, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IH/JCCG1-RFYW
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a A szív- és érrendszeri kockázati tényezők megfigyelése
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.Befejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok