- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04975503
Riskitekijät nuorilla Lähi-idän naisilla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
Klassiset riskitekijät nuorilla Lähi-idän naisilla, joilla on ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on esittely Istisharissa tehdylle uudelle tutkimukselle, jonka otsikko on: "Klassiset riskitekijät nuorilla Lähi-idän naisilla, joilla on ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti" Tämä on tutkijan aloitteesta poikkileikkaus, ei-interventio, havainnointitutkimus.
Lääketieteellinen tutkimus Jordaniassa on maan kaikkien lääketieteen alojen perusvastuu. Lääkäripalvelujen rajusta kasvusta ja edistymisestä huolimatta paikallisen lääketieteellisen tutkimuksen määrä on parhaimmillaankin niukkaa. Yksityisten lääketieteellisten ryhmien, yksityisten sairaaloiden ja residenssiohjelmien nousevaa roolia yhteistyössä muiden lääketieteen alojen ja lääketieteellisten korkeakoulujen kanssa tällaisten tutkimusten tekemisessä, esittämisessä ja julkaisemisessa olisi kannustettava ja tuettava. Tärkeä indikaattori minkä tahansa lääketieteellisen tutkimusprojektin uskottavuuden ja laadun arvioinnissa on tarkastella konferensseja, joissa tutkimusta esiteltiin, ja lehtiä, joissa se on julkaistu.
Tämä on Jordan Collaborating Cardiology Groupin (JCC) 10. suurprojekti ja ensimmäinen yhteistyössä Istishari Hospital Internal Medicine Residency -ohjelman kanssa (katso liite 1. JCC Groupin tutkimusten aikajana). Ensimmäinen projekti oli JoHARTS, joka arvioi sepelvaltimoiden riskitekijöitä ja dyslipidemia 5 000:lla ACS-potilaalla, stabiililla CAD-potilaalla ja ei-CAD-potilaalla. Toinen projekti oli CAPRIS, jossa arvioitiin hs-CRP:n ennustevaikutuksia ACS:ssä pääsystä 1 vuoteen. Kolmas projekti oli MINTOR, jossa arvioitiin puhkeamista, laukaisimia, reperfuusiostrategioita ja sairaalakuolleisuutta yli 950 jordanialaisena, joilla oli akuutti ST-korkeus MI. Neljäs projekti oli GLORY-tutkimus, jossa arvioitiin glukometabolisten tilojen esiintyvyys ACS-potilaiden keskuudessa, ennuste 1 vuoteen asti ja TIMI-riskipisteet. Viides oli JoPCR1, joka arvioi PCI:n jälkeisen tuloksen 2426 ACS-potilaalla ja ei-ACS-potilaalla 12 korkea-asteen hoitokeskuksessa kuoleman ilmaantuvuuden, stenttitromboosin, revaskularisaatioiden, verenvuodon, sukupuolen, DM:n, munuaisten vajaatoiminnan ja iän vaikutuksen tulokseen, GRACE, ja CRUSADE-riskipisteet. Kuudes on kolkisiinitutkimus AF:n ehkäisystä avosydänkirurgiassa, yksi suoritetaan 1 mg:n annoksella ja toinen on käynnissä pienennetyllä annoksella. Seitsemäs ja kahdeksas projekti ovat meneillään, ja niissä tutkitaan statiinien kelpoisuutta potilailla, joilla on MI (Statin EPIC) ja jotka ovat selviytyneet vähintään vuosikymmenen ajan sepelvaltimon revaskularisaatiosta. Kahdeksas oli Jordanian AF-tutkimus, jossa arvioitiin AF-potilaita avohoidossa ja avohoidossa. Yhdeksäs oli JoCORE-tutkimus, jossa arvioitiin covid-19-pandemian aiheuttamista rasituksista johtuvia akuutteja CV-tapahtumia.
Yksi väestöalaryhmä on alitutkittu maailmankirjallisuudessa sekä paikallisessa kirjallisuudessa. Nuoret naiset, joilla on dokumentoitu sydän- ja verisuonitauti. Tämä ryhmä edustaa vain pientä osaa sydän- ja verisuonitautipotilaista kaikissa maissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11880
- Istishari Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Neljän klassisen riskitekijän (HTN, DM, tupakointi ja dyslipidemia) esiintyvyyttä tutkitaan nuorilla naisilla (alle 50-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat), joilla on dokumentoitu sydän- ja verisuonitauti avohoidossa ja sairaalahoidossa. asetukset.
Näitä tietoja verrataan yli 50-vuotiaiden sydän- ja verisuonitautia sairastavien naisten tuloksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat naiset.
- Dokumentoitu CVD (CAD-stabiili tai ACS, PCI, CABG, CVA/TIA, kaulavaltimotauti, PAD).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset alle 18-vuotiaat.
- Ei dokumentoitua CVD:tä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret Naiset
Nuoret naiset, iältään 18–50 vuotta, joilla on dokumentoitu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus
|
Jokaisen osallistujan CVD-riskitekijöiden olemassaolo tai puuttuminen dokumentoidaan.
|
|
Vanhempia naisia
Vanhemmat naiset, yli 50-vuotiaat, joilla on dokumentoitu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus
|
Jokaisen osallistujan CVD-riskitekijöiden olemassaolo tai puuttuminen dokumentoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klassisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Elokuu 2021 - syyskuu 2020.
|
Tutkia neljän klassisen riskitekijän (HTN, DM, tupakointi ja dyslipidemia) esiintyvyyttä nuorilla naisilla (alle 50-vuotiailla), joilla on dokumentoitu sydän- ja verisuonitauti ambulatorisissa ja laitoshoidoissa, ja vertailla tietoja yli 10 vuotta vanhempiin naisiin. 50-vuotias sydän- ja verisuonitauti.
|
Elokuu 2021 - syyskuu 2020.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien / uusien sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Elokuu 2021 - syyskuu 2022.
|
Tutkia uusia ei-perinteisiä riskitekijöitä ja näiden potilaiden demografisia peruspiirteitä, mukaan lukien sukuhistoria, BMI, PCOS, hormonilääkkeet, urheilutoiminta jne.
|
Elokuu 2021 - syyskuu 2022.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Reham Nasseddin, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
- Opintojohtaja: Laith N Habahbeh, MD, Jordan Collaborating Cardiology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IH/JCCG1-RFYW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .