- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04979325
Průřezový průzkum aplikace Zhejiang ECMO
15. července 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie o stavu aplikace extrakorporální membránové oxygenace (ECMO) v provincii Zhejiang
Mimotělní okysličení plic (ECMO) bylo poprvé použito u novorozenců v 70. letech 20. století a nyní se široce používá k léčbě dospělých pacientů s nezvladatelným šokem a respiračním selháním, u kterých selhaly různé typy konvenční podpory života.
Podle organizace Extracorporeal Life Support Organization (ELSO) dostalo v roce 2019 ECMO po celém světě celkem 61 193 dospělých pacientů.
Podle organizace Extracorporeal Life Support Organization (ELSO) bylo v roce 2019 po celém světě léčeno ECMO celkem 61 193 dospělých pacientů, včetně 25 631 VV-ECOM, 12 836 VA a 5 086 ECPR.
Počet případů ECMO a nemocnic v provincii Zhejiang se rok od roku zvyšuje a hrají nezastupitelnou roli v různé resuscitaci kritické péče, zejména v reakci na veřejné nouzové situace, ale chybí přesná data o aktuálním stavu implementace ECMO. .
Tato studie si klade za cíl prozkoumat implementaci ECMO, problémy a potřeby nemocnic na všech úrovních v provincii Zhejiang a poskytnout reference pro další zlepšování kapacity a kvality aplikace ECMO v provincii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je multicentrická průřezová průzkumná studie, kterou společně provedlo Centrum kontroly kvality urgentní medicíny Zhejiang, pobočka lékařské pohotovostní medicíny Zhejiang a pobočka pohotovostních lékařů asociace lékařů Zhejiang.
Průzkum pokrývá obecnou situaci a implementaci ECMO ve všeobecných veřejných nemocnicích na okresní a okresní úrovni v provincii Zhejiang, včetně lidových nemocnic, nemocnic čínské medicíny a výše.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mao Zhang, MD
- Telefonní číslo: 086 5718778465
- E-mail: zmhz@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny všeobecné nemocnice v první lidové nemocnici a výše na úrovni okresu a okresu v provincii Zhejiang
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny všeobecné nemocnice v první lidové nemocnici a výše na úrovni okresu a okresu v provincii Zhejiang
Kritéria vyloučení:
- Nemocnice, které si účast výslovně nepřejí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsahuje obecný popis nemocnice
Časové okno: 1 rok
|
včetně úrovně nemocnice, charakteru, počtu schválených lůžek, celkového počtu ambulancí a pohotovostí v roce 2019, počtu propuštění a počtu operací
|
1 rok
|
|
Konfigurace ECMO
Časové okno: 1 rok
|
Výrobci zařízení ECMO, modely, počet ECMO, příslušná oddělení a ti, kteří jsou zběhlí v týmu ECMO Health Care
|
1 rok
|
|
Stav vývoje ECMO
Časové okno: 1 rok
|
doba vývoje prvního případu, doba vývoje nezávislé nemocnice, počet, typ a počet odstavovacích strojů provedených v roce 2019, provozní náklady atd.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní stav vývoje ECMO nemocnice Zhejiang
Časové okno: 1 rok
|
Názory zkoumané jednotky na roli ECMO v nemocnicích, rozvoj disciplíny a záchranu kriticky nemocných pacientů, hlavní potíže, se kterými se setkáváme při provádění ECMO, a potřebu ECMO školení a kontroly kvality
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bin Zhang, masters, Departmental staff
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- I2021001538
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .