Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска у молодых женщин Ближнего Востока с сердечно-сосудистыми заболеваниями

29 января 2024 г. обновлено: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Классические факторы риска у молодых женщин Ближнего Востока с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием

Сердечно-сосудистые заболевания продолжают оставаться основной причиной смерти женщин на Ближнем Востоке, в том числе в Иордании. Половые данные, посвященные сердечно-сосудистым заболеваниям, неуклонно растут, но не в подгруппе молодых женщин. Это исследование фокусируется на классических и новых факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний у молодых женщин по сравнению с женщинами старшего возраста.

Обзор исследования

Подробное описание

Это введение нового исследования в Истишари под названием: «Классические факторы риска у молодых ближневосточных женщин с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием».

Медицинские исследования в Иордании являются основной обязанностью всех медицинских секторов страны. Несмотря на резкий рост и развитие медицинских услуг, объем местных медицинских исследований, по лучшей оценке, недостаточен. Следует поощрять и поддерживать растущую роль частных медицинских групп, частных больниц и программ резидентуры в сотрудничестве с другими медицинскими секторами и медицинскими школами в проведении, представлении и публикации таких исследований. Основным показателем достоверности и качества любого медицинского исследовательского проекта является просмотр конференций, на которых было представлено исследование, и журналов, в которых оно было опубликовано.

Это 10-й крупный проект Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) и первый в сотрудничестве с программой ординатуры по внутренним болезням больницы Истишари (см. Приложение 1. Хронология исследований группы JCC). Первым проектом был JoHARTS, в котором оценивались факторы коронарного риска и дислипидемия у 5000 пациентов с ОКС, стабильной ИБС и пациентов без ИБС. Во втором проекте CAPRIS оценивались прогностические последствия вч-СРБ при ОКС от поступления до 1 года. Третьим проектом был MINTOR, в котором оценивались начало, триггеры, стратегии реперфузии и госпитальная смертность у более чем 950 иорданцев с острым ИМ с подъемом сегмента ST. Четвертым проектом было исследование GLORY, в котором оценивали распространенность глюкометаболических состояний среди больных ОКС, прогноз до 1 года и шкалу риска TIMI. Пятым был JoPCR1, который оценивал исходы после ЧКВ у 2426 пациентов с ОКС и без ОКС в 12 центрах третичной медицинской помощи по частоте смерти, тромбозу стента, реваскуляризации, кровотечению, влиянию пола, СД, почечной дисфункции и возраста на исход, GRACE, и оценки риска CRUSADE. Шестое исследование колхицина по профилактике ФП при операциях на открытом сердце, одно завершено с дозой 1 мг, а другое продолжается с уменьшенной дозой. 7-й и 8-й проекты продолжаются и изучают пригодность статинов у пациентов, поступивших с ИМ (Statin EPIC), и выживших после реваскуляризации коронарных артерий в течение 10 или более лет. Восьмым было исследование ФП в Иордании, в котором оценивались пациенты с ФП в амбулаторных и амбулаторных условиях. Девятым было исследование JoCORE, в котором оценивались острые сердечно-сосудистые события из-за стрессов, вызванных пандемией covid-19.

Одна подгруппа населения недостаточно изучена как в мировой, так и в отечественной литературе. Молодые женщины, у которых задокументировано ССЗ. Эта группа представляет лишь небольшую часть населения с ССЗ во всех странах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

627

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Распространенность 4 классических факторов риска (АГ, СД, курение и дислипидемия) будет изучаться у молодых женщин (моложе 50 лет и старше 18 лет), у которых в амбулаторных и стационарных условиях подтверждены сердечно-сосудистые заболевания. настройки.

Эти данные будут сравниваться с данными женщин старше 50 лет с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18 лет и старше.
  • Документированные сердечно-сосудистые заболевания (стабильная ИБС или ОКС, ЧКВ, АКШ, коронарная ангиопатия/ТИА, заболевание сонных артерий, ЗПА).

Критерий исключения:

  • Женщины моложе 18 лет.
  • Нет документально подтвержденного ССЗ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Молодая женщина
Молодые женщины в возрасте от 18 до 50 лет с документально подтвержденным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием
Документирование наличия или отсутствия факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у каждого участника.
Пожилые женщины
Пожилые женщины старше 50 лет с подтвержденным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием
Документирование наличия или отсутствия факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у каждого участника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность классических факторов риска ССЗ
Временное ограничение: С августа 2021 года по сентябрь 2020 года.
Изучить распространенность 4 классических факторов риска (АГ, СД, курение и дислипидемия) у молодых женщин (моложе 50 лет) с документально подтвержденным ССЗ в амбулаторных и стационарных условиях и сравнить данные с женщинами старше 50 лет с ССЗ.
С августа 2021 года по сентябрь 2020 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность новых/появляющихся факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: С августа 2021 года по сентябрь 2022 года.
Изучить возникающие нетрадиционные факторы риска и исходные демографические характеристики этих пациентов, включая семейный анамнез, ИМТ, СПКЯ, гормональные препараты, занятия спортом и т. д.
С августа 2021 года по сентябрь 2022 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Reham Nasseddin, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
  • Директор по исследованиям: Laith N Habahbeh, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IH/JCCG1-RFYW

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников будут храниться в PI и не будут передаваться. Клинические формы с инициалами участников, а не с полными именами, будут предоставлены для анализа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться