- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04979325
Zhejiangin ECMO-sovelluksen poikkileikkaustutkimus
torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tutkimus kehon ulkopuolisen kalvohapetuksen (ECMO) soveltamistilasta Zhejiangin maakunnassa
Kehonulkoista keuhkojen hapetusta (ECMO) käytettiin ensimmäisen kerran vastasyntyneillä 1970-luvulla, ja sitä käytetään nykyään laajalti aikuispotilaiden hoitoon, joilla on vaikeasti hoidettu sokki ja hengitysvajaus ja jotka ovat epäonnistuneet erilaisissa tavanomaisissa elämän tukemistoimissa.
Extracorporeal Life Support Organizationin (ELSO) mukaan yhteensä 61 193 aikuispotilasta maailmanlaajuisesti sai ECMO:n vuonna 2019.
Extracorporeal Life Support Organizationin (ELSO) mukaan yhteensä 61 193 aikuispotilasta hoidettiin ECMO:lla maailmanlaajuisesti vuonna 2019, mukaan lukien 25 631 VV-ECOM, 12 836 VA ja 5 086 ECPR.
ECMO-tapausten ja sairaaloiden määrä Zhejiangin maakunnassa kasvaa vuosi vuodelta, ja niillä on korvaamaton rooli erilaisissa tehohoidon elvytystoimissa, erityisesti vastauksena julkisiin hätätilanteisiin, mutta ECMO:n täytäntöönpanon nykytilasta ei ole tarkkaa tietoa. .
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ECMO:n käyttöönottoa, sairaaloiden ongelmia ja tarpeita kaikilla tasoilla Zhejiangin maakunnassa ja tarjota viitettä ECMO-sovellusten kapasiteetin ja laadun parantamiseksi edelleen maakunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, jonka suorittivat yhdessä Zhejiangin ensiapulääketieteen laadunvalvontakeskus, Zhejiangin ensiapulääketieteen haara ja Zhejiang Physicians Association Emergency Physicians Branch.
Tutkimus kattaa yleisen tilanteen ja ECMO:n toteutuksen yleisissä julkisissa sairaaloissa läänin ja piirin tasolla Zhejiangin maakunnassa, mukaan lukien kansansairaalat, kiinalaisen lääketieteen sairaalat ja korkeammat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mao Zhang, MD
- Puhelinnumero: 086 5718778465
- Sähköposti: zmhz@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yleissairaalat ensimmäisessä kansansairaalassa ja ylempänä läänin ja piirin tasolla Zhejiangin maakunnassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yleissairaalat ensimmäisessä kansansairaalassa ja ylempänä läänin ja piirin tasolla Zhejiangin maakunnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalat, jotka eivät nimenomaisesti halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisältää sairaalan yleiskuvauksen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mukaan lukien sairaalan taso, luonne, hyväksyttyjen vuodepaikkojen määrä, avo- ja ensiapuosastojen kokonaismäärä vuonna 2019, kotiutusten määrä ja leikkausten määrä
|
1 vuosi
|
|
ECMO-kokoonpano
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ECMO-laitteiden valmistajat, mallit, ECMO:iden lukumäärä, niihin kuuluvat osastot ja ECMO:n terveydenhuoltotiimiin perehtyneet
|
1 vuosi
|
|
ECMO-kehitystilanne
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ensimmäisen tapauksen kehitysaika, itsenäisen sairaalan kehitysaika, vuonna 2019 tehtyjen vieroituskoneiden lukumäärä, tyyppi ja lukumäärä, käyttökustannukset jne.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zhejiangin sairaalan ECMO-kehityksen kognitiivinen tila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkitun yksikön näkemykset ECMO:n roolista sairaaloissa, tieteenalojen kehittämisestä ja kriittisesti sairaiden potilaiden pelastamisesta, tärkeimmistä ECMO:n toteuttamisen ongelmista sekä ECMO-koulutuksen ja laadunvalvonnan tarpeesta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bin Zhang, masters, Departmental staff
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- I2021001538
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .